À propos de Serplulimab
Mise à jour : 25 septembre 2025
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Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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SERPLULIMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 17/02/2026 - Révision : 13/02/2026

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES
L01FF - INHIBITEURS DE PD-1/PD-L1 (PROGRAMMED CELL DEATH PROTEIN 1/DEATH LIGAND 1)
L01FF12 - SERPLULIMAB
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SERPLULIMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • serplulimab : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer avant la chimiothérapie
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Cancer bronchopulmonaire à petites cellules étendu, traitement associé (du)
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au carboplatine et à l'étoposide
  • 4,5 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avant la chimiothérapie
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SERPLULIMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Antécédent de pneumopathie
  • Diabète non équilibré
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hépatite B
  • Hépatite C
  • Infection
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie auto-immune, antécédent (de)
  • Métastase cérébrale
  • Myocardite, antécédent (de)
  • Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité sévère à un anticorps monoclonal, antécédent (de)
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Tuberculose évolutive
  • Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser une contraception efficace pendant le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'encéphalite
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hypophysite
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance surrénale
  • Risque d'uvéite
  • Risque de colite
  • Risque de diabète
  • Risque de dysthyroïdie
  • Risque de myasthénie
  • Risque de myocardite
  • Risque de néphropathie
  • Risque de pancréatite
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de syndrome coronarien aigu
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
  • Risque de syndrome myasthénique
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble immunologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'amylasémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance de la lipase sérique pendant le traitement
  • Surveillance radiographique thoracique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
  • Traitement à arrêter en cas d'encéphalite sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'hépatite sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'hyperthyroïdie engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas d'hypophysite engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas d'hypothyroïdie engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance surrénale sévère
  • Traitement à arrêter en cas de bilirubine totale > 3 fois à la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de colite de grade 4
  • Traitement à arrêter en cas de colite persistante de grade 3
  • Traitement à arrêter en cas de diabète engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas de leucopénie sévère
  • Traitement à arrêter en cas de myasthénie
  • Traitement à arrêter en cas de myocardite sévère
  • Traitement à arrêter en cas de néphropathie sévère
  • Traitement à arrêter en cas de pancréatite sévère ou récidivante
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie persistante ou sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome myasthénique sévère
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de signalement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperuricémie (Très fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Très fréquent)
  • Protéinurie (Fréquent)
  • Leucocyturie (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Fréquent)
  • Granulopénie (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Durée de coagulation anormale (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Peptide cérébral natriurétique augmenté (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Très fréquent)
  • Glycosurie (Fréquent)
  • Hypoprotéinémie (Très fréquent)
  • Myoglobinémie (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Tri-iodothyronine libre augmentée
  • TSH (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • TSH (diminution)
  • T4 (augmentation)
  • Hypercalcémie
  • Hyponatrémie
  • Anticorps antithyroïdien
  • Hyperkaliémie
  • Hypokaliémie
  • Cortisolémie (augmentation)
  • Cholestérol sanguin augmenté
  • Thyroxine libre diminuée
  • T3 (diminution)
  • Corps cétoniques plasmatiques (augmentation)
  • Hypochlorémie
  • Hypophosphatémie
  • Hypomagnésémie
  • Hypermagnésémie
  • Hyperphosphatémie
  • Hypocalcémie
  • Cortisolémie (diminution)
  • Tri-iodothyronine libre diminuée
  • Thyroglobuline (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Infection cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Infection des lèvres (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Eczéma
  • Dermatite à médiation immunitaire
  • Eruption d'origine médicamenteuse
  • Erythème cutané
  • Dermite séborrhéique
  • Eruption maculopapuleuse
  • Dermatose bulleuse
  • Toxicité cutanée
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème de la face
  • Oedème périphérique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de Cushing (Peu fréquent)
  • Hyperthyroïdie (Très fréquent)
  • Hypophysite (Peu fréquent)
  • Thyroïdite subaiguë (Fréquent)
  • Hypothyroïdie (Très fréquent)
  • Insuffisance surrénale (Peu fréquent)
  • Exploration fonctionnelle de la thyroïde anormale (Fréquent)
  • Dysthyroïdie (Rare)
  • Thyroïdite à médiation immunitaire
  • Hyperthyroïdie à médiation immunitaire
  • Hypothyroïdie à médiation immunitaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Lymphadénite (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite à médiation immunitaire
  • Insuffisance hépatique
  • Cholangite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Bactériurie
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Pneumonie fongique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique (Très fréquent)
  • Dyslipoprotéinémie (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Diabète (Très fréquent)
  • Intolérance au glucose
  • Acidocétose diabétique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Uvéite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Gingivorragie (Peu fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Acouphène
  • Amygdalite
  • Ulcération buccale
  • Pharyngo-amygdalite
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Trouble panique
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Myocardite (Peu fréquent)
  • Arythmie (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Vascularite (Fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • Ischémie myocardique (Peu fréquent)
  • Choc septique (Peu fréquent)
  • Tachycardie sinusale (Fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Fréquent)
  • Bradyarythmie
  • Arythmie supraventriculaire
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Extrasystole supraventriculaire
  • Cardiopathie
  • Fibrillation auriculaire
  • Syndrome coronaire aigu
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Allongement de l'espace QT
  • Modification de l?onde T
  • Trouble de la conduction ventriculaire
  • Trouble de la repolarisation
  • Bloc de branche
  • Infarctus du myocarde
  • Arythmie ventriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Phlébite superficielle
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Extrasystole ventriculaire
  • Phlébite
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Entérite (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Entérite infectieuse (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale
  • Rectite
  • Entérocolite à médiation immunitaire
  • Colite à médiation immunitaire
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Gêne musculo-squelettique (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • Myosite à médiation immunitaire
  • Dorsalgie
  • Fatigue musculaire
  • Douleur musculo-squelettique du thorax
  • Douleur rachidienne
  • Cervicalgie
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Dysfonction motrice (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Neurotoxicité (Peu fréquent)
  • Encéphalite auto-immune (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Encéphalite (Rare)
  • Myasthénie (Rare)
  • Encéphalite herpétique (Rare)
  • Syndrome myasthénique (Rare)
  • Neuropathie à médiation immunitaire
  • Neuropathie sensitivomotrice périphérique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Pneumonie (Très fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Insuffisance respiratoire
  • Pneumopathie interstitielle
  • Pneumopathie
  • Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Néphropathie (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie à médiation immunitaire