À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sildénafil : Mécanisme d'action
En urologie, le sildénafil est un traitement oral des troubles de l'érection. Dans des conditions naturelles, c'est-à-dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis. Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans le corps caverneux lors de la stimulation sexuelle. L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses du corps caverneux et favorisant l'afflux sanguin. Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux ; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc. Le sildénafil a un site d'action périphérique sur les érections. Le sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur le tissu du corps caverneux humain isolé, mais il accentue de manière importante les effets relaxants du NO sur ce tissu. Quand la voie NO/GMPc est activée, comme lors d'une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le sildénafil entraîne une augmentation des concentrations de GMPc dans les corps caverneux. Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
En pneumologie, le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), l'enzyme qui est responsable de la dégradation de la GMPc. Outre la présence de cette enzyme dans les corps caverneux du pénis, la PDE-5 est également présente dans le système vasculaire pulmonaire. Par conséquent, le sildénafil accroît la GMPc présente au sein des cellules musculaires lisses des vaisseaux pulmonaires, ce qui se traduit par une relaxation du muscle lisse. Chez les patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire, cet effet peut conduire à une vasodilatation du lit vasculaire pulmonaire et, dans une moindre mesure, à une vasodilatation de la circulation générale.
Sildénafil : Cas d'usage
Le sildénafil est utilisé dans la prise en charge de :
- hypertensions artérielles pulmonaires,
- troubles de l’érection.
Gammes contenant la substance
- BALCOGA
- CETINOR
- GRANPIDAM
- MYSILDECARD
- REVATIO
- SILDENAFIL ACCORD
- SILDENAFIL ALMUS
- SILDENAFIL ARROW
- SILDENAFIL ARROW LAB
- SILDENAFIL BIOGARAN
- SILDENAFIL CRISTERS
- SILDENAFIL EG
- SILDENAFIL MYLAN
- SILDENAFIL OHRE PHARMA
- SILDENAFIL PFIZER
- SILDENAFIL SANDOZ
- SILDENAFIL SUN
- SILDENAFIL TEVA
- SILDENAFIL ZENTIVA
- SILDENAFIL ZYDUS
- VIAGRA
- VIZARSIN
- XYBILUN
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 Octobre 2022
Sildénafil (citrate) 100 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
|---|---|---|---|
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BE MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION G04BE03 SILDENAFIL |  Soyez prudent |
Indications et modalités d'administrationSILDENAFIL (citrate) 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
Posologie
Unité de prise comprimé - sildénafil (citrate) : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer à jeun de préférence
Mises en garde- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
Surveillances du traitement- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
Posologie
Unité de prise comprimé - sildénafil (citrate) : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé ce jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer à jeun de préférence
Mises en garde- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
Surveillances du traitement- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Informations relatives à la sécurité du patientSILDENAFIL (citrate) 100 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationSildénafil + Dérivés nitrés et apparentés Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeSildénafil + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Risques spécifiques- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de priapisme
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
Interactions alimentaires- Jus de pamplemousse
- Pas d'interaction avec l'alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent) Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) DIVERS Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) OPHTALMOLOGIE Brillance visuelle (Peu fréquent)
Chloropsie (Fréquent)
Chromatopsie (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Cyanopsie (Fréquent)
Déformation des couleurs visuelles (Fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Eblouissement (Peu fréquent)
Erythropsie (Fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Photopsie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Trouble lacrymal (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Xanthopsie (Fréquent) Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Altération de la couleur de la sclère (Rare)
Anomalie de l'iris (Rare)
Artériosclérose rétinienne (Rare)
Asthénopie (Rare)
Atteinte de l'iris (Rare)
Atteinte sclérale (Rare)
Champ visuel (modification) (Rare)
Champ visuel (retrécissement) (Rare)
Corps flottant du vitré (Rare)
Décoloration de la sclérotique (Rare)
Défaut du champ visuel (Rare)
Diplopie (Rare)
Gêne oculaire (Rare)
Glaucome (Rare)
Gonflement oculaire (Rare)
Halo visuel (Rare)
Hémorragie rétinienne (Rare)
Hyperhémie conjonctivale (Rare)
Irritation oculaire (Rare)
Mydriase (Rare)
Myopie (Rare)
Occlusion vasculaire rétinienne (Rare)
Oedème oculaire (Rare)
Oedème palpébral (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Sensation anormale dans l'oeil (Rare)
Trouble de l'accommodation (Rare)
Trouble oculaire (Rare)
Trouble rétinien (Rare) ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Congestion sinusienne (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Peu fréquent) Hyposécrétion nasale (Rare)
Oedème nasal (Rare)
Sensation de constriction pharyngée (Rare)
Surdité (Rare) Epistaxis PSYCHIATRIE Irritabilité (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent) Fibrillation auriculaire (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Mort cardiaque subite (Rare)
Syncope (Rare) Angor instable
Arythmie ventriculaire
Bouffée congestive
Hypertension artérielle
Hypotension artérielle
Mort subite
Thrombose vasculaire rétinienne SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent) Accident ischémique transitoire (Rare)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Hypoesthésie buccale (Rare) Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent) Érection augmentée (Rare)
Hémorragie pénienne (Rare)
Hémospermie (Rare)
Priapisme (Rare) Erection prolongée
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationSildénafil + Dérivés nitrés et apparentés Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeSildénafil + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationSildénafil + Dérivés nitrés et apparentés Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
| Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
| Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
| Sildénafil + Nelfinavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
| Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. |
| Conduite à tenir | |
| Sildénafil + Riociguat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
| Sildénafil + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeSildénafil + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
| Sildénafil + Dapoxétine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
| Sildénafil + Doxazosine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
| Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
| Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
| Sildénafil + Josamycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Risques spécifiques- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de priapisme
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
Interactions alimentaires- Jus de pamplemousse
- Pas d'interaction avec l'alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) Erythème cutané (Fréquent) | Nécrolyse épidermique toxique (Rare) Syndrome de Lyell (Rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) | |
| DIVERS | Douleur des extrémités (Peu fréquent) Douleur thoracique (Peu fréquent) Fatigue (Peu fréquent) Sensation de chaleur (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Brillance visuelle (Peu fréquent) Chloropsie (Fréquent) Chromatopsie (Fréquent) Conjonctivite (Peu fréquent) Cyanopsie (Fréquent) Déformation des couleurs visuelles (Fréquent) Douleur oculaire (Peu fréquent) Eblouissement (Peu fréquent) Erythropsie (Fréquent) Hyperhémie oculaire (Peu fréquent) Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent) Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent) Photophobie (Peu fréquent) Photopsie (Peu fréquent) Trouble de la vision (Fréquent) Trouble lacrymal (Peu fréquent) Vision floue (Fréquent) Xanthopsie (Fréquent) | Acuité visuelle (diminution) (Rare) Altération de la couleur de la sclère (Rare) Anomalie de l'iris (Rare) Artériosclérose rétinienne (Rare) Asthénopie (Rare) Atteinte de l'iris (Rare) Atteinte sclérale (Rare) Champ visuel (modification) (Rare) Champ visuel (retrécissement) (Rare) Corps flottant du vitré (Rare) Décoloration de la sclérotique (Rare) Défaut du champ visuel (Rare) Diplopie (Rare) Gêne oculaire (Rare) Glaucome (Rare) Gonflement oculaire (Rare) Halo visuel (Rare) Hémorragie rétinienne (Rare) Hyperhémie conjonctivale (Rare) Irritation oculaire (Rare) Mydriase (Rare) Myopie (Rare) Occlusion vasculaire rétinienne (Rare) Oedème oculaire (Rare) Oedème palpébral (Rare) Rétinopathie (Rare) Sensation anormale dans l'oeil (Rare) Trouble de l'accommodation (Rare) Trouble oculaire (Rare) Trouble rétinien (Rare) | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Peu fréquent) Congestion nasale (Fréquent) Congestion sinusienne (Peu fréquent) Hyposialie (Peu fréquent) Rhinite (Peu fréquent) Sécheresse buccale (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Vertige (Peu fréquent) | Hyposécrétion nasale (Rare) Oedème nasal (Rare) Sensation de constriction pharyngée (Rare) Surdité (Rare) | Epistaxis |
| PSYCHIATRIE | Irritabilité (Rare) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Tachycardie (Peu fréquent) | Fibrillation auriculaire (Rare) Infarctus du myocarde (Rare) Mort cardiaque subite (Rare) Syncope (Rare) | Angor instable Arythmie ventriculaire Bouffée congestive Hypertension artérielle Hypotension artérielle Mort subite Thrombose vasculaire rétinienne |
| SYSTÈME DIGESTIF | Douleur abdominale (Peu fréquent) Douleur abdominale haute (Peu fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Nausée (Fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Vomissement (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Somnolence (Peu fréquent) | Accident ischémique transitoire (Rare) Accident vasculaire cérébral (Rare) Epilepsie (crise) (Rare) Hypoesthésie buccale (Rare) | Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hématurie (Peu fréquent) | Érection augmentée (Rare) Hémorragie pénienne (Rare) Hémospermie (Rare) Priapisme (Rare) | Erection prolongée |
Voir aussi les substances
Sildénafil citrate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | citrate de 1-[[4-éthoxy-3-[1-méthyl-7-oxo-3-propyl-6,7-dihydro-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl]phényl]sulfonyl]-4-méthylpipérazine |
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| Synonymes | sildenafil citrate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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