Substance active rucaparib

À propos de la substance
Mise à jour : 30 mars 2020

Rucaparib : Mécanisme d'action

Le rucaparib est un inhibiteur des enzymes poly (ADP-ribose) polymérase (PARP), dont PARP-1, PARP-2 et PARP-3, qui jouent un rôle dans la réparation de l'ADN. Des études in vitro ont montré que la cytotoxicité induite par le rucaparib comprend l'inhibition de l'activité enzymatique de la PARP et le piégeage de complexes PARP-ADN, entraînant une augmentation des lésions de l'ADN, l'apoptose et la mort cellulaire.

Il a été démontré que le rucaparib avait une activité antitumorale in vitro et in vivo dans les lignées cellulaires présentant une mutation du gène BRCA par un mécanisme appelé létalité synthétique, qui requiert la perte de deux voies de réparation de l'ADN pour la mort cellulaire. Une augmentation de la cytotoxicité induite par le rucaparib et de l'activité antitumorale ont été observées dans les lignées cellulaires tumorales présentant des déficits de BRCA1/2 et d'autres gènes de réparation de l'ADN. Le rucaparib s'est avéré réduire la croissance tumorale dans des modèles murins de xénogreffes du cancer humain qui présentaient ou non des déficits de BRCA.

Rucaparib : Cas d'usage

Le rucaparib est utilisé dans la prise en charge de :

  • cancers de l'ovaire,
  • cancers de la trompe de Fallope,
  • cancers péritonéaux.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Rucaparib (camsilate) 200 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 ANTINEOPLASIQUES
L01X AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XK INHIBITEURS DE LA POLY (ADP-RIBOSE) POLYMERASE (PARP)
L01XK03 RUCAPARIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Indications et modalités d'administration

RUCAPARIB (camsilate) 200 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la trompe de Fallope, trt en relais de sels de platine (du)
  • Cancer de l'ovaire, trt en relais de sels de platine (du)
  • Cancer péritonéal primitif, trt en relais de sels de platine (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • rucaparib (camsilate) : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer une prémédication antiémétique
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer de la trompe de Fallope, trt en relais de sels de platine (du) - Cancer péritonéal primitif, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
  • 600 mg 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 300 à 500 mg 2 fois par jour

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer une prémédication antiémétique
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
  • Médicament foetotoxique
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Réservé à la femme de plus de 18 ans
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de leucémie aiguë myéloblastique
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome myélodysplasique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la formule sanguine avant le traitement puis 1 fois/mois pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

RUCAPARIB (camsilate) 200 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié +
Risques et mécanismes
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Inhibiteur des PARP, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Perturbation hématologique
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de leucémie aiguë myéloblastique
  • Risque de myélodysplasie
  • Risque de nausée
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de vomissement
  • Risque d'occlusion intestinale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Photosensibilisation (Très fréquent)
Prurit
DIVERSFatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Asthénie
Gonflement du visage
Oedème de la face
HÉMATOLOGIEAnémie (Très fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament
IMMUNO-ALLERGOLOGIEHypersensibilité (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Gonflement oculaire
Oedème oculaire
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Vertige
PSYCHIATRIE Léthargie
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Occlusion intestinale (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la mémoire
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Très fréquent)

Voir aussi les substances

Rucaparib camsilate

Détails sur les substances
Chimie
Synonymesrucaparib camsilate, rucaparib camsylate
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