À propos de Reslizumab
Mise à jour : 08 février 2018
Reslizumab : Mécanisme d'action
Le reslizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4, κ) dirigé contre l'interleukine 5 (IL-5) humaine. Le reslizumab se lie spécifiquement à l'IL-5 et interfère avec la liaison de l'IL-5 à son récepteur de surface cellulaire. L'IL-5 est une cytokine impliquée dans la différenciation, la maturation, le recrutement et l'activation des éosinophiles humains. Le reslizumab se lie à l'IL-5 humaine avec une affinité de l'ordre du picomolaire, bloquant ainsi sa fonction biologique, ce qui a pour conséquence de réduire la survie et l'activité des éosinophiles.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 21 Novembre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
RESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03D - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03DX08 - RESLIZUMAB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
PosologieUnité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie orale
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer tous les ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
PosologieUnité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Unité de priseml- reslizumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant sévère d'origine allergique chez l'adulte, trt de fond associé de 2e intention
- Posologie standard
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Dose maximale par prise: 3 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 20 à 50 minutes
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie orale
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer tous les ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRESLIZUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement des exacerbations d'asthme
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer (Imputabilité incertaine)
DERMATOLOGIE Dermatose
Atteinte muqueuse
DIVERS Frisson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion
SYSTÈME DIGESTIF Gêne gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Helminthiase
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement des exacerbations d'asthme
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Reslizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G4, anti-(interleukine 5 humaine ), (chaîne gamma 4 de l'anticorpsmonoclonal de rat humanisé SCH 55700), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de rat humanisé SCH 55700 |
|---|---|
| Synonymes | reslizumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
