À propos de Riltozinaméran
Mise à jour : 28 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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RILTOZINAMERAN 15 µg/dose + TOZINAMERAN 15 µg/dose dispers inj

Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 13/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RILTOZINAMERAN 15 µg/dose + TOZINAMERAN 15 µg/dose dispers inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • tozinaméran : 15 µg/0.3 ml
  • riltozinaméran : 15 µg/0.3 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
  • Posologie standard
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RILTOZINAMERAN 15 µg/dose + TOZINAMERAN 15 µg/dose dispers inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Douleur du membre vacciné (Peu fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème étendu du membre vacciné
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Paralysie palpébrale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Myocardite (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie
  • Voir aussi les substances

    Riltozinaméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé en 5', codant la séquence entière d?un variant à la conformation stabilisée par pré-fusion (K983P et V984P) de la glycoprotéine de la spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; Omicron variant; B.1.1.529; hCoV19/Botswana/R42B5_BHP_AAC25114/2021; GISAID: EPI_ISL_6752026) et aux codons optimisés, flanquée de régions non traduites en 5' et 3' et d'une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 -méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (tout-U>m1 ?)

    Tozinaméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé en 5', codant pour un variant de pré-fusion stabilisé en conformation (K986P et V987P) de la glycoprotéine spike (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère, GenBank: MN908947.3) complet, avec des codons optimisés, flanqués de régions 5' et 3' non traduites et d'une queue poly(A) 3'; contient de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (tout-U>m1 ?)
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