Fiche DCI Vidal

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Remdésivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 18/07/2023 - Révision : 23/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS
J05AB16 - REMDESIVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

REMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
  • COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque

Posologie

Unité de prise
flacon
  • remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie
Patient à partir de 4 semaines
3 kg
COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
  • 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 2,5 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg
COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
  • 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Dose de charge
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
  • 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

REMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
  • Allaitement
  • Déficit immunitaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Nourrisson de moins de 3 kg
  • Nouveau-né de moins de 4 semaines

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • INR (augmentation)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie sinusale
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    REMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perf
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
    • Allaitement
    • Déficit immunitaire
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale sévère
    • Nourrisson de moins de 3 kg
    • Nouveau-né de moins de 4 semaines

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Risque d'augmentation des transaminases
    • Risque d'insuffisance rénale
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de réaction liée à la perfusion

    Surveillances du patient

    • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
    • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
    • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • INR (augmentation)
  • ASAT (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie sinusale
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Remdésivir

    Chimie
    IUPACN-{(S)-[2-C-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)- 2,5-anhydro-D-altrononitril-6-O-yl]phénoxyphosphoryl}- L-alaninate de 2-éthylbutyle
    Synonymesremdesivir
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
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