Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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RIPRETINIB 50 mg cp

Dernière modification : 04/01/2024 - Révision : 14/03/2024

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EX19 - RIPRETINIB
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RIPRETINIB 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • riprétinib : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Tumeur stromale gastro-intestinale avancée, traitement de 4e intention (de la)
Posologie standard
  • 150 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 100 mg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 8 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RIPRETINIB 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Contraception hormonale
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
  • Homme en âge de procréer
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Riprétinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Riprétinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Riprétinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 7 jours après arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque de carcinome épidermoïde cutané
  • Risque de complication de cicatrisation de plaie
  • Risque de mélanome
  • Risque de photosensibilisation

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 sem après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : expliquer les recommandations relatives à l'exposition à la lumière

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hypophosphatémie (Très fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
  • CANCEROLOGIE
  • Carcinome épidermoïde de la peau (Fréquent)
  • Mélanome (Peu fréquent)
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Hyperkératose (Fréquent)
  • Kératose séborrhéique (Très fréquent)
  • Prurit généralisé (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Papillome cutané (Fréquent)
  • Naevus mélanocytaire (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Très fréquent)
  • Histiocytome fibreux (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption acnéiforme (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Kérato-acanthome
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée
  • Dysfonction diastolique
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance ventriculaire gauche
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Riprétinib

    Chimie
    IUPACN-{4-bromo-5-[1-éthyl-7-(méthylamino)-2-oxo-1,2-dihydro1,6-naphtyridin-3-yl]-2-fluorophényl}-N'-phénylurée
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 g
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