À propos de Silodosine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Silodosine : Mécanisme d'action

La silodosine est fortement sélective vis-à-vis des récepteurs adrénergiques alpha1A situés principalement dans la prostate humaine, au niveau de la base de la vessie, du col de la vessie, de la capsule prostatique et de l'urètre prostatique.

Le blocage de ces récepteurs adrénergiques alpha1A entraîne un relâchement des muscles lisses de ces tissus, ce qui réduit la résistance à l'évacuation hors de la vessie, sans affecter la contractilité du muscle lisse détrusor. Ceci permet d'atténuer à la fois les symptômes irritatifs dus au remplissage de la vessie et les symptômes obstructifs liés à la miction (troubles urinaires du bas appareil, TUBA) associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

La silodosine présente une affinité considérablement plus faible vis-à-vis des récepteurs adrénergiques alpha1B situés principalement au niveau du système cardiovasculaire. Il a été montré in vitro que le ratio de liaison alpha1A /alpha1B de la silodosine est extrêmement élevé (162/1).

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Silodosine 4 mg gélule

Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 09/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04C - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE
G04CA - ALPHA-BLOQUANTS
G04CA04 - SILODOSINE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SILODOSINE 4 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Posologie

Unité de prise
gélule
  • silodosine : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Posologie standard
  • 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SILODOSINE 4 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Hypotension orthostatique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale de la cataracte
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Doxazosine

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Silodosine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Silodosine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de la silodosine par l'inhibiteur, notamment à type d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Avanafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Lodénafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Sildénafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Tadalafil

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Vardénafil

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) + Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants

Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
  • Risque sur la fertilité masculine

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypotension orthostatique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : risque d'hypotension orthostatique
  • S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption d'origine médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Gonflement du visage
  • Oedème de la face
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Stérilité masculine
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Syndrome de l'iris flasque per-opératoire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Oedème pharyngé
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Oedème de la langue
  • Gonflement de la langue
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Perte de conscience (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Volume du sperme diminué (Très fréquent)
  • Aspermie (Très fréquent)
  • Trouble de l'éjaculation (Très fréquent)
  • Anéjaculation (Très fréquent)
  • Ejaculation rétrograde
  • Voir aussi les substances

    Silodosine

    Chimie
    Synonymessilodosin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:8 mg
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