Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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SUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/06/2023 - Révision : 20/06/2023

ATC
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD14 - SUSOCTOCOG ALFA
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Posologie à adapter au taux de facteur VIII
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SUSOCTOCOG ALFA 500 U pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémophilie congénitale A avec présence d'anticorps inhibiteur
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Maladie cardiovasculaire
  • Obésité
  • Purpura
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de faible poids
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
  • Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption urticarienne
  • Urticaire généralisée
  • DIVERS
  • Fourmillement
  • Echec de traitement
  • Frisson
  • Oppression thoracique
  • HÉMATOLOGIE
  • Inhibition du facteur VIII (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anamnestique (Très fréquent)
  • Angioedème
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Picotement au site d'injection
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle
  • Bouffée congestive
  • Choc
  • Tachycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Sifflement respiratoire
  • Voir aussi les substances

    Susoctocog alfa

    Chimie
    Synonymessusoctocog alfa
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