À propos de Sépiaptérine
Mise à jour : 13 mai 2026
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SEPIAPTERINE 1 000 mg pdre oral sach
Dernière modification : 18/05/2026 - Révision : NA
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX28 - SEPIAPTERINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSEPIAPTERINE 1?000 mg pdre oral sachIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
PosologieUnité de prisesachet- sépiaptérine : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 6 mois à 12 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 12 mois à 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
PosologieUnité de prisesachet- sépiaptérine : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 6 mois à 12 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 12 mois à 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Unité de prisesachet- sépiaptérine : 1000 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 6 mois à 12 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 12 mois à 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 60 mg/kg 1 fois par jour
- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 6 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 6 mois à 12 mois Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 12 mois à 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s) Poids < 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg - Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Patient jusqu'à 6 mois
Poids < 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 7,5 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 6 mois à 12 mois
Poids < 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 15 mg/kg 1 fois par jour
Patient de 12 mois à 2 an(s)
Poids < 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 30 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 2 an(s)
Poids < 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- Administrer au moyen d'une seringue-doseuse
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Poids >= 17 kg
- Hyperphénylalaninémie due à une phénylcétonurie
- Posologie standard
- A délayer dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- 60 mg/kg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de dose calculée >= 1 g, arrondir à la dose la plus proche du nombre de sachets entiers
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSEPIAPTERINE 1?000 mg pdre oral sachNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 16 kg
- Grossesse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Surveillances du patient- Surveillance des taux plasmatiques de phénylalanine et de tyrosine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A dissoudre dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- Respecter un régime alimentaire restrictif en tyrosine et phénylalanine
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phénylalaninémie (diminution) (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Altération de la couleur des selles (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 16 kg
- Grossesse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 16 kg
- Grossesse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Surveillances du patient- Surveillance des taux plasmatiques de phénylalanine et de tyrosine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A dissoudre dans un peu d'eau ou à mélanger à un aliment semi-liquide
- Respecter un régime alimentaire restrictif en tyrosine et phénylalanine
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sépiaptérine
Chimie
| IUPAC | C9H11N5O3 |
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