Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj
Dernière modification : 14/02/2025 - Révision : 12/12/2024
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN04 - COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'échec du traitement
- Risque de myélite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombopénie immunitaire
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Lymphadénopathie (Très fréquent)
Thrombopénie immunitaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Syndrome thrombotique thrombocytopénique (Très rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Péricardite (Très rare)
Myocardite (Très rare)
Accident thromboembolique veineux
Thrombose du sinus veineux intracranien
Syndrome de fuite capillaire
Vascularite cutanée
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré (Très rare)
Paralysie faciale (Rare)
Paresthésie
Hypoesthésie
Myélite transverse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'échec du traitement
- Risque de myélite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombopénie immunitaire
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
