La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG Co-A réductase, enzyme responsable du contrôle de la transformation de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, précurseur du cholestérol. Le principal site d'action de la rosuvastatine est le foie, organe cible pour la baisse du cholestérol.
La rosuvastatine augmente le nombre des récepteurs des LDL (Low-Density Lipoprotein) à la surface des hépatocytes, augmentant la captation du LDL cholestérol, et renforçant son catabolisme et inhibant la synthèse hépatique des VLDL (Very Low-Density Lipoprotein), réduisant ainsi le nombre de particules de VLDL et de LDL.
- CRESTOR
- LIPOROSA
- ROSUVASTATINE ACCORD
- ROSUVASTATINE ALMUS
- ROSUVASTATINE ALTER
- ROSUVASTATINE ARROW
- ROSUVASTATINE BGR
- ROSUVASTATINE BIOGARAN
- ROSUVASTATINE CRISTERS
- ROSUVASTATINE EG
- ROSUVASTATINE EVOLUGEN
- ROSUVASTATINE EVOLUGEN PHARMA
- ROSUVASTATINE KRKA
- ROSUVASTATINE SANDOZ
- ROSUVASTATINE SUN
- ROSUVASTATINE TEVA
- ROSUVASTATINE VIATRIS
- ROSUVASTATINE ZENTIVA
- ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE
- SUVREZA
- TWICOR
- ZELFUSOR
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rosuvastatine (calcique) 10 mg comprimé
Dernière modification : 02/05/2025 - Révision : 17/06/2025
| ATC |
|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA07 - ROSUVASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONROSUVASTATINE (calcique) 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
PosologieUnité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV
PosologieUnité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- rosuvastatine (calcique) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient de 10 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Prévention d'évènement cardiovasculaire majeur chez le patient à risque naïf d'accident CV Posologie standard - 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 10 mg par jour
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
- 5 mg 1 fois par jour
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 20 mg par jour
- 5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 5 à 20 mg 1 fois par jour
- Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 40 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
- 20 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTROSUVASTATINE (calcique) 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, avec adaptation de la posologie de rosuvastatine si nécessaire. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter par la dose minimale de rosuvastatine. Surveillance clinique régulière. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour (10 mg avec la rosuvastatine). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par vadadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare)
Protéinurie
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Oedème
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
Ictère (Très rare)
Hépatopathie aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Syndrome lupique (Rare)
Angioedème
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète non insulinodépendant (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
Cauchemar
Trouble du sommeil
Insomnie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Pancréatite (Rare)
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Déchirure musculaire (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Douleur articulaire (Très rare)
Tendinopathie
Rupture de tendon
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Myosite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Perte de mémoire (Très rare)
Polyneuropathie (Très rare)
Myasthénie
Myasthénie oculaire
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
Toux
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Très rare)
Trouble rénal
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate (CI liée à la dose de 40 mg)
- Antécédent familial de myopathie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Consommation d'alcool importante (CI liée à la dose de 40 mg)
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypothyroïdie (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale modérée (CI liée à la dose de 40 mg)
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
- Sujet asiatique (CI liée à la dose de 40 mg)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Epilepsie non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Hypothyroïdie
- Infection aiguë sévère
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Intervention chirurgicale majeure
- Myasthénie
- Pathologie endocrinienne
- Patient à risque de diabète
- Patient traité à posologie élevée
- Polymorphisme génétique
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet asiatique
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Syndrome néphrotique
- Traitement prolongé
- Traumatisme
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble métabolique
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, avec adaptation de la posologie de rosuvastatine si nécessaire. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter par la dose minimale de rosuvastatine. Surveillance clinique régulière. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour (10 mg avec la rosuvastatine). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par vadadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Acide fusidique Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Acide fusidique | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique) Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lédipasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide
Risques et mécanismes Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates
Risques et mécanismes Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Conduite à tenir L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Daptomycine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Daptomycine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Darolutamide Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Darolutamide | |
| Risques et mécanismes | Augmentation considérable (d'un facteur 5) des concentrations de rosuvastatine avec risque de rhabdomyolyse et/ou de néphrotoxicité, par augmentation de sa biodisponibilité. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | L'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Létermovir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Tédizolid (voie systémique) Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Tédizolid (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib
Risques et mécanismes Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, avec adaptation de la posologie de rosuvastatine si nécessaire. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir
Risques et mécanismes Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Débuter par la dose minimale de rosuvastatine. Surveillance clinique régulière. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour (10 mg avec la rosuvastatine). Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. Conduite à tenir Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. Conduite à tenir Utiliser la rosuvastatine à dose minimale. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par vadadustat. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine. Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Antivitamines K Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Colchicine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Colchicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Eltrombopag Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostamatinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostamatinib | |
| Risques et mécanismes | Doublement moyen des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, avec adaptation de la posologie de rosuvastatine si nécessaire. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Fostemsavir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Fostemsavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation modérée des concentrations de rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Débuter par la dose minimale de rosuvastatine. Surveillance clinique régulière. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour (10 mg avec la rosuvastatine). |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Lénalidomide Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de survenue de rhabdomyolyses. |
| Conduite à tenir | Renforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Ponatinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Ponatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Rolapitant Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Rolapitant | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations de rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Utiliser la rosuvastatine à dose minimale. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Roxadustat Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Vadadustat Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Vadadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par vadadustat. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Velpatasvir Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Velpatasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. |
| Conduite à tenir | En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine. |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Voclosporine Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la rosuvastatine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de rhabdomyolyse. Conduite à tenir Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines
Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines
Risques et mécanismes Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Cobimétinib Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de rhabdomyolyse. |
| Conduite à tenir | |
Rosuvastatine (posologie < 40 mg) + Gliptines Rosuvastatine (posologie de 40 mg) + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Possibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Le contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation persistante des transaminases
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Rosuvastatine calcique
Chimie
| IUPAC | (3R,5S,6E)-7-[4-(4-fluorophényl)-6-(1-méthyléthyl)-2-[méthyl(méthylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoate de calcium |
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| Synonymes | rosuvastatin calcium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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