À propos de Roxadustat
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ROXADUSTAT 100 mg cp
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 14/12/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA05 - ROXADUSTAT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROXADUSTAT 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
PosologieUnité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROXADUSTAT 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Diagnostic à établir avec certitude
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
TSH (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatite exfoliative
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Thrombose au site d'accès vasculaire (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
- Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
PosologieUnité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Unité de prisecomprimé- roxadustat : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 70 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Poids >= 100 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement initial Dans le cas de : Patient non traité au préalable - 100 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable - 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé Traitement d'entretien - Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement initial
Dans le cas de : Patient non traité au préalable
- 70 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable
- 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Poids >= 100 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique - Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement initial
Dans le cas de : Patient non traité au préalable
- 100 mg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Patient traité au préalable
- 70 à 200 mg 3 fois par semaine
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 300 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 900 mg par semaine
Anémie de l'insuffisant rénal chronique dialysé
Traitement d'entretien
- Posologie à augmenter/diminuer par palier à intervalle de 4 semaines
- 20 à 400 mg 3 fois par semaine
- Posologie maximale: 1 200 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si suivante
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROXADUSTAT 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Diagnostic à établir avec certitude
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
TSH (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatite exfoliative
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Thrombose au site d'accès vasculaire (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
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X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Roxadustat + Atorvastatine Roxadustat + Fluvastatine Roxadustat + Pitavastatine Roxadustat + Pravastatine Roxadustat + Rosuvastatine (posologie Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Roxadustat + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. |
Roxadustat + Calcium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Gemfibrozil | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). |
Roxadustat + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Diagnostic à établir avec certitude
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROXADUSTAT 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Diagnostic à établir avec certitude
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
TSH (diminution)
DERMATOLOGIE Dermatite exfoliative
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Thrombose au site d'accès vasculaire (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse, 3 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Antécédent d'épilepsie
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Epilepsie
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Infection récurrente
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Obésité
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Roxadustat + Atorvastatine
Roxadustat + Fluvastatine
Roxadustat + Pitavastatine
Roxadustat + Pravastatine
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie
Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Roxadustat + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Roxadustat + Calcium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Gemfibrozil
Risques et mécanismes Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). Roxadustat + Magnésium (voie orale)
Risques et mécanismes La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). Roxadustat + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Roxadustat + Atorvastatine Roxadustat + Fluvastatine Roxadustat + Pitavastatine Roxadustat + Pravastatine Roxadustat + Rosuvastatine (posologie Roxadustat + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) Roxadustat + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. |
Roxadustat + Calcium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de calcium (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Gemfibrozil | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'exposition du roxadustat, par diminution de son métabolisme par le gemfibrozil. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique (hémoglobine). |
Roxadustat + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | La prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance des sels de magnésium (plus de 1 heure, si possible). |
Roxadustat + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'infection urinaire
- Risque de convulsions
- Risque de pneumonie
- Risque de sepsis
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la ferritinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Diagnostic à établir avec certitude
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Roxadustat
Chimie
| IUPAC | N-[(4-hydroxy-1-méthyl-7-phénoxyisoquinoléin-3-yl)carbonyl]glycine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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