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Remdésivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 18/07/2023 - Révision : 23/08/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS J05AB16 - REMDESIVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
INR (augmentation)
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
- COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
PosologieUnité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Unité de priseflacon- remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie Patient à partir de 4 semaines 3 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids >= 40 kg COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie Dose de charge - 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- 2,5 mg/kg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
- 200 mg 1 fois ce jour
- 100 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 200 mg 1 fois ce jour
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
INR (augmentation)
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTREMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Temps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
INR (augmentation)
ASAT (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Nourrisson de moins de 3 kg
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Remdésivir
Chimie
IUPAC | N-{(S)-[2-C-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)- 2,5-anhydro-D-altrononitril-6-O-yl]phénoxyphosphoryl}- L-alaninate de 2-éthylbutyle |
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Synonymes | remdesivir |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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