Substance active stavudine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Stavudine : Mécanisme d'action

La stavudine, un analogue de la thymidine, est phosphorylée par les kinases cellulaires en stavudine triphosphate qui inhibe la transcriptase réverse du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) par compétition avec le substrat naturel, la thymidine triphosphate. Elle inhibe également la synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique) viral en induisant une terminaison de la chaîne d'ADN par manque du groupement 3'-hydroxyl, nécessaire à l'élongation de l'ADN. L'ADN polymérase gamma cellulaire est également sensible à l'inhibition induite par la stavudine triphosphate, tandis que les polymérases alpha et ß cellulaires sont inhibées à des concentrations respectivement 4000 et 40 fois supérieures à la quantité nécessaire pour inhiber la transcriptase inverse du VIH. 

Stavudine : Cas d'usage

La stavudine est utilisée dans la prise en charge d’infections par le VIH.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Stavudine 1 mg/ml poudre pour solution buvable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF04 STAVUDINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

STAVUDINE 1 mg/ml pdre p sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • stavudine : 1 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer à jeun de préférence
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient jusqu'à 14 jours
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 0,5 mg/kg toutes les 12 heures
Patient de 14 jours à 18 an(s)
Poids < 30 kg
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 1 mg/kg toutes les 12 heures
30 kg ≤ Poids < 60 kg
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 30 mg toutes les 12 heures
Poids ≥ 60 kg
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 40 mg toutes les 12 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 60 kg
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 30 mg toutes les 12 heures
Poids ≥ 60 kg
  • Infection par le VIH, traitement de deuxième intention (de l')
  • Posologie standard
  • 40 mg toutes les 12 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer à distance du repas

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Information du patient : agiter le flacon avant emploi
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
  • Traitement à arrêter en cas d'acidose lactique
  • Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive
  • Traitement à arrêter en cas d'hyperlactatémie

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

STAVUDINE 1 mg/ml pdre p sol buv
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Stavudine + Zalcitabine
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs.
Conduite à tenir
Stavudine + Zidovudine
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Stavudine + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Stavudine + Pentamidine
Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Stavudine + Ribavirine
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Stavudine + Thalidomide
Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de neuropathies périphériques par addition d'effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de neuropathie périphérique
  • Antécédent de pancréatite
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Femme obèse
  • Hépatite
  • Hépatite chronique
  • Hépatomégalie
  • Hépatopathie
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet à risque de stéatose hépatique
  • Sujet à risque d'hépatopathie
  • Sujet âgé
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'acidose lactique
  • Risque d'acidose métabolique
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de dysfonctionnement mitochondrial
  • Risque de lipoatrophie
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de pancréatite
  • Risque de prise de poids
  • Risque de stéatose hépatique
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hépatomégalie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlactatémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'ostéonécrose

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hyperglycémie
Hyperlactatémie
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie
Macrocytose
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Lipoatrophie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
DIVERSAsthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIEGynécomastie (Peu fréquent) Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIEThrombopénie (Fréquent) Anémie
HÉPATOLOGIEIctère (Peu fréquent) Stéatose hépatique (Très rare) Hépatite
Hépatite auto-immune
Hépatomégalie
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Maladie auto-immune
Syndrome de restauration immunitaire
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Peu fréquent) Acidose lactique
Diabète
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIEVertige (Fréquent)
PSYCHIATRIEAnxiété (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Trouble psychique
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Neuromyopathie
Polyneuropathie
Syndrome de Guillain-Barré
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire

Voir aussi les substances

Stavudine

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC1-(2,3-didésoxy-bêta-D-glycéro-pent-2-énofuranosyl)thymine
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:80 mg
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