À propos de SARS-CoV-2
Mise à jour : 10 mai 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers inj
Dernière modification : 14/02/2025 - Révision : 12/12/2024
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN04 - COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 protéine Spike recombinante : 5 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 protéine Spike recombinante : 5 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 protéine Spike recombinante : 5 µg/1 dose
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Myocardite (Très rare)
Péricardite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie
Hypoesthésie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
