Rituximab : Mécanisme d'action
Le rituximab se lie spécifiquement à l'antigène transmembranaire CD20, une phosphoprotéine non glycosylée située sur les lymphocytes pré-B et B matures. Cet antigène s'exprime dans plus de 95 % des cellules B des lymphomes non hodgkiniens.
Il est présent sur les cellules B normales et malignes, mais ne l'est pas sur les cellules souches hématopoïétiques, les cellules pro-B, les plasmocytes normaux et les autres tissus normaux. Cet antigène ne s'internalise pas lors de la liaison à l'anticorps et il n'est pas libéré de la surface cellulaire.
Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
Le fragment Fab du rituximab se lie à l'antigène CD20 des lymphocytes B, et le fragment Fc peut générer des fonctions d'effecteurs immunitaires qui entraînent la lyse de ces lymphocytes. Les mécanismes possibles de la lyse cellulaire induite par les effecteurs sont une cytotoxicité dépendante du complément (CDC), faisant intervenir la liaison du fragment C1q, et une cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), passant par un ou plusieurs des récepteurs Fcgamma de la surface des granulocytes, des macrophages et des cellules NK. Il a aussi été démontré que le rituximab, en se liant à l'antigène CD20 des lymphocytes B, induit une mort cellulaire par apoptose.
Rituximab : Cas d'usage
- leucémies lymphoïdes chroniques,
- lymphomes non hodgkiniens,
- polyarthrites rhumatoïdes.
Le rituximab bénéficie d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) en France dans la prise en charge du Purpura thrombopénique immunologique.
Voir la RTU du rituximab (ANSM, mars 2019).
RITUXIMAB 100 mg sol diluer p perf
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01F ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FA INHIBITEURS DE CD20 (CLUSTERS DE DIFFERENTIATION 20) L01FA01 RITUXIMAB |
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Indications et modalités d'administrationRITUXIMAB 100 mg sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte
- Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte
- Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome folliculaire chez l'adulte
- Pemphigus vulgaire modéré à sévère
- Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise flacon - rituximab : 100 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV
- Administrer une prémédication
- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signe neuropsychiatrique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 12 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
Surveillances du traitement- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte
- Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte
- Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome folliculaire chez l'adulte
- Pemphigus vulgaire modéré à sévère
- Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise flacon - rituximab : 100 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet ≥ 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
- Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
- 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
- Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
Mises en garde- A diluer avant administration
- Administrer strictement par perfusion IV
- Administrer une prémédication
- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- Information du professionnel de santé : surveiller l'apparition de signe neuropsychiatrique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 12 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas administrer en bolus
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
Surveillances du traitement- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt
Informations relatives à la sécurité du patientRITUXIMAB 100 mg sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Cardiopathie
- Cardiopathie sévère
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'angor
- Risque d'arythmie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'oedème pulmonaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Granulopénie
Hémoglobinémie (diminution)
Hypercholestérolémie
Hyperglycémie
Hyperkaliémie
Hypocalcémie
Immunoglobuline G (diminution)
Immunoglobuline M (augmentation)
Immunoglobuline M (diminution)
LDH (augmentation)
Leucopénie
Neutropénie CANCEROLOGIE Douleur tumorale
Syndrome de lyse tumorale DERMATOLOGIE Acné
Alopécie
Dermatose
Dermatose bulleuse
Eruption cutanée
Erythème cutané
Hypersudation
Hypersudation nocturne
Papillome cutané
Prurit
Prurit généralisé
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Asthénie
Décès
Défaillance multiviscérale
Douleur
Douleur des extrémités
Douleur thoracique
Fatigue
Fièvre
Frisson
Neutropénie fébrile
Oedème de la face
Oedème généralisé
Oedème périphérique
Syndrome pseudogrippal HÉMATOLOGIE Anémie
Anémie hémolytique
Aplasie médullaire
Lymphadénopathie
Pancytopénie
Thrombopénie
Thrombopénie aiguë
Trouble de la coagulation HÉPATOLOGIE Hépatite B
Hépatite B (réactivation) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Maladie sérique
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Réaction anaphylactoïde
Syndrome de libération de cytokine INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale
Intertrigo dermatophytique des orteils
Mycose INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal
Infection à herpès-virus
Infection virale
Zona INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Septicémie INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
Réaction liée à la perfusion NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Poids (diminution) OPHTALMOLOGIE Cécité
Conjonctivite
Trouble lacrymal ORL, STOMATOLOGIE Acouphène
Congestion nasale
Douleur oropharyngée
Dysgueusie
Epistaxis
Irritation de la gorge
Irritation laryngée
Oedème laryngé
Otalgie
Rhinite
Rhinopharyngite
Sensation de vertige
Sinusite
Stomatite
Surdité
Ulcération buccale
Vertige PARASITOLOGIE Pneumocystose PSYCHIATRIE Agitation
Anxiété
Dépression
Insomnie
Irritabilité
Nervosité SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor
Arythmie
Bouffée de chaleur
Bradycardie
Cardiopathie
Fibrillation auriculaire
Flutter auriculaire
Hypertension artérielle
Hypotension artérielle
Hypotension orthostatique
Infarctus du myocarde
Insuffisance cardiaque
Insuffisance ventriculaire gauche
Ischémie myocardique
Malaise
Tachycardie
Tachycardie supraventriculaire
Tachycardie ventriculaire
Vascularite cutanée
Vascularite leucocytoclasique
Vasodilatation SYSTÈME DIGESTIF Constipation
Diarrhée
Distension abdominale
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Dyspepsie
Dysphagie
Gastroentérite
Nausée
Perforation gastro-intestinale
Reflux gastro-oesophagien
Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrose
Bursite
Cervicalgie
Dorsalgie
Douleur articulaire
Douleur musculaire
Douleur musculo-squelettique
Faiblesse musculaire
Sciatique
Spasme musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Hypertonie
Hypoesthésie
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Migraine
Neuropathie crânienne
Neuropathie périphérique
Paralysie faciale
Paresthésie
Tremblement SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme
Bronchiolite oblitérante
Bronchite
Bronchite aiguë
Bronchospasme
Dyspnée
Hypoxie
Infection des voies respiratoires supérieures
Infection respiratoire
Infiltration pulmonaire
Insuffisance respiratoire
Pneumonie
Pneumopathie interstitielle
Sifflement respiratoire
Toux (augmentation)
Trouble pulmonaire
Trouble respiratoire UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires
Infection urinaire
Insuffisance rénale
Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Niveau de gravité: Association déconseilléeAnticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab.
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec bélimumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec alemtuzumab, bevacizumab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, sécukinumab, siltuximab, trastuzumab, védolizumab. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Cardiopathie
- Cardiopathie sévère
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Cardiopathie
- Cardiopathie sévère
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'angor
- Risque d'arythmie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'oedème pulmonaire
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Granulopénie Hémoglobinémie (diminution) Hypercholestérolémie Hyperglycémie Hyperkaliémie Hypocalcémie Immunoglobuline G (diminution) Immunoglobuline M (augmentation) Immunoglobuline M (diminution) LDH (augmentation) Leucopénie Neutropénie | ||
CANCEROLOGIE | Douleur tumorale Syndrome de lyse tumorale | ||
DERMATOLOGIE | Acné Alopécie Dermatose Dermatose bulleuse Eruption cutanée Erythème cutané Hypersudation Hypersudation nocturne Papillome cutané Prurit Prurit généralisé Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire | ||
DIVERS | Asthénie Décès Défaillance multiviscérale Douleur Douleur des extrémités Douleur thoracique Fatigue Fièvre Frisson Neutropénie fébrile Oedème de la face Oedème généralisé Oedème périphérique Syndrome pseudogrippal | ||
HÉMATOLOGIE | Anémie Anémie hémolytique Aplasie médullaire Lymphadénopathie Pancytopénie Thrombopénie Thrombopénie aiguë Trouble de la coagulation | ||
HÉPATOLOGIE | Hépatite B Hépatite B (réactivation) | ||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité Maladie sérique Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Réaction anaphylactoïde Syndrome de libération de cytokine | ||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | Infection bactérienne | ||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | Candidose buccale Intertrigo dermatophytique des orteils Mycose | ||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Herpès buccal Infection à herpès-virus Infection virale Zona | ||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection Septicémie | ||
INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection Réaction liée à la perfusion | ||
NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie Poids (diminution) | ||
OPHTALMOLOGIE | Cécité Conjonctivite Trouble lacrymal | ||
ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène Congestion nasale Douleur oropharyngée Dysgueusie Epistaxis Irritation de la gorge Irritation laryngée Oedème laryngé Otalgie Rhinite Rhinopharyngite Sensation de vertige Sinusite Stomatite Surdité Ulcération buccale Vertige | ||
PARASITOLOGIE | Pneumocystose | ||
PSYCHIATRIE | Agitation Anxiété Dépression Insomnie Irritabilité Nervosité | ||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Angor Arythmie Bouffée de chaleur Bradycardie Cardiopathie Fibrillation auriculaire Flutter auriculaire Hypertension artérielle Hypotension artérielle Hypotension orthostatique Infarctus du myocarde Insuffisance cardiaque Insuffisance ventriculaire gauche Ischémie myocardique Malaise Tachycardie Tachycardie supraventriculaire Tachycardie ventriculaire Vascularite cutanée Vascularite leucocytoclasique Vasodilatation | ||
SYSTÈME DIGESTIF | Constipation Diarrhée Distension abdominale Douleur abdominale Douleur abdominale haute Dyspepsie Dysphagie Gastroentérite Nausée Perforation gastro-intestinale Reflux gastro-oesophagien Vomissement | ||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrose Bursite Cervicalgie Dorsalgie Douleur articulaire Douleur musculaire Douleur musculo-squelettique Faiblesse musculaire Sciatique Spasme musculaire | ||
SYSTÈME NERVEUX | Céphalée Hypertonie Hypoesthésie Leucoencéphalopathie multifocale progressive Migraine Neuropathie crânienne Neuropathie périphérique Paralysie faciale Paresthésie Tremblement | ||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | Asthme Bronchiolite oblitérante Bronchite Bronchite aiguë Bronchospasme Dyspnée Hypoxie Infection des voies respiratoires supérieures Infection respiratoire Infiltration pulmonaire Insuffisance respiratoire Pneumonie Pneumopathie interstitielle Sifflement respiratoire Toux (augmentation) Trouble pulmonaire Trouble respiratoire | ||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Infection des voies urinaires Infection urinaire Insuffisance rénale |
Voir aussi les substances
Rituximab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G1 (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8 dirigé contre l'antigène CD20 humain),dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8 |
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Synonymes | rituximab |