À propos de Tamsulosine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tamsulosine : Mécanisme d'action

La tamsulosine est un antagoniste des récepteurs alpha1-adrénergiques post-synaptiques sélectif des sous-types de récepteurs alpha1A et alpha1D. Ces propriétés se traduisent par une relaxation du muscle lisse de la prostate et de l'urètre.

La tamsulosine augmente le débit urinaire et améliore les syndromes obstructifs par la relaxation exercée sur les muscles lisses prostatiques et urétraux.

Les effets de Josir sur l'obstruction et la miction sont maintenus lors du traitement à long terme.

Les alpha-1-bloquants peuvent entraîner une diminution de la pression artérielle par un mécanisme de diminution des résistances vasculaires périphériques. Au cours des essais cliniques avec la tamsulosine, il n'a pas été rapporté de diminution de la pression artérielle cliniquement significative. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Tamsulosine chlorhydrate 0,4 mg gélule à libération prolongée

Dernière modification : 09/01/2023 - Révision : 12/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
G04CA - ALPHA-BLOQUANTS
G04CA02 - TAMSULOSINE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TAMSULOSINE CHLORHYDRATE 0,4 mg gél LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Posologie

Unité de prise
gélule
  • tamsulosine chlorhydrate : 0.4 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer après le repas du matin ou du midi
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer toujours à la même heure
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Posologie standard
  • 1 gélule 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer après le repas du matin ou du midi
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer toujours à la même heure
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TAMSULOSINE CHLORHYDRATE 0,4 mg gél LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent d'hypotension orthostatique
  • Femme
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Syncope mictionnelle, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine
  • Intervention chirurgicale de la cataracte
  • Intervention chirurgicale du glaucome
  • Jeune homme de moins de 18 ans
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Tamsulosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Tamsulosine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la tamsulosine, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Tamsulosine + Amiodarone

Tamsulosine + Diltiazem (voie systémique)

Tamsulosine + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la tamsulosine, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la tamsulosine pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique et après son arrêt, le cas échéant.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque de syncope
  • Risque de trouble de l'éjaculation
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Dermatite exfoliative
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Syndrome de l'iris flasque per-opératoire
  • Défauts visuels
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Trouble de la vision
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Epistaxis
  • Sécheresse buccale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  • Syncope (Rare)
  • Fibrillation auriculaire
  • Tachycardie
  • Arythmie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Somnolence
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
  • Priapisme (Très rare)
  • Anéjaculation
  • Ejaculat (diminution)
  • Ejaculation rétrograde
  • Voir aussi les substances

    Tamsulosine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACmonochlorhydrate de (R)-5-[[2-[[2-(2-éthoxyphénoxy)éthyl]amino]propyl]-2-méthoxybenzène sulfonamide
    Synonymestamsulosin hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 mg
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