À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Romiplostim : Mécanisme d'action
Le romiplostim est une protéine fusionnée avec un Fc-peptide (peptibody) qui active la cascade de transcription intracellulaire via le récepteur à la thrombopoïétine (TPO) pour augmenter la production de plaquettes. Le peptibody comprend le domaine Fc de l'immunoglobuline humaine IgG1, dont chaque sous-unité est liée au niveau C-terminal de façon covalente à une chaîne peptidique contenant deux domaines de liaison au récepteur à la TPO.
Le romiplostim n'a pas d'homologie de séquence d'acides aminés avec la TPO endogène. Dans les études précliniques et cliniques, aucun anticorps antiromiplostim n'a interagi avec la TPO endogène.
Romiplostim : Cas d'usage
Le romiplostim est utilisé dans la prise en charge de purpuras thrombopéniques idiopathiques.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
ROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 ANTIHEMORRAGIQUES B02B VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BX AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES B02BX04 ROMIPLOSTIM |
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Indications et modalités d'administrationROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise flacon - romiplostim : 125 µg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 µg/kg toutes les semaines en fonction du taux de plaquettes
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
- 1 à 10 µg/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 10 µg/kg par semaine
Mises en garde- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie sous-cutanée
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise flacon - romiplostim : 125 µg
Modalités d'administration - Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 µg/kg toutes les semaines en fonction du taux de plaquettes
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
- 1 à 10 µg/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 10 µg/kg par semaine
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 1 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 1 µg/kg toutes les semaines en fonction du taux de plaquettes
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
- 1 à 10 µg/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 10 µg/kg par semaine
Patient à partir de 1 an
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique idiopathique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 1 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 1 µg/kg toutes les semaines en fonction du taux de plaquettes
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
- 1 à 10 µg/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 10 µg/kg par semaine
Mises en garde- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie sous-cutanée
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie hebdomadaire maximale
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientROMIPLOSTIM 125 µg pdre p sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer
- Contraception orale
- Déficit en antithrombine
- Facteur V Leiden
- Hépatopathie chronique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient non splénectomisé
- Splénomégalie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Syndrome des antiphospholipides
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
- Risque de leucocytose
- Risque de thrombopénie après l'interruption du traitement
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent) Anticorps antiromiplostim
Anticorps spécifique à la substance CANCEROLOGIE Myélome multiple (Peu fréquent) DERMATOLOGIE Acné (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption papuleuse (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Nodule sous-cutané (Peu fréquent)
Odeur anormale de la peau (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Pousse du cheveu (anomalie) (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Rash folliculaire (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) DIVERS Asthénie (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent) GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale (Peu fréquent) HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Contusion (Fréquent)
Ecchymose (Fréquent)
Hémorragie buccale (Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Réticuline(augmentation) (Fréquent)
Splénomégalie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Trouble de la moelle osseuse (Fréquent)
Trouble des plaquettes (Peu fréquent) Hémorragie
Syndrome myélodysplasique (aggravation) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Oedème de Quincke (Fréquent) INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection locale (Peu fréquent) INSTRUMENTATION Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Peu fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
Goutte (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent) OPHTALMOLOGIE Cécité (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Oedème papillaire (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
Trouble oculaire (Peu fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Peu fréquent)
Décoloration dentaire (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Gorge sèche (Peu fréquent)
Hypogueusie (Peu fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Vertige otolithique (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Embolie périphérique (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Erythromélalgie de Weir Mitchell (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Ischémie des extrémités (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Thrombophlébite superficielle (Peu fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Thrombose de la veine porte (Peu fréquent)
Thrombose du sinus transverse (Peu fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Gêne gastrique (Peu fréquent)
Hématochésie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Odeur de l'haleine (Peu fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractions musculaires (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur scapulaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Myélofibrose (Peu fréquent)
Tension musculaire (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Respiration douloureuse (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
|
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Cancer
- Contraception orale
- Déficit en antithrombine
- Facteur V Leiden
- Hépatopathie chronique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient non splénectomisé
- Splénomégalie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Syndrome des antiphospholipides
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Cancer
- Contraception orale
- Déficit en antithrombine
- Facteur V Leiden
- Hépatopathie chronique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient non splénectomisé
- Splénomégalie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Syndrome des antiphospholipides
- Syndrome myélodysplasique
- Tabagisme
- Traitement hormonal substitutif
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traumatisme
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
- Risque de leucocytose
- Risque de thrombopénie après l'interruption du traitement
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Elévation de la température corporelle (Peu fréquent) LDH (augmentation) (Peu fréquent) Leucocytose (Peu fréquent) Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent) Protéinurie (Peu fréquent) Transaminases (augmentation) (Peu fréquent) | Anticorps antiromiplostim Anticorps spécifique à la substance | |
| CANCEROLOGIE | Myélome multiple (Peu fréquent) | ||
| DERMATOLOGIE | Acné (Peu fréquent) Alopécie (Peu fréquent) Dermatite de contact (Peu fréquent) Eczéma (Peu fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) Eruption papuleuse (Peu fréquent) Eruption prurigineuse (Peu fréquent) Erythème cutané (Peu fréquent) Nodule cutané (Peu fréquent) Nodule sous-cutané (Peu fréquent) Odeur anormale de la peau (Peu fréquent) Photosensibilisation (Peu fréquent) Pousse du cheveu (anomalie) (Peu fréquent) Prurigo (Peu fréquent) Prurit (Fréquent) Purpura (Peu fréquent) Rash folliculaire (Peu fréquent) Sécheresse cutanée (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Fréquent) Douleur (Fréquent) Douleur des extrémités (Fréquent) Douleur thoracique (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent) Fièvre (Fréquent) Frisson (Fréquent) Intolérance à l'alcool (Peu fréquent) Oedème de la face (Peu fréquent) Oedème périphérique (Fréquent) Sensation de chaleur (Peu fréquent) Syndrome pseudogrippal (Fréquent) | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Hémorragie vaginale (Peu fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Anémie (Fréquent) Aplasie médullaire (Peu fréquent) Contusion (Fréquent) Ecchymose (Fréquent) Hémorragie buccale (Peu fréquent) Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent) Réticuline(augmentation) (Fréquent) Splénomégalie (Peu fréquent) Thrombocytose (Peu fréquent) Thrombopénie (Fréquent) Trouble de la moelle osseuse (Fréquent) Trouble des plaquettes (Peu fréquent) | Hémorragie Syndrome myélodysplasique (aggravation) | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Très fréquent) Oedème de Quincke (Fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection locale (Peu fréquent) | ||
| INSTRUMENTATION | Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent) Réaction au point d'injection (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Peu fréquent) Appétit diminué (Peu fréquent) Déshydratation (Peu fréquent) Goutte (Peu fréquent) Poids (augmentation) (Peu fréquent) Poids (diminution) (Peu fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Cécité (Peu fréquent) Conjonctivite (Fréquent) Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent) Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent) Oedème papillaire (Peu fréquent) Prurit oculaire (Peu fréquent) Trouble de la vision (Peu fréquent) Trouble de l'accommodation (Peu fréquent) Trouble oculaire (Peu fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Congestion nasale (Peu fréquent) Décoloration dentaire (Peu fréquent) Douleur oropharyngée (Très fréquent) Dysgueusie (Peu fréquent) Gorge sèche (Peu fréquent) Hypogueusie (Peu fréquent) Infection de l'oreille (Fréquent) Pharyngite (Fréquent) Rhinite (Très fréquent) Rhinopharyngite (Peu fréquent) Rhinorrhée (Peu fréquent) Sinusite (Fréquent) Stomatite (Peu fréquent) Vertige (Fréquent) Vertige otolithique (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Dépression (Peu fréquent) Insomnie (Fréquent) Irritabilité (Peu fréquent) Nervosité (Peu fréquent) Rêves anormaux (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Fréquent) Embolie périphérique (Peu fréquent) Embolie pulmonaire (Fréquent) Erythromélalgie de Weir Mitchell (Peu fréquent) Hypotension artérielle (Peu fréquent) Infarctus du myocarde (Peu fréquent) Ischémie des extrémités (Peu fréquent) Malaise (Peu fréquent) Palpitation (Fréquent) Phlébite (Peu fréquent) Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent) Tachycardie (Peu fréquent) Thrombophlébite (Peu fréquent) Thrombophlébite profonde (Peu fréquent) Thrombophlébite superficielle (Peu fréquent) Thrombose (Peu fréquent) Thrombose de la veine porte (Peu fréquent) Thrombose du sinus transverse (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Fréquent) Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Douleur abdominale haute (Très fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Dysphagie (Peu fréquent) Gastroentérite (Fréquent) Gêne gastrique (Peu fréquent) Hématochésie (Peu fréquent) Nausée (Fréquent) Odeur de l'haleine (Peu fréquent) Rectorragie (Peu fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Vomissement (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Contractions musculaires (Peu fréquent) Contractures musculaires (Fréquent) Dorsalgie (Fréquent) Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Fréquent) Douleur osseuse (Fréquent) Douleur scapulaire (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Myélofibrose (Peu fréquent) Tension musculaire (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Migraine (Fréquent) Myoclonie (Peu fréquent) Neuropathie périphérique (Peu fréquent) Paresthésie (Fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchite (Fréquent) Dyspnée (Peu fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent) Respiration douloureuse (Peu fréquent) Toux (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Romiplostim
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | (7-7':10,10')-bisdisulfure du dimère de la protéine de fusion entre le L-méthionyl[chaine constante gamma 1 de l'immunoglobuline humaine-(227 aminoacides C-terminaux)-peptide (fragment Fc)] et un peptide de 41 aminoacides |
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| Synonymes | romiplostim |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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