À propos de Setmélanotide
Mise à jour : 21 septembre 2022
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Fiche DCI Vidal
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Setmélanotide 10 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 23/12/2025 - Révision : 23/12/2025
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A08 - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS A08A - PREPARATIONS CONTRE L'OBESITE, PRODUITS DE REGIME EXCLUS A08AA - MEDICAMENTS CONTRE L'OBESITE A ACTION CENTRALE A08AA12 - SETMELANOTIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSETMELANOTIDE 10 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl
- Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
PosologieUnité de priseml- setmélanotide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids < 20 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Posologie standard - 0,5 mg 1 fois par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
30 kg <= Poids < 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement phase 1 - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 à 2,5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,5 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- Administrer par voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl
- Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
PosologieUnité de priseml- setmélanotide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids < 20 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Posologie standard - 0,5 mg 1 fois par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
30 kg <= Poids < 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement phase 1 - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 à 2,5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,5 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- setmélanotide : 10 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids < 20 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Posologie standard - 0,5 mg 1 fois par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
30 kg <= Poids < 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement phase 1 - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 à 2,5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,5 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Poids < 20 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Posologie standard - 0,5 mg 1 fois par jour
20 kg <= Poids < 30 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
30 kg <= Poids < 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement phase 1 - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4 - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 à 2,5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,5 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl Traitement initial - 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 6 an(s)
Poids < 20 kg
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Posologie standard
- 0,5 mg 1 fois par jour
20 kg <= Poids < 30 kg
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement initial
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
30 kg <= Poids < 40 kg
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement initial
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl - Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement phase 1
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 4
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2,5 mg 1 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement initial
- 0,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 1 à 2,5 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,5 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Obésité et contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par jour
Obésité et contrôle de la faim associés au syndrome de Bardet-Biedl
Traitement initial
- 2 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Posologie standard
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 2 à 3 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la paroi abdominale
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer le matin
- Administrer par voie sous-cutanée
- En cas d'oubli : continuer par l'injection suivante comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSETMELANOTIDE 10 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dépression
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hyperpigmentation
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle au moins tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance dermatologique avant le traitement puis tous les ans pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
Anticorps (production)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Strie cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Vergeture (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Naevus mélanocytaire (Très fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Naevus dysplasique (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Mélanonychie
Ephélide
Hypermélanose
Dépigmentation de la peau
Acanthosis nigricans
Eruption maculeuse
Tâche café au lait
Couleur des cheveux (modification)
Altération de la couleur cutanée
Lentigo
Décoloration de l'ongle
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Intolérance à la température (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Peu fréquent)
Gêne vulvovaginale (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité au site d'injection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Hypertrophie au site d'injection
Hématome au site d'injection
Cicatrice au point d'injection
Décoloration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Atrophie au site d'injection
Erythème au point d'injection
Sécheresse au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Nodule au site d'injection
Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Prurit au point d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Irritation au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Masse au site d'injection
Abcès au site d'injection
Douleur au point d'injection
Induration au site d'injection
Urticaire au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Altération de la couleur de la sclère (Peu fréquent)
Naevus de l?oeil
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Parosmie (Peu fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Altération de la couleur gingivale (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Pigmentation labiale
Hyperpigmentation gingivale
Coloration buccale
Coloration de la langue
PSYCHIATRIE Libido (augmentation) (Fréquent)
Trouble de l'excitation sexuelle (Fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hyperesthésie génitale (Peu fréquent)
Bâillement (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Gêne génitale (Peu fréquent)
Trouble urogénital (Peu fréquent)
Érection augmentée (Très fréquent)
Erection spontanée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dépression
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dépression
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 2 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
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Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hyperpigmentation
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle au moins tous les 6 mois pendant le traitement
- Surveillance dermatologique avant le traitement puis tous les ans pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Setmélanotide
Chimie
| IUPAC | (2-8)-disulfure cyclique du N2 -acétyl-L-arginyl-L-cystéinylD-alanyl-L-histidyl-D-phénylalanyl-L-arginyl-L-tryptophylL-cystéinamide |
|---|
