À propos de SARS-CoV-2
Mise à jour : 10 mai 2021
Fiche DCI Vidal

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SARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers inj

Dernière modification : 14/02/2025 - Révision : 12/12/2024

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN04 - COVID-19, VACCIN A SOUS-UNITE PROTEIQUE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 protéine Spike recombinante : 5 µg/1 dose
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • COVID-19, vaccin (contre la)
  • Posologie standard
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SARS-COV-[2] OMICRON XBB.[1].[5] PROTEINE SPIKE RECOMBINANTE 5 µg/dose dispers inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Très fréquent)
  • Myocardite (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie