Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
RIPRETINIB 50 mg cp
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01E INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX19 RIPRETINIB |
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Indications et modalités d'administrationRIPRETINIB 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 8 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli ≤ 8 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la) Posologie standard - 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
Posologie standard
- 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 mg 1 fois ce jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Administrer entier
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
- Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientRIPRETINIB 50 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de photosensibilisation
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent) CANCEROLOGIE Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent) Carcinome épidermoïde de la tête et du cou DERMATOLOGIE Alopécie (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Histiocytome fibreux (Fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Kératose séborrhéique (Très fréquent)
Naevus mélanocytaire (Fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent) DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent) ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Très fréquent) OPHTALMOLOGIE Kérato-acanthome ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent) PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent) Dysfonction diastolique
Fraction d’éjection ventriculaire gauche diminuée
Insuffisance ventriculaire gauche
Pression artérielle (augmentation) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Femme susceptible d'être enceinte
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet de moins de 18 ans
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de photosensibilisation
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Fréquent) Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent) Hypophosphatémie (Très fréquent) Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent) | ||
| CANCEROLOGIE | Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent) | Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | |
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Très fréquent) Eruption acnéiforme (Fréquent) Eruption maculopapuleuse (Fréquent) Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent) Histiocytome fibreux (Fréquent) Hyperkératose (Fréquent) Kératose séborrhéique (Très fréquent) Naevus mélanocytaire (Fréquent) Papillome cutané (Fréquent) Prurit (Très fréquent) Sécheresse cutanée (Très fréquent) | ||
| DIVERS | Douleur des extrémités (Très fréquent) Fatigue (Très fréquent) Oedème périphérique (Très fréquent) | ||
| ENDOCRINOLOGIE | Hypothyroïdie (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Poids (diminution) (Très fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Kérato-acanthome | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Stomatite (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Dépression (Fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypertension artérielle (Très fréquent) Insuffisance cardiaque (Fréquent) | Dysfonction diastolique Fraction d’éjection ventriculaire gauche diminuée Insuffisance ventriculaire gauche Pression artérielle (augmentation) | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Très fréquent) Diarrhée (Très fréquent) Douleur abdominale haute (Fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Dorsalgie (Très fréquent) Douleur articulaire (Très fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent) Faiblesse musculaire (Fréquent) Spasme musculaire (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Très fréquent) Toux (Très fréquent) |
Voir aussi les substances
Riprétinib
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | N-{4-bromo-5-[1-éthyl-7-(méthylamino)-2-oxo-1,2-dihydro1,6-naphtyridin-3-yl]-2-fluorophényl}-N'-phénylurée |
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