À propos de la substance
Mise à jour : 06 mai 2014
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Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
SODIUM THIOSULFATE 100 mg/ml sol p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB - ANTIDOTES V03AB06 - THIOSULFATE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONsodium thiosulfate * 100 mg/ml ; voie parentérale ; sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Calciphylaxie
- Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)*
- Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseml- sodium thiosulfate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 412,5 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 206,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 1 250 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 625 mg 1 fois ce jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 9 000 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 1 200 mg/m² 1 fois par heure
- Pendant 6 heures
Calciphylaxie
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas diluer
- 100 ml 3 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bronchospasme
- Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement et 1 semaine après le début du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Calciphylaxie
- Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)*
- Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseml- sodium thiosulfate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 412,5 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 206,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 1 250 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 625 mg 1 fois ce jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 9 000 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 1 200 mg/m² 1 fois par heure
- Pendant 6 heures
Calciphylaxie
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas diluer
- 100 ml 3 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- sodium thiosulfate : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 412,5 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 206,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 1 250 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 625 mg 1 fois ce jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 9 000 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 1 200 mg/m² 1 fois par heure
- Pendant 6 heures
Calciphylaxie
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas diluer
- 100 ml 3 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 412,5 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 206,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 1 250 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 625 mg 1 fois ce jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 9 000 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 1 200 mg/m² 1 fois par heure
- Pendant 6 heures
Calciphylaxie
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas diluer
- 100 ml 3 fois par semaine
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 412,5 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 206,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Traitement associé de l'intoxication cyanhydrique
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- 1 250 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse en 5 à 10 minutes
- Respecter un intervalle de 30 minutes entre 2 injections
- 625 mg 1 fois ce jour
Néphrotoxicité du cisplatine, traitement préventif (de la)
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 9 000 mg/m² 1 fois ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 1 200 mg/m² 1 fois par heure
- Pendant 6 heures
Calciphylaxie
Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas diluer
- 100 ml 3 fois par semaine
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter pendant le traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bronchospasme
- Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant le traitement et 1 semaine après le début du traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTsodium thiosulfate * 100 mg/ml ; voie parentérale ; sol p perfNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux sulfites
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Patient dialysé
-
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION
Sensation de brûlure au point d'injection
Irritation au point d'injection
Réaction au point d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME
Acidose métabolique
Trouble hydroélectrolytique
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Allongement de l'espace QT
Pression artérielle (diminution)
SYSTÈME DIGESTIF
Vomissement
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Crampe
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Bronchospasme
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux sulfites
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux sulfites
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Patient dialysé
-
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Insuffisance rénale
-
Patient dialysé
-
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
