À propos de Resmétirom
Mise à jour : 23 janvier 2026
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RESMETIROM 100 mg cp
Dernière modification : 21/04/2026 - Révision : 03/04/2026
| ATC |
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE A05B - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE, LIPOTROPIQUES A05BA - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE A05BA11 - RESMETIROM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRESMETIROM 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
PosologieUnité de prisecomprimé- resmétirom : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 80 mg 1 fois par jour
Poids >= 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
PosologieUnité de prisecomprimé- resmétirom : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 80 mg 1 fois par jour
Poids >= 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- resmétirom : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 80 mg 1 fois par jour
Poids >= 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 80 mg 1 fois par jour
Poids >= 100 kg - Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 100 kg
- Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 80 mg 1 fois par jour
Poids >= 100 kg
- Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique sans cirrhose avec fibrose hépatique
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRESMETIROM 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hépatopathie alcoolique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Resmétirom + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Resmétirom + Clopidogrel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du resmétirom par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Resmétirom + Pioglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la pioglitazone, par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Resmétirom + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Resmétirom + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de cholécystite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE TSH anormale
Thyroxine libre diminuée
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
Tri-iodothyronine anormale
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Rare)
Lithiase biliaire (Rare)
Colique biliaire
Dilatation des voies biliaires
Cholécystite chronique
Cholangite
Cholécystite aiguë
Hépatotoxicité
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Pancréatite (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hépatopathie alcoolique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hépatopathie alcoolique
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Resmétirom + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Resmétirom + Clopidogrel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du resmétirom par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Resmétirom + Pioglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la pioglitazone, par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Resmétirom + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Resmétirom + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Resmétirom + Atorvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Resmétirom + Clopidogrel
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du resmétirom par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Resmétirom + Pioglitazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la pioglitazone, par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Resmétirom + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Resmétirom + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Resmétirom + Atorvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 40 mg par jour. |
Resmétirom + Clopidogrel | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du resmétirom par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Resmétirom + Pioglitazone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la pioglitazone, par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Resmétirom + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Resmétirom + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de cholécystite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Resmétirom
Chimie
| IUPAC | C17H12Cl2N6O4 |
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