Substance active risankizumab

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC18 - RISANKIZUMAB
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Psoriasis en plaques modéré à sévère
  • Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • risankizumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
  • Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
  • Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
  • Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas agiter la seringue
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Infection sévère évolutive
  • Tuberculose évolutive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Patient faiblement répondeur
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tuberculose, antécédent
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 21 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'infection
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 mois de traitement
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Folliculite (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Pityriasis versicolor
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • Sensation de chaleur
  • Asthénie
  • Tuméfaction
  • Douleur
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion
  • Hématome
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pneumonie bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Dermatophytose (Fréquent)
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Mycose cutanée
  • Dermatophytose de la peau glabre
  • Eczéma marginé de Hebra
  • Tinea manuum
  • Onychomycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Pneumonie virale
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Nodule au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Irritation au point d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Tuméfaction au site d'injection
  • Induration au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Angine
  • Rhinopharyngite
  • Rhinite
  • Pharyngite
  • Laryngite
  • Sinusite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Céphalée d'origine sinusienne
  • Céphalée de tension
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Trachéite
  • Pneumopathie
  • Voir aussi les substances

    risankizumab

    Chimie
    IUPAC immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL23A (interleukine 23 sous-unité alpha, IL-23A, IL23 sous-unité p19, IL23p19)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-449) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-69*02 (79.40%) -(IGHD)-IGHJ5*01) [8.8.13] (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 (121-218), charnière (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238) (234-343), CH3 (344-448), CHS K2>del (449)) (121- 449)], (223-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1’- 214’) [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.00%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 (108'-214')]; dimère (229-229":232-232")- bisdisulfure
    Synonymes risankizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral : 1.67 mg
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster