À propos de Siltuximab
Mise à jour : 20 février 2017
Siltuximab : Mécanisme d'action

Le siltuximab est un anticorps monoclonal chimérique homme-souris qui forme des complexes stables de haute affinité avec les formes bioactives solubles de l'IL-6 humaine. Le siltuximab empêche la liaison de l'IL-6 humaine aux récepteurs solubles et membranaires de l'IL-6 (IL- 6R), inhibant ainsi la formation du complexe de signalisation hexamérique avec la gp130 à la surface cellulaire.

L'interleukine-6 est une cytokine pro-inflammatoire pléiotrope produite par différents types de cellules, notamment les lymphocytes T et les lymphocytes B, d'autres types de lymphocytes, les monocytes et les fibroblastes, ainsi que les cellules malignes. Il a été déterminé que l'IL-6 participait à différents processus physiologiques normaux, tels que l'induction de la sécrétion d'immunoglobulines, l'initiation de la synthèse des protéines hépatiques de la phase aiguë et la stimulation de la prolifération et de la différenciation des cellules précurseurs hématopoïétiques.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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SILTUXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perf

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC11 - SILTUXIMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SILTUXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Castleman multicentrique non associée au virus HHV8 chez le patient VIH négatif

Posologie

Unité de prise
flacon
  • siltuximab : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Maladie de Castleman multicentrique non associée au virus HHV8 chez le patient VIH négatif
  • Posologie standard
  • 11 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SILTUXIMAB 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypersensibilité aux protéines murines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatite B
  • Hépatopathie
  • Hyperbilirubinémie
  • Infection
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Transaminases sériques, augmentation (des)
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'anomalie du bilan hépatique
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'hypogammaglobulinémie
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de syndrome de libération de cytokines
  • Risque de trouble immunologique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine ttes les 3 sem pdt 1 an puis ttes les 9 sem pdt le trt
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
  • Hyperuricémie (Très fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eczéma (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Fréquent)
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Très fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Très fréquent)
  • Néphropathie (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Siltuximab

    Chimie
    Synonymessiltuximab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:37 mg
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