Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07B VACCINS VIRAUX J07BN VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN04 COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise dose - adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Durée de protection du vaccin non établie
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Médicament non interchangeable
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique après l'injection
- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
Posologie
Unité de prise dose - adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Durée de protection du vaccin non établie
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
- Médicament non interchangeable
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
- Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traçabilité recommandée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique après l'injection
- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Informations relatives à la sécurité du patientADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de myélite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Eruption cutanée DIVERS Asthénie (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Sensation de chaleur (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent) HÉMATOLOGIE Ecchymose (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent) Lymphadénopathie
Thrombopénie immunitaire IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome thrombotique thrombocytopénique (Très rare) Angioedème
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Très fréquent) Syndrome de fuite capillaire
Thrombophlébite
Thrombose artérielle
Thrombose du sinus veineux intracranien
Thrombose veineuse splanchnique SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent) Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent) Paralysie faciale (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Très rare) Myélite transverse
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
- Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de thrombopénie
- Déficit immunitaire
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de myélite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Erythème cutané (Fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Prurit (Très fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Eruption cutanée | |
| DIVERS | Asthénie (Fréquent) Douleur (Très fréquent) Douleur des extrémités (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Très fréquent) Sensation de chaleur (Très fréquent) Syndrome pseudogrippal (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Ecchymose (Très fréquent) Thrombopénie (Fréquent) | Lymphadénopathie Thrombopénie immunitaire | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Syndrome thrombotique thrombocytopénique (Très rare) | Angioedème Hypersensibilité Réaction anaphylactique | |
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Très fréquent) Ecchymose au point d'injection (Très fréquent) Erythème au point d'injection (Fréquent) Gonflement au site d'injection (Très fréquent) Hématome au site d'injection (Peu fréquent) Prurit au point d'injection (Très fréquent) Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent) Sensibilité au site d'injection (Très fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Peu fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Peu fréquent) Sensation de vertige (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Léthargie (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise (Très fréquent) | Syndrome de fuite capillaire Thrombophlébite Thrombose artérielle Thrombose du sinus veineux intracranien Thrombose veineuse splanchnique | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Peu fréquent) Nausée (Très fréquent) | Vomissement | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) Spasme musculaire (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Migraine (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Somnolence (Peu fréquent) | Paralysie faciale (Rare) Syndrome de Guillain-Barré (Très rare) | Myélite transverse |
