À propos de Rotavirus
Mise à jour : 01 août 2019
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Fiche DCI Vidal
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ROTAVIRUS HUMAIN VIVANT ATTENUE SOUCHE RIX[4414] 1 M DICC 50/1 dose pdre/solv susp buv
Dernière modification : 18/10/2022 - Révision : 27/06/2022
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BH - VACCINS CONTRE LES DIARRHEES A ROTAVIRUS J07BH01 - ROTAVIRUS, VIRUS VIVANT ATTENUE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROTAVIRUS HUMAIN VIVANT ATTENUE SOUCHE RIX[4414] 1 M DICC 50/1 dose pdre/solv susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414 : 1 M DICC 50
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 6 semaines à 25 semaines Patient quel que soit le poids Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Médicament non interchangeable
- Réservé au nourrisson de 6 à 24 semaines
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414 : 1 M DICC 50
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 6 semaines à 25 semaines Patient quel que soit le poids Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- rotavirus humain vivant atténué souche RIX4414 : 1 M DICC 50
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 6 semaines à 25 semaines Patient quel que soit le poids Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient de 6 semaines à 25 semaines Patient quel que soit le poids Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 6 semaines à 25 semaines
Patient quel que soit le poids
Gastro-entérite à rotavirus, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel au moins 4 semaines après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Médicament non interchangeable
- Réservé au nourrisson de 6 à 24 semaines
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROTAVIRUS HUMAIN VIVANT ATTENUE SOUCHE RIX[4414] 1 M DICC 50/1 dose pdre/solv susp buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire combiné sévère
- Diarrhée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
- Invagination intestinale, antécédent (d')
- Malformation congénitale du tractus gastro-intestinal prédisposant à l'invagination intestinale
- Vomissement
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grand prématuré
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 6 semaines
- Nourrisson de plus de 6 mois
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Pathologie digestive
- Présence d'un immunodéprimé dans l'entourage du patient
- Retard de croissance
- Traitement préventif post-exposition au virus
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant la corticothérapie et dans les 3 mois suivant son arrêt.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Efgartigimod alfa
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Administrer le vaccin au moins 4 semaines avant l'introduction de l'efgartigimod alfa et au moins 2 semaines après la dernière dose du traitement. Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée dans l'indication chez le drépanocytaire. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Utiliser un vaccin inactivé, si possible.
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'invagination intestinale
- Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une invagination intestinale
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Dermatite (Peu fréquent)
Urticaire (Très rare)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Invagination intestinale (Très rare)
Rectorragie
Gastroentérite
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire combiné sévère
- Diarrhée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
- Invagination intestinale, antécédent (d')
- Malformation congénitale du tractus gastro-intestinal prédisposant à l'invagination intestinale
- Vomissement
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire combiné sévère
- Diarrhée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
- Invagination intestinale, antécédent (d')
- Malformation congénitale du tractus gastro-intestinal prédisposant à l'invagination intestinale
- Vomissement
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grand prématuré
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 6 semaines
- Nourrisson de plus de 6 mois
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Pathologie digestive
- Présence d'un immunodéprimé dans l'entourage du patient
- Retard de croissance
- Traitement préventif post-exposition au virus
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grand prématuré
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 6 semaines
- Nourrisson de plus de 6 mois
- Nourrisson exposé in utero à un traitement immunosuppresseur
- Pathologie digestive
- Présence d'un immunodéprimé dans l'entourage du patient
- Retard de croissance
- Traitement préventif post-exposition au virus
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant la corticothérapie et dans les 3 mois suivant son arrêt.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Efgartigimod alfa
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Administrer le vaccin au moins 4 semaines avant l'introduction de l'efgartigimod alfa et au moins 2 semaines après la dernière dose du traitement. Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée dans l'indication chez le drépanocytaire. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Utiliser un vaccin inactivé, si possible.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant la corticothérapie et dans les 3 mois suivant son arrêt.
Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. |
Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Ne pas vacciner pendant la corticothérapie et dans les 3 mois suivant son arrêt. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Efgartigimod alfa
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Administrer le vaccin au moins 4 semaines avant l'introduction de l'efgartigimod alfa et au moins 2 semaines après la dernière dose du traitement. Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée dans l'indication chez le drépanocytaire. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
Vaccins vivants atténués + Abatacept | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Ne pas vacciner pendant le traitement immunosuppresseur et dans les 3 mois suivant son arrêt. |
Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec :anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumabA prendre en compte avec :alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Vaccins vivants atténués + Bélatacept Vaccins vivants atténués + Tériflunomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | |
Vaccins vivants atténués + Efgartigimod alfa | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | Administrer le vaccin au moins 4 semaines avant l'introduction de l'efgartigimod alfa et au moins 2 semaines après la dernière dose du traitement. |
Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée dans l'indication chez le drépanocytaire. |
| Conduite à tenir | L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. Conduite à tenir Utiliser un vaccin inactivé, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de maladie vaccinale généralisée, éventuellement fatale. |
| Conduite à tenir | Utiliser un vaccin inactivé, si possible. |
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'invagination intestinale
- Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une invagination intestinale
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
