À propos de Roxadustat
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Roxadustat 100 mg comprimé
Dernière modification : 14/10/2025 - Révision : 14/04/2026
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA05 - ROXADUSTAT |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROXADUSTAT 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
PosologieUnité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
PosologieUnité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Unité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 100 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement initial
Dans le cas de : Patient non traité au préalable
- 70 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 70 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable
- 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Poids >= 100 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement initial
Dans le cas de : Patient non traité au préalable
- 100 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 100 mg par 24 heures
Dans le cas de : Patient traité au préalable
- 70 à 200 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 200 mg par 24 heures
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 300 mg par 24 heures
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante < 1 j et reprendre le trt au jour prévu
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROXADUSTAT 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du roxadustat par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible. Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus cérébral
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Cuivre sanguin augmenté
TSH (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatite exfoliative
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie secondaire
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Thrombose au site d'accès vasculaire (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Infarctus cérébral (Peu fréquent)
Convulsions (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'épilepsie
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du roxadustat par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible. Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du roxadustat par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible. Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Roxadustat + Atorvastatine Roxadustat + Fluvastatine Roxadustat + Pitavastatine Roxadustat + Pravastatine Roxadustat + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Roxadustat + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Roxadustat + Calcium (voie orale) Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale) Roxadustat + Magnésium (voie orale) Roxadustat + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du roxadustat par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre les traitements, si possible. |
Roxadustat + Gemfibrozil | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du roxadustat par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite en contrôlant l'hémoglobinémie pendant l'association et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus cérébral
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Roxadustat
Chimie
| IUPAC | N-[(4-hydroxy-1-méthyl-7-phénoxyisoquinoléin-3-yl)carbonyl]glycine |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
