À propos de Simvastatine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Simvastatine : Mécanisme d'action
Après administration orale, la simvastatine, lactone inactive, est hydrolysée dans le foie en forme bêta-hydroxyacide active, douée d'une puissante activité inhibitrice de l'HMG Co-A réductase (3 hydroxy-3 méthylglutaryl coenzyme A réductase). Cette enzyme catalyse la transformation de l'HMG Co-A en mévalonate, étape précoce et limitante de la biosynthèse du cholestérol.
La simvastatine abaisse les concentrations du LDL-cholestérol, qu'elles soient normales ou élevées. Les LDL (Low-Density Lipoprotein) sont formées à partir de protéines de très faible densité (VLDL, Very Low-Density Lipoprotein) et sont catabolisées principalement par le récepteur LDL de haute affinité. Le mécanisme d'action par lequel la simvastatine fait baisser les LDL peut impliquer à la fois une réduction des concentrations de cholestérol VLDL (VLDL-cholestérol) et une induction des récepteurs LDL, ce qui provoque une diminution de la production du LDL-cholestérol et une augmentation de son catabolisme. L'apolipoprotéine B diminue également de façon considérable lors d'un traitement par simvastatine. En outre, la simvastatine augmente modérément le HDL-cholestérol et réduit les TG plasmatiques. Il en résulte une diminution des rapports cholestérol total/HDL-cholestérol et LDL-cholestérol/HDL-cholestérol.
Gammes contenant la substance
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ACCORD
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ARROW
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE EG
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE KRKA
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE VIATRIS
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZENTIVA
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ZYDUS
- INEGY
- SIMVASTATINE ACCORD HEALTHCARE
- SIMVASTATINE ARROW LAB
- SIMVASTATINE BIOGARAN
- SIMVASTATINE CRISTERS
- SIMVASTATINE CRISTERS PHARMA
- SIMVASTATINE EG
- SIMVASTATINE EVOLUGEN
- SIMVASTATINE SANDOZ
- SIMVASTATINE TEVA
- SIMVASTATINE VIATRIS
- SIMVASTATINE VIATRIS PHARMA
- SIMVASTATINE ZENTIVA
- SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE
- ZOCOR
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Simvastatine 20 mg comprimé
Dernière modification : 12/04/2024 - Révision : 22/08/2024
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA01 - SIMVASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSIMVASTATINE 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du)
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une)
PosologieUnité de prisecomprimé- simvastatine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé - 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du) - Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une) Posologie standard - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du)
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une)
PosologieUnité de prisecomprimé- simvastatine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé - 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du) - Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une) Posologie standard - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Unité de prisecomprimé- simvastatine : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé - 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du) - Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une) Posologie standard - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Voie orale
- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé - 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du) - Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une) Posologie standard - 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 10 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Diabétique à haut risque cardiovasculaire, trt préventif des complications cardiovasculaires (du) - Pathologie artérielle ischémique, traitement préventif des complications (d'une)
Posologie standard
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le soir
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSIMVASTATINE 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonction réduite des protéines de transport OATP
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient porteur du génotype SLCO1B1 c.521T>C
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acide fusidique + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Ciclosporine (voie systémique) + Simvastatine
Danazol + Simvastatine
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Simvastatine
Ombitasvir associé au paritaprévir + Simvastatine
Ritonavir + Simvastatine
Simvastatine + Stiripentol
Simvastatine + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par la bithérapie, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Nirmatrelvir boosté par ritonavir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Apalutamide + Simvastatine
Carbamazépine + Simvastatine
Rifampicine + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Daptomycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Létermovir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir N/A Millepertuis (voie orale) + Simvastatine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pamplemousse (jus et fruits) + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. Simvastatine + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la simvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Des doses journalières de simvastatine supérieures à 40 mg ne sont pas recommandées. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Amiodarone + Simvastatine
Amlodipine + Simvastatine
Diltiazem (voie systémique) + Simvastatine
Fluconazole + Simvastatine
Ranolazine + Simvastatine
Simvastatine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 20 mg par jour de simvastatine. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Antivitamines K + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Azithromycine + Simvastatine
Roxithromycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Colchicine + Simvastatine
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Grazoprévir associé à l'elbasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pazopanib + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Ponatinib + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cobimétinib + Simvastatine
Médicament à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Substrats à risque du CYP3A4
Ritonavir + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de CPK avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare)
Phosphatases acides (augmentation) (Rare)
CPK (augmentation) (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Hyperglycémie
Vitesse de sédimentation (augmentation)
Eosinophilie
Gamma GT (augmentation)
Hémoglobine glycosylée (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption lichénoïde (Très rare)
Eruption cutanée (Rare)
Prurit (Rare)
Alopécie (Rare)
Photosensibilisation
Urticaire
DIVERS Asthénie (Rare)
Fièvre
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Rare)
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Rare)
Insuffisance hépatique (Très rare)
Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Dermatomyosite
Syndrome lupique
Hypersensibilité
Angioedème
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
Défauts visuels (Rare)
Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Rare)
Insomnie (Très rare)
Dépression
Trouble cognitif
Cauchemar
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite
Malaise
Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Rare)
Pancréatite (Rare)
Dyspepsie (Rare)
Diarrhée (Rare)
Vomissement (Rare)
Flatulence (Rare)
Constipation (Rare)
Nausée (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Rare)
Myopathie (Rare)
Déchirure musculaire (Très rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire (Très rare)
Douleur musculaire (Rare)
Pseudopolyarthrite rhizomélique
Arthrite
Tendinopathie
Rupture de tendon
Douleur articulaire
Trouble musculaire
Faiblesse musculaire
Myosite
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la mémoire (Rare)
Oubli de mémoire (Rare)
Neuropathie périphérique (Rare)
Amnésie (Rare)
Perte de mémoire (Rare)
Paresthésie (Rare)
Céphalée (Rare)
Myasthénie
Myasthénie oculaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
Trouble de l'érection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonction réduite des protéines de transport OATP
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient porteur du génotype SLCO1B1 c.521T>C
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 10 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonction réduite des protéines de transport OATP
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient porteur du génotype SLCO1B1 c.521T>C
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Acide fusidique + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Ciclosporine (voie systémique) + Simvastatine
Danazol + Simvastatine
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Simvastatine
Ombitasvir associé au paritaprévir + Simvastatine
Ritonavir + Simvastatine
Simvastatine + Stiripentol
Simvastatine + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par la bithérapie, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Nirmatrelvir boosté par ritonavir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Apalutamide + Simvastatine
Carbamazépine + Simvastatine
Rifampicine + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Daptomycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Létermovir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir N/A Millepertuis (voie orale) + Simvastatine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pamplemousse (jus et fruits) + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. Simvastatine + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la simvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Des doses journalières de simvastatine supérieures à 40 mg ne sont pas recommandées. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Amiodarone + Simvastatine
Amlodipine + Simvastatine
Diltiazem (voie systémique) + Simvastatine
Fluconazole + Simvastatine
Ranolazine + Simvastatine
Simvastatine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 20 mg par jour de simvastatine. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Antivitamines K + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Azithromycine + Simvastatine
Roxithromycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Colchicine + Simvastatine
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Grazoprévir associé à l'elbasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pazopanib + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Ponatinib + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cobimétinib + Simvastatine
Médicament à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Substrats à risque du CYP3A4
Ritonavir + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Acide fusidique + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Ciclosporine (voie systémique) + Simvastatine
Danazol + Simvastatine
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Simvastatine
Ombitasvir associé au paritaprévir + Simvastatine
Ritonavir + Simvastatine
Simvastatine + Stiripentol
Simvastatine + Télaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Gemfibrozil + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par la bithérapie, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Nirmatrelvir boosté par ritonavir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Acide fusidique + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. |
Ciclosporine (voie systémique) + Simvastatine Danazol + Simvastatine Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Simvastatine Ombitasvir associé au paritaprévir + Simvastatine Ritonavir + Simvastatine Simvastatine + Stiripentol Simvastatine + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Gemfibrozil + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par la bithérapie, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Nirmatrelvir boosté par ritonavir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Apalutamide + Simvastatine
Carbamazépine + Simvastatine
Rifampicine + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Daptomycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Fibrates + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Létermovir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir N/A Millepertuis (voie orale) + Simvastatine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pamplemousse (jus et fruits) + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. Simvastatine + Ticagrélor
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la simvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Des doses journalières de simvastatine supérieures à 40 mg ne sont pas recommandées. Conduite à tenir Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association.
Apalutamide + Simvastatine Carbamazépine + Simvastatine Rifampicine + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Crizotinib + Substrats à risque du CYP3A4 | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat du CYP par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Daptomycine + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. |
Dronédarone + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Fibrates + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. De plus, le gemfibrozil augmente les concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de troubles musculaires ainsi que de la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Idélalisib + Substrats à risque du CYP3A4 | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Létermovir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | N/A |
Millepertuis (voie orale) + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pamplemousse (jus et fruits) + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. |
Simvastatine + Ticagrélor | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la simvastatine avec risque de majoration des effets indésirables musculaires, et notamment de rhabdomyolyse. Des doses journalières de simvastatine supérieures à 40 mg ne sont pas recommandées. |
| Conduite à tenir | Envisager une alternative thérapeutique. Sinon, assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Amiodarone + Simvastatine
Amlodipine + Simvastatine
Diltiazem (voie systémique) + Simvastatine
Fluconazole + Simvastatine
Ranolazine + Simvastatine
Simvastatine + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas dépasser la posologie de 20 mg par jour de simvastatine. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Antivitamines K + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Azithromycine + Simvastatine
Roxithromycine + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. Colchicine + Simvastatine
Lénalidomide + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Eltrombopag + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Grazoprévir associé à l'elbasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Lédipasvir + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pazopanib + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Ponatinib + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Simvastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Amiodarone + Simvastatine Amlodipine + Simvastatine Diltiazem (voie systémique) + Simvastatine Fluconazole + Simvastatine Ranolazine + Simvastatine Simvastatine + Vérapamil (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Ne pas dépasser la posologie de 20 mg par jour de simvastatine. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. |
Antivitamines K + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Azithromycine + Simvastatine Roxithromycine + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Utiliser le traitement à la posologie minimale efficace. Si l'objectif clinique n'est pas atteint, envisager une alternative thérapeutique en utilisant une autre statine moins ou non interactive. |
Colchicine + Simvastatine Lénalidomide + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Eltrombopag + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Grazoprévir associé à l'elbasvir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Lédipasvir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pazopanib + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. |
Ponatinib + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Roxadustat + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Simvastatine + Vadadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Simvastatine + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cobimétinib + Simvastatine
Médicament à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Gliptines + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association. Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Substrats à risque du CYP3A4
Ritonavir + Substrats à risque du CYP3A4
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Cobimétinib + Simvastatine Médicament à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Gliptines + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) + Substrats à risque du CYP3A4 Ritonavir + Substrats à risque du CYP3A4 | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat à risque du CYP3A4 par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Laxatifs (type macrogol) + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de CPK avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Simvastatine
Chimie
| IUPAC | (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-diméthyl-8-[2-[(2R,4R)-tétrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]éthyl]-1-naphtyl 2,2-diméthylbutyrate |
|---|---|
| Synonymes | simvastatin |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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