À propos de la substance
Mise à jour : 01 août 2020
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 23 mai 2023
Remdésivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AB NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS J05AB16 REMDESIVIR |
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Indications et modalités d'administrationREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Posologie
Unité de prise flacon - remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg ≤ Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids ≥ 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Posologie
Unité de prise flacon - remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg ≤ Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids ≥ 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg ≤ Poids < 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids ≥ 40 kg COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 4 semaines
3 kg ≤ Poids < 40 kg
COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids ≥ 40 kg
COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Dose de charge
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Mises en garde- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque d'insuffisance rénale
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent) ALAT (augmentation)
ASAT (augmentation)
INR (augmentation) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare) Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
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| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque d'insuffisance rénale
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent) Transaminases (augmentation) (Très fréquent) | ALAT (augmentation) ASAT (augmentation) INR (augmentation) | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) | Choc anaphylactique Réaction anaphylactique | |
| INSTRUMENTATION | Réaction liée à la perfusion (Rare) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bradycardie sinusale | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Nausée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) |
Voir aussi les substances
Remdésivir
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | N-{(S)-[2-C-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)- 2,5-anhydro-D-altrononitril-6-O-yl]phénoxyphosphoryl}- L-alaninate de 2-éthylbutyle |
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| Synonymes | remdesivir |
