À propos de SARS-CoV-2
Mise à jour : 10 mai 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ARNM MODIFIE CODANT LP.[8].[1] DU SARS-COV-[2] 10 µg/0,3 ml dispers inj
Dernière modification : 04/09/2025 - Révision : 06/10/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONARNM MODIFIE CODANT LP.[8].[1] DU SARS-COV-[2] 10 µg/0,3 ml dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- ARNm modifié codant LP.8.1 du SARS-CoV-2 : 10 µg/0.3 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Posologie standard - 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler si besoin
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Protection effective dans un délai de 7 jours après la vaccination
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- ARNm modifié codant LP.8.1 du SARS-CoV-2 : 10 µg/0.3 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Posologie standard - 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler si besoin
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- ARNm modifié codant LP.8.1 du SARS-CoV-2 : 10 µg/0.3 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Posologie standard - 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler si besoin
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Posologie standard - 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Traitement à renouveler si besoin
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 5 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
- Traitement à renouveler si besoin
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Protection effective dans un délai de 7 jours après la vaccination
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTARNM MODIFIE CODANT LP.[8].[1] DU SARS-COV-[2] 10 µg/0,3 ml dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Enfant de plus de 12 ans
- Grossesse
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gonflement du visage
Oedème étendu du membre vacciné
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Paralysie palpébrale
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Myocardite (Très rare)
Péricardite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paralysie faciale (Rare)
Paresthésie
Hypoesthésie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Enfant de plus de 12 ans
- Grossesse
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Enfant de plus de 12 ans
- Grossesse
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
