À propos de Selpercatinib
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Selpercatinib 40 mg comprimé
Dernière modification : 24/02/2026 - Révision : 24/02/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX22 - SELPERCATINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSELPERCATINIB 40 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET
- Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- selpercatinib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET
- Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- selpercatinib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- selpercatinib : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) Poids < 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Poids < 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la) Posologie standard - 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
Poids < 50 kg
Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg
Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 50 kg
CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la)
Posologie standard
- 120 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 80 mg 2 fois par jour
Poids >= 50 kg
CBNPC avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET - Cancer thyroïdien avancé avec fusion du gène RET, traitement de 2e intention (du) - Tumeur solide avancée avec fusion du gène RET, trt de 2e intention (de la)
Posologie standard
- 160 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 40 à 120 mg 2 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSELPERCATINIB 40 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déshydratation
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale chronique
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- Sujet adolescent
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Selpercatinib + Répaglinide
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Selpercatinib + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'hormone thyroïdienne par inhibition de la déiodinase 2 nécessaire à la conversion de T4 en T3. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adjonction de liothyronine au traitement par la lévothyroxine, si nécessaire pendant l'association. Selpercatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Selpercatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Selpercatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant la mise en route du traitement
- Surveillance des transaminases toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois du traitement puis 1 fois par mois pendant 3 mois
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène RET avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutrophiles diminués (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Très fréquent)
Potassium sanguin diminué (Très fréquent)
Sodium sanguin diminué (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Magnésium sanguin diminué (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Pneumopathie radique
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Exfoliation cutanée
Syndrome de Stevens-Johnson
Rash érythémateux
Oedème cutané
Eruption cutanée généralisée
Eruption vésiculeuse
Sécheresse muqueuse
Eruption pustuleuse
Urticaire
Eruption morbilliforme
Dermatite
Eruption maculeuse
Rash folliculaire
Prurit
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Desquamation cutanée
Dermatite allergique
DIVERS Oedème (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Gonflement périphérique
Gonflement du visage
Oedème génital
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Gonflement vulvovaginal
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Ecchymose
Thrombopénie
Contusion
Hématome
Histiocytose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
Hypersensibilité médicamenteuse
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pneumonie à staphylocoque
Pneumonie à pneumocoque
Pneumonie bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Pneumonie virale
Pneumonie à virus respiratoire syncytial
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis urinaire
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral
Oedème périorbitaire
Gonflement oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bulles buccales
Inflammation buccale
Vertige
Ulcération buccale
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Prodromes de syncope
Sensation vertigineuse orthostatique
Lymphoedème
Malaise
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Ascite chyleuse (Fréquent)
Incontinence fécale
Défécation impérieuse
Méléna
Selles fréquentes
Régurgitation
Hypermotilité gastro-intestinale
Haut-le-coeur
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Epiphysiolyse fémorale supérieure (Fréquent)
Douleur musculaire
Douleur articulaire
Hémarthrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Céphalée de tension
Céphalée d'origine sinusienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Chylothorax (Fréquent)
Pneumopathie d'inhalation
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Infiltration pulmonaire
Opacité pulmonaire
Bronchiolite
Hémoptysie
Pneumonie atypique
Abcès pulmonaire
Infection pleurale
Hémothorax
Epanchement pleural infectieux
Alvéolite pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Très fréquent)
Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Pyélonéphrite
Cystite
Urétrite
Oedème du scrotum
Oedème testiculaire
Hématurie
Infection rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déshydratation
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale chronique
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- Sujet adolescent
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déshydratation
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale chronique
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- Sujet adolescent
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'arythmie cardiaque
- Sujet de plus de 75 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Selpercatinib + Répaglinide
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Selpercatinib + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'hormone thyroïdienne par inhibition de la déiodinase 2 nécessaire à la conversion de T4 en T3. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adjonction de liothyronine au traitement par la lévothyroxine, si nécessaire pendant l'association. Selpercatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Selpercatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Selpercatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Selpercatinib + Répaglinide
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Selpercatinib + Répaglinide | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une hypoglycémie sévère. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Selpercatinib + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'hormone thyroïdienne par inhibition de la déiodinase 2 nécessaire à la conversion de T4 en T3. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adjonction de liothyronine au traitement par la lévothyroxine, si nécessaire pendant l'association. Selpercatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Selpercatinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Selpercatinib + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'hormone thyroïdienne par inhibition de la déiodinase 2 nécessaire à la conversion de T4 en T3. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adjonction de liothyronine au traitement par la lévothyroxine, si nécessaire pendant l'association. |
Selpercatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Selpercatinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de tyrosine kinase par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Selpercatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Selpercatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance des transaminases avant la mise en route du traitement
- Surveillance des transaminases toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois du traitement puis 1 fois par mois pendant 3 mois
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène RET avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Selpercatinib
Chimie
| IUPAC | 6-(2-hydroxy-2-méthylpropoxy)-4-(6-{6-[(6- méthoxypyridin-3-yl)méthyl]-3,6- diazabicyclo[3.1.1]heptan-3-yl}pyridin-3- yl)pyrazolo[1,5-a]pyridine-3-carbonitrile |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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