Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 24 août 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC18 - RISANKIZUMAB
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
-
Psoriasis en plaques modéré à sévère
-
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
seringue
-
risankizumab : 150 mg
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
-
En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
-
Ne pas agiter la seringue
-
Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
-
Administrer par voie sous-cutanée
-
En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
-
Ne pas agiter la seringue
-
Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Psoriasis en plaques modéré à sévère
- Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie
Unité de prise
seringue
-
risankizumab : 150 mg
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
-
En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
-
Ne pas agiter la seringue
-
Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Unité de prise
seringue
-
risankizumab : 150 mg
Modalités d'administration
-
Voie sous-cutanée
-
Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
-
En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
-
Ne pas agiter la seringue
-
Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
-
Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
-
150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère
Traitement initial
- 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Rhumatisme psoriasique, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
- 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association au méthotrexate, Monothérapie
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
- 150 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement
-
Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
-
Administrer par voie sous-cutanée
-
En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
-
Ne pas agiter la seringue
-
Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
-
Réservé au sujet de plus de 18 ans
-
Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
-
Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
RISANKIZUMAB 150 mg sol inj ser préremplie
Niveau de risque :
X
Critique
III
Haut
II
Modéré
I
Bas
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Patient faiblement répondeur
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tuberculose, antécédent
-
Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)
Allaitement
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Risques
II
II
II
Précaution
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 21 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'infection
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient
-
Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 mois de traitement
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
-
Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
-
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
-
S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes
Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)
Fréquence basse (<1/1 000)
Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE
Prurit
(Fréquent)
Folliculite
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
Urticaire
Pityriasis versicolor
DIVERS
Fatigue
(Fréquent)
Sensation de chaleur
Asthénie
Tuméfaction
Douleur
HÉMATOLOGIE
Contusion
Hématome
Hémorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
Pneumonie bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
Dermatophytose
(Fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils
Mycose cutanée
Dermatophytose de la peau glabre
Eczéma marginé de Hebra
Tinea manuum
Onychomycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
Pneumonie virale
INSTRUMENTATION
Réaction au point d'injection
(Fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Nodule au site d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Irritation au point d'injection
Contusion au site d'injection
Tuméfaction au site d'injection
Induration au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE
Angine
Rhinopharyngite
Rhinite
Pharyngite
Laryngite
Sinusite
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Céphalée d'origine sinusienne
Céphalée de tension
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Infection des voies respiratoires supérieures
(Très fréquent)
Trachéite
Pneumopathie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux protéines de hamster
-
Infection sévère évolutive
-
Tuberculose évolutive
|
Précautions
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Patient faiblement répondeur
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tuberculose, antécédent
-
Vaccins vivants
II
Modéré
Niveau de gravité : Précautions
-
Allaitement
-
Femme susceptible d'être enceinte
-
Grossesse
-
Infection chronique
-
Infection récurrente, antécédent (d')
-
Patient faiblement répondeur
-
Sujet à risque d'infection
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Tuberculose, antécédent
-
Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
-
Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 21 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
-
Risque d'infection
-
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient
-
Surveillance par des tests appropriés ds le diagnostic de la tuberculose avant le début du trt
Mesures à associer au traitement
-
Interrompre l'allaitement pendant le traitement
-
Ne pas injecter dans une peau lésée
-
Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
-
Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 4 mois de traitement
-
Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
-
Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
Information des professionnels de santé et des patients
-
Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
-
Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
-
Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
-
S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE |
|
||
| DERMATOLOGIE |
|
|
|
| DIVERS |
|
|
|
| HÉMATOLOGIE |
|
||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE |
|
||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE |
|
|
|
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE |
|
||
| INSTRUMENTATION |
|
|
|
| ORL, STOMATOLOGIE |
|
||
| SYSTÈME NERVEUX |
|
|
|
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
|
|
Voir aussi les substances
risankizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL23A (interleukine 23 sous-unité alpha, IL-23A, IL23 sous-unité p19, IL23p19)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-449) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-69*02 (79.40%) -(IGHD)-IGHJ5*01) [8.8.13] (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 (121-218), charnière (219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238) (234-343), CH3 (344-448), CHS K2>del (449)) (121- 449)], (223-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1’- 214’) [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.00%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 (108'-214')]; dimère (229-229":232-232")- bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | risankizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
