Substance active riprétinib

À propos de la substance
Mise à jour : 27 avril 2022

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

RIPRETINIB 50 mg cp

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 ANTINEOPLASIQUES
L01E INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX19 RIPRETINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

RIPRETINIB 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
Posologie standard
  • 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 100 mg 1 fois ce jour

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
  • Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

RIPRETINIB 50 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de carcinome épidermoïde cutané
  • Risque de complication de cicatrisation de plaie
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insuffisance cardiaque

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREALAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
CANCEROLOGIECarcinome épidermoïde de la peau (Fréquent) Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
DERMATOLOGIEAlopécie (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Histiocytome fibreux (Fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Kératose séborrhéique (Très fréquent)
Naevus mélanocytaire (Fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
DIVERSDouleur des extrémités (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIEHypothyroïdie (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISMEPoids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Kérato-acanthome
ORL, STOMATOLOGIEStomatite (Fréquent)
PSYCHIATRIEDépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREHypertension artérielle (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Dysfonction diastolique
Fraction d’éjection ventriculaire gauche diminuée
Insuffisance ventriculaire gauche
Pression artérielle (augmentation)
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)

Voir aussi les substances

Riprétinib

Détails sur les substances
Chimie
IUPACN-{4-bromo-5-[1-éthyl-7-(méthylamino)-2-oxo-1,2-dihydro1,6-naphtyridin-3-yl]-2-fluorophényl}-N'-phénylurée
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