Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj

Dernière modification : 08/12/2023 - Révision : 14/11/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN04 - COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas agiter le flacon
  • Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
  • Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de thrombopénie
  • Déficit immunitaire
  • Grossesse
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myélite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de syndrome de Guillain-Barré
  • Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de thrombose du sinus veineux cérébral

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après l'injection
  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Très fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Très fréquent)
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Thrombopénie immunitaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome thrombotique thrombocytopénique (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Très fréquent)
  • Thrombose artérielle
  • Thrombose du sinus veineux intracranien
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Péricardite
  • Myocardite
  • Thrombose veineuse splanchnique
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Syndrome de Guillain-Barré (Très rare)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie
  • Myélite transverse
  • Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales