À propos de Tarlatamab
Mise à jour : 02 juillet 2026
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TARLATAMAB 1 mg pdre p sol diluer p sol p perf et sol stab
Dernière modification : 08/07/2026 - Révision : 08/07/2026
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX33 - TARLATAMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTARLATAMAB 1 mg pdre p sol diluer p sol p perf et sol stabIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- tarlatamab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 18 kg Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer une prémédication
- 1 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer une prémédication
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 10 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- tarlatamab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 18 kg Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer une prémédication
- 1 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer une prémédication
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 10 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseflacon- tarlatamab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 18 kg Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer une prémédication
- 1 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer une prémédication
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 10 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids >= 18 kg Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer une prémédication
- 1 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer une prémédication
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 10 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Poids >= 18 kg
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
- Administrer une prémédication
- 1 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer une prémédication
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 10 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 2 semaines avec la phase précédente
- 10 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTARLATAMAB 1 mg pdre p sol diluer p sol p perf et sol stabNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'infection sévère
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique étroite au moins 6h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie sévère, récurrente ou prolongée
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient: rester à proximité d'un établissement hospitalier pdt 24h après les deux 1ères doses
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyponatrémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
DIVERS Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de libération de cytokine (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Délire (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Encéphalopathie (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Neurotoxicité (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'infection sévère
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance clinique étroite au moins 6h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie sévère, récurrente ou prolongée
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient: rester à proximité d'un établissement hospitalier pdt 24h après les deux 1ères doses
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes de neutropénie
- Info prof de santé : ne pas utiliser la solution stabilisatrice pour la reconstitution
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
