À propos de Sorafénib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sorafénib : Mécanisme d'action
Le sorafénib est un inhibiteur multikinase qui diminue la prolifération des cellules tumorales in vitro. Le sorafénib inhibe la croissance tumorale d'un large spectre de xénogreffes tumorales humaines chez la souris athymique, et provoque une diminution de l'angiogenèse tumorale.
Le sorafénib inhibe l'activité des cibles présentes dans les cellules tumorales (CRAF, BRAF, V600E BRAF, c-KIT, et FLT-3) et la vascularisation tumorale (CRAF, VEGFR-2, VEGFR-3, et PDGFR-ß). Les RAF-kinases sont des sérine/thréonine-kinases, alors que les c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, et PDGFR-ß sont des récepteurs tyrosine-kinase (EGFR : Epidermal Growth Factor Receptor).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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Sorafénib (tosilate) 200 mg comprimé
Dernière modification : 25/05/2023 - Révision : 16/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX02 - SORAFENIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSORAFENIB (tosilate) 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sorafénib (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 400 mg 1 fois par jour
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 200 à 600 mg en 1 à 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- sorafénib (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 400 mg 1 fois par jour
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 200 à 600 mg en 1 à 2 prises par jour
Unité de prisecomprimé- sorafénib (tosilate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 400 mg 1 fois par jour
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 200 à 600 mg en 1 à 2 prises par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 400 mg 1 fois par jour
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 200 à 600 mg en 1 à 2 prises par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du foie - Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 400 mg 1 fois par jour
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 400 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 200 à 600 mg en 1 à 2 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas ou après une collation pauvre en graisses
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSORAFENIB (tosilate) 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Charge tumorale importante
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sorafénib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sorafénib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anévrisme
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de dissection artérielle
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction cutanée
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
INR (anomalie) (Peu fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Taux de prothrombine (modification) (Peu fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent)
Dermatite post-radiothérapique (récidive) (Rare)
Syndrome de lyse tumorale
Pneumopathie radique
Douleur tumorale
DERMATOLOGIE Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Folliculite (Fréquent)
Dermatite exfoliative (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Mucite (Fréquent)
Desquamation cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Syndrome de Lyell (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Urticaire
Réaction cutanée
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Douleur des membres inférieurs (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholangite (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Ictère (Peu fréquent)
Hépatite toxique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Kérato-acanthome (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Douleur buccale
Sécheresse buccale
Glossodynie
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Crise hypertensive (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Rare)
Vascularite leucocytoclasique (Rare)
Dissection artérielle
Anévrisme
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
Céphalée
Encéphalopathie
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë
Pneumopathie
Hémorragie du tractus respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Trouble de l'érection (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Charge tumorale importante
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anévrisme, antécédent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Charge tumorale importante
- Déshydratation
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique sévère
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient traité en association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sorafénib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sorafénib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sorafénib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sorafénib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Sorafénib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Sorafénib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sorafénib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Sorafénib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Sorafénib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anévrisme
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de dissection artérielle
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction cutanée
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sorafénib tosilate
Chimie
| IUPAC | 4-méthylbenzène-1-sulfonate de 4-[4-[[[4-chloro-3-(trifluorométhyl)phényl]carbamoyl]amino]phénoxy]-N-méthylpyridine-2-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | sorafenib tosylate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
