À propos de Tapentadol
Mise à jour : 01 février 2017
Tapentadol : Mécanisme d'action

Le tapentadol est un opioïde fort avec une activité agoniste µ-opioïde et des propriétés additionnelles d'inhibition de la recapture de la noradrénaline. Le tapentadol exerce ses effets antalgiques directement, sans métabolite pharmacologiquement actif.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Tapentadol (chlorhydrate) 150 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 10/01/2023 - Révision : 10/01/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02A - OPIOIDES
N02AX - AUTRES OPIOIDES
N02AX06 - TAPENTADOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TAPENTADOL (chlorhydrate) cent cinquante milligrammes cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur chronique intense, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • tapentadol (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur chronique intense, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 50 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 50 à 250 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 500 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TAPENTADOL (chlorhydrate) cent cinquante milligrammes cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Asthme sévère
  • Crise d'asthme
  • Dépression respiratoire sévère
  • Hypercapnie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux opiacés
  • Iléus paralytique
  • Intoxication alcoolique aiguë
  • Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Affection des voies biliaires
  • Alcoolisme chronique
  • Allaitement
  • Altération de l'état de conscience
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Apnée du sommeil, antécédent (d')
  • Coma
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Grossesse
  • Hypertension intracrânienne
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pancréatite aiguë
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tabagisme
  • Traumatisme crânien
  • Tumeur cérébrale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais

Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'apnée du sommeil
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de spasme du sphincter d'Oddi

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : élimination fécale de résidu de la forme galénique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Sécheresse muqueuse (Fréquent)
  • Exanthème (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Sensation de lourdeur (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Trouble du comportement (Peu fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Trouble psychique (Rare)
  • Pharmacodépendance
  • Idée suicidaire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (diminution) (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Prodromes de syncope (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Transit intestinal (ralentissement) (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Dysrégulation thermique (Fréquent)
  • Altération de la conscience (Peu fréquent)
  • Perception sensorielle (modification) (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Dysarthrie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Détérioration mentale (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Contractions musculaires involontaires (Fréquent)
  • Sédation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Ataxie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Dépression respiratoire (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tapentadol chlorhydrate

    Chimie
    Synonymestapentadol hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
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