À propos de Sipavibart
Mise à jour : 13 février 2025
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SIPAVIBART 150 mg/ml sol inj/p perf
Dernière modification : 11/02/2025 - Révision : 13/02/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX J06BD09 - SIPAVIBART |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSIPAVIBART 150 mg/ml sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition
PosologieUnité de priseml- sipavibart : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- 300 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
- 300 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d?au moins 6 minutes
- Ne pas diluer
- 300 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Ne pas agiter le flacon
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition
PosologieUnité de priseml- sipavibart : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- 300 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
- 300 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d?au moins 6 minutes
- Ne pas diluer
- 300 mg 1 fois ce jour
Unité de priseml- sipavibart : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- 300 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
- 300 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d?au moins 6 minutes
- Ne pas diluer
- 300 mg 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition Posologie standard Voie intramusculaire - Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- 300 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
- 300 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse d?au moins 6 minutes
- Ne pas diluer
- 300 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 40 kg
COVID-19 chez le sujet immunodéprimé, traitement préventif pré-exposition
Posologie standard
Voie intramusculaire
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- 300 mg 1 fois ce jour
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion de 20 minutes
- 300 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Administration à la seringue électrique
Voie intraveineuse (en perfusion)
- Administrer par perfusion intraveineuse d?au moins 6 minutes
- Ne pas diluer
- 300 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Ne pas administrer un autre traitement par la même ligne de perfusion
- Ne pas agiter le flacon
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSIPAVIBART 150 mg/ml sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas de la vaccination spécifique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit
Erythème cutané
Urticaire
Dermatite allergique
Eruption d'origine médicamenteuse
DIVERS Gêne thoracique
Douleur
Fièvre
Frisson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Paresthésie au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Décoloration au site d'injection
Ecchymose au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Extravasation au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée
Dyspepsie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas de la vaccination spécifique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
