Bien que la pathogenèse de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ne soit pas totalement élucidée, il semble que le glutamate (principal neurotransmetteur excitateur du système nerveux central) joue un rôle dans la mort cellulaire liée à la maladie.
Le riluzole agirait par inhibition de processus glutamatergiques. Le mécanisme d'action est incertain.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Riluzole 50 mg comprimé
Dernière modification : 27/06/2023 - Révision : 27/11/2023
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX02 - RILUZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRILUZOLE 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- riluzole : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- riluzole : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé toutes les 12 heures
Unité de prisecomprimé- riluzole : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé toutes les 12 heures
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose latérale amyotrophique, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé toutes les 12 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRILUZOLE 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Gamma GT (augmentation)
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transaminases sériques, augmentation (des)
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant 3 mois, tous les 3 mois pendant 9 mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
Neutropénie
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Angioedème (Peu fréquent)
Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie buccale (Très fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Paresthésie buccale (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Gamma GT (augmentation)
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transaminases sériques, augmentation (des)
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Gamma GT (augmentation)
- Hyperbilirubinémie
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transaminases sériques, augmentation (des)
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant 3 mois, tous les 3 mois pendant 9 mois puis périodiquement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de neutropénie
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Riluzole
Chimie
| IUPAC | 2-amino-6-(trifluorométhoxy)benzothiazole |
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| Synonymes | riluzole |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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