Substance active remdésivir

À propos de la substance
Mise à jour : 01 août 2020

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 23 mai 2023

Remdésivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AB NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS
J05AB16 REMDESIVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

REMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19 chez le sujet >= 4 semaines et poids >= 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
  • COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque

Posologie

Unité de prise
flacon
  • remdésivir : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
Posologie
Patient à partir de 4 semaines
3 kg ≤ Poids < 40 kg
COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
  • 5 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 2,5 mg/kg 1 fois par jour
  • Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
Poids ≥ 40 kg
COVID-19 chez le sujet ≥ 4 semaines et poids ≥ 3 kg nécessitant une oxygénothérapie
Dose de charge
  • 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 5 jours. Ne pas dépasser 10 jours de traitement.
COVID-19 légère à modérée chez le sujet à risque
Dose de charge
  • Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
  • 200 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours

Mises en garde

  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 kg
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

REMDESIVIR 100 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié +
Risques et mécanismes
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • ALAT >= 5 fois la limite supérieure normale
  • Déficit immunitaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Nourrisson de moins de 3 kg
  • Nouveau-né de moins de 4 semaines
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque d'insuffisance rénale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRETemps de prothrombine augmenté (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
ALAT (augmentation)
ASAT (augmentation)
INR (augmentation)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare) Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIFNausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)

Voir aussi les substances

Remdésivir

Détails sur les substances
Chimie
IUPACN-{(S)-[2-C-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)- 2,5-anhydro-D-altrononitril-6-O-yl]phénoxyphosphoryl}- L-alaninate de 2-éthylbutyle
Synonymesremdesivir
Actualités liées3
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster