Substance active ropinirole

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Ropinirole : Mécanisme d'action

Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.

Ropinirole : Cas d'usage

Le ropinirole est utilisé dans la prise en charge de :
  • maladies de Parkinson,
  • syndromes des jambes sans repos.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Ropinirole (chlorhydrate) 2 mg comprimé à libération prolongée

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N04 ANTIPARKINSONIENS
N04B DOPAMINERGIQUES
N04BC AGONISTES DOPAMINERGIQUES
N04BC04 ROPINIROLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

ROPINIROLE (chlorhydrate) 2 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Parkinson
  • Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ropinirole (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Parkinson - Parkinson, maladie (de), traitement associé à la dopathérapie (de la)
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 2 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg par semaine jusqu'à la dose efficace
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 4 à 8 mg en 1 prise par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à augmenter par palier de 2 à 4 mg toutes les 2 semaines
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 8 à 24 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 24 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient du risque de syndrome de sevrage lors de diminution de dose
  • Info prof de santé : informer le patient et les soignants sur le risque de manie
  • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Information du patient : risque de somnolence
  • Information du patient : risque d'hallucinations
  • N'est pas indiqué dans le traitement de l'akathisie et tasikinésie médicamenteuses
  • N'est pas indiqué dans le traitement du syndrome des jambes sans repos secondaire
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

ROPINIROLE (chlorhydrate) 2 mg cp LP
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Dopaminergiques (sauf lévodopa) + Neuroleptiques antiémétiques
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir
Dopaminergiques (sauf lévodopa) + Tétrabénazine
Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Ropinirole + Antivitamines K
Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par ropinirole et après son arrêt.
Ropinirole + Ciprofloxacine (voie systémique)
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de ropinirole, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la ciprofloxacine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction éventuelle de la posologie du ropinirole pendant le traitement par la ciprofloxacine et après son arrêt.
Ropinirole + Enoxacine
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole, avec signes de surdosage par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du ropinirole pendant le traitement par l'énoxacine et après son arrêt.
Ropinirole + Fluvoxamine
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole, avec risque de surdosage, par diminution de son métabolisme hépatique par la fluvoxamine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et réduction de la posologie du ropinirole pendant le traitement par la fluvoxamine et après son arrêt.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments à risque lors du sevrage tabagique + Traitement de substitution nicotinique
Risques et mécanismesRisque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de maladie psychiatrique sévère
  • Antécédent de psychose
  • Comportement compulsif, antécédent (de)
  • Hypermotilité intestinale
  • Insuffisance coronarienne
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Maladie de Parkinson
  • Maladie psychiatrique
  • Maladie psychiatrique sévère
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Psychose
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tabagisme
  • Traitement par anti-arythmique
  • Traitement par antihypertenseur
  • Traitement par antivitamine K
  • Trouble du contrôle des impulsions
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de manie
  • Risque de narcolepsie
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Risque d'hallucination
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'hypotension orthostatique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Hypersudation
Prurit
Urticaire
DIVERSAffection aggravée (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Douleur
Fatigue
Hypersexualité
Oedème des membres inférieurs
HÉPATOLOGIE Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Fréquent) Vertige
PSYCHIATRIEConfusion mentale (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Phénomène de rebond (Fréquent)
Accès maniaque
Achat compulsif
Agressivité
Anxiété
Boulimie
Compulsion alimentaire
Compulsions
Délire
Dépendance du jeu
Dépression
Episode psychotique
Hallucination
Hyperphagie boulimique
Idée délirante
Illusion
Indifférence
Jeu pathologique
Libido (augmentation)
Manie
Paranoïa
Syndrome de dysrégulation dopaminergique
Trouble du contrôle des impulsions
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRESyncope (Très fréquent) Hypotension artérielle
Hypotension orthostatique
Hypotension sévère
SYSTÈME DIGESTIFBrûlure épigastrique (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Pyrosis (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXDyskinésie (Très fréquent)
Endormissement soudain (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Somnolence excessive diurne (Peu fréquent)
Narcolepsie
Syndrome des jambes sans repos (aggravation)
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage

Voir aussi les substances

Ropinirole chlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC4-[2-(dipropylamino)éthyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one
Synonymesropinirole hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:6 mg
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