Substance active SARS-CoV-2

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 VACCINS
J07B VACCINS VIRAUX
J07BN VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN04 COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • adénovirus de chimpanzé codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2 : 0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
  • 1 dose 1 fois ce jour

Mises en garde

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Administrer une 2e dose de 4 à 12 semaines après la 1ère dose
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes thromboemboliques
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
  • Protection effective dans un délai de 15 jours après la 2e dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traçabilité recommandée

Incompatibilités physicochimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique après l'injection
  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Informations relatives à la sécurité du patient

ADENOVIRUS DE CHIMPANZE CODANT POUR LA GLYCOPROTEINE SPIKE DU SARS-COV-[2] 0,5 ml/dose susp inj
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié +
Risques et mécanismes
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Syndrome de fuite capillaire, antécédent (de)
  • Syndrome thrombotique thrombocytopénique à la suite d'un vaccin ChAdOx1-S contre la COVID-19

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de thrombopénie
  • Déficit immunitaire
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque de thrombose du sinus veineux cérébral
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de myélite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de syndrome de Guillain-Barré
  • Risque de syndrome thrombotique thrombocytopénique
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de thrombose du sinus veineux cérébral
  • Risque d'échec du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEErythème cutané (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Sensation de chaleur (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
HÉMATOLOGIEEcchymose (Très fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Lymphadénopathie
Thrombopénie immunitaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome thrombotique thrombocytopénique (Très rare) Angioedème
Hypersensibilité
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATIONDouleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIELéthargie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREMalaise (Très fréquent) Syndrome de fuite capillaire
Thrombophlébite
Thrombose artérielle
Thrombose du sinus veineux intracranien
Thrombose veineuse splanchnique
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Paralysie faciale (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Très rare)
Myélite transverse
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