La silodosine est fortement sélective vis-à-vis des récepteurs adrénergiques alpha1A situés principalement dans la prostate humaine, au niveau de la base de la vessie, du col de la vessie, de la capsule prostatique et de l'urètre prostatique.
Le blocage de ces récepteurs adrénergiques alpha1A entraîne un relâchement des muscles lisses de ces tissus, ce qui réduit la résistance à l'évacuation hors de la vessie, sans affecter la contractilité du muscle lisse détrusor. Ceci permet d'atténuer à la fois les symptômes irritatifs dus au remplissage de la vessie et les symptômes obstructifs liés à la miction (troubles urinaires du bas appareil, TUBA) associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
La silodosine présente une affinité considérablement plus faible vis-à-vis des récepteurs adrénergiques alpha1B situés principalement au niveau du système cardiovasculaire. Il a été montré in vitro que le ratio de liaison alpha1A /alpha1B de la silodosine est extrêmement élevé (162/1).
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Silodosine 4 mg gélule
Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 09/08/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE G04CA - ALPHA-BLOQUANTS G04CA04 - SILODOSINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSILODOSINE 4 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisegélule- silodosine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypertrophie bénigne de la prostate
PosologieUnité de prisegélule- silodosine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- silodosine : 4 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSILODOSINE 4 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Silodosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Silodosine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la silodosine par l'inhibiteur, notamment à type d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Risque sur la fertilité masculine
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension orthostatique
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque d'hypotension orthostatique
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption d'origine médicamenteuse (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Gonflement du visage
Oedème de la face
ENDOCRINOLOGIE Stérilité masculine
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Syndrome de l'iris flasque per-opératoire
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Oedème pharyngé
PSYCHIATRIE Libido (diminution) (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Palpitation (Rare)
Syncope (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Fonction hépatique anormale (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Oedème de la langue
Gonflement de la langue
SYSTÈME NERVEUX Perte de conscience (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
Volume du sperme diminué (Très fréquent)
Aspermie (Très fréquent)
Trouble de l'éjaculation (Très fréquent)
Anéjaculation (Très fréquent)
Ejaculation rétrograde
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale de la cataracte
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Silodosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Silodosine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la silodosine par l'inhibiteur, notamment à type d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Silodosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Silodosine + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables de la silodosine par l'inhibiteur, notamment à type d'hypotension orthostatique. Conduite à tenir
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Silodosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Silodosine + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables de la silodosine par l'inhibiteur, notamment à type d'hypotension orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants
Risques et mécanismes Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
- Risque sur la fertilité masculine
Risques liés au traitement- Risque d'hypotension orthostatique
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : risque d'hypotension orthostatique
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Silodosine
Chimie
| Synonymes | silodosin |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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