À propos de Ropinirole
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ropinirole : Mécanisme d'action
Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.
Fiche DCI Vidal

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Ropinirole (chlorhydrate) 2 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 08/08/2023 - Révision : 22/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES
N04BC04 - ROPINIROLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ROPINIROLE (chlorhydrate) 2 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Parkinson
  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ropinirole (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement >= 1 jour
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Parkinson - Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 2 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg par semaine jusqu'à la dose efficace
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 4 à 8 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à augmenter par palier de 2 à 4 mg toutes les 2 semaines
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 8 à 24 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 24 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Posologie à réinitialiser en cas d'interruption du traitement >= 1 jour
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ROPINIROLE (chlorhydrate) 2 mg cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de maladie psychiatrique sévère
  • Antécédent de psychose
  • Comportement compulsif, antécédent (de)
  • Hypermotilité intestinale
  • Insuffisance coronarienne
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Maladie de Parkinson
  • Maladie psychiatrique sévère
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en relais d'une forme à libération immédiate
  • Psychose
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tabagisme
  • Trouble du contrôle des impulsions

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Ropinirole + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par ropinirole et après son arrêt.

Ropinirole + Ciprofloxacine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de ropinirole, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie du ropinirole pendant le traitement par la ciprofloxacine et après son arrêt.

Ropinirole + Enoxacine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole, avec signes de surdosage par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du ropinirole pendant le traitement par l'énoxacine et après son arrêt.

Ropinirole + Fluvoxamine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du ropinirole pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments à risque lors du sevrage tabagique + Traitement de substitution nicotinique

Risques et mécanismesRisque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hallucination
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque de manie
  • Risque de narcolepsie
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • N'est pas indiqué dans le traitement de l'akathisie et tasikinésie médicamenteuses
  • N'est pas indiqué dans le traitement du syndrome des jambes sans repos secondaire
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de syndrome de sevrage lors de diminution de dose
  • Info prof de santé : informer le patient et les soignants sur le risque de manie
  • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Information du patient : risque d'hallucinations
  • Information du patient : risque de somnolence

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Hypersudation
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Affection aggravée (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • Oedème des membres inférieurs
  • Douleur
  • Fatigue
  • HÉPATOLOGIE
  • Trouble hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Phénomène de rebond (Fréquent)
  • Jeu pathologique
  • Agressivité
  • Compulsions
  • Dépression
  • Compulsion alimentaire
  • Syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Illusion
  • Idée délirante
  • Hyperphagie boulimique
  • Dépendance du jeu
  • Trouble du contrôle des impulsions
  • Episode psychotique
  • Manie
  • Achat compulsif
  • Paranoïa
  • Accès maniaque
  • Délire
  • Libido (augmentation)
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (Très fréquent)
  • Hypotension orthostatique
  • Hypotension artérielle
  • Hypotension sévère
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Hoquet (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Pyrosis (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Brûlure épigastrique (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Dyskinésie (Très fréquent)
  • Somnolence excessive diurne (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Endormissement soudain (Peu fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (aggravation)
  • Narcolepsie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Erection spontanée
  • Voir aussi les substances

    Ropinirole chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC4-[2-(dipropylamino)éthyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one
    Synonymesropinirole hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:6 mg
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