À propos de Rélugolix
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rélugolix 120 mg comprimé
Dernière modification : 22/10/2025 - Révision : 22/10/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BX - AUTRES INHIBITEURS HORMONAUX ET APPARENTES L02BX04 - RELUGOLIX |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRELUGOLIX 120 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate avancé
Dose de charge
- 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRELUGOLIX 120 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P et du CYP3A4, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du rélugolix par la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4 et de la glycoprotéine P. Conduite à tenir Si cette association ne peut être évitée, la posologie journalière de relugolix doit être augmentée à 240 mg.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Glycémie augmentée (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Douleur des extrémités
Douleur thoracique non cardiaque
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Colite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéoporose (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Douleur articulaire
Raideur musculo-squelettique
Dorsalgie
Douleur osseuse
Arthrite
Cervicalgie
Douleur musculaire
Gêne musculo-squelettique
Douleur rachidienne
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P et du CYP3A4, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du rélugolix par la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4 et de la glycoprotéine P. Conduite à tenir Si cette association ne peut être évitée, la posologie journalière de relugolix doit être augmentée à 240 mg.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P et du CYP3A4, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du rélugolix par la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4 et de la glycoprotéine P. Conduite à tenir Si cette association ne peut être évitée, la posologie journalière de relugolix doit être augmentée à 240 mg.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Rélugolix + Azithromycine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. |
Rélugolix + Erythromycine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P et du CYP3A4, avec un risque d'apparition d'effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique. Respecter un délai d'au moins 6 heures entre les deux administrations, en commençant par le rélugolix, afin de minimiser les effets de l'interaction. |
Rélugolix + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité du rélugolix par la rifampicine, inducteur puissant du CYP3A4 et de la glycoprotéine P. |
| Conduite à tenir | Si cette association ne peut être évitée, la posologie journalière de relugolix doit être augmentée à 240 mg. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Rélugolix
Chimie
| IUPAC | 1-(4-{1-[(2,6-difluorophényl)méthyl]-5-[(diméthylamino)méthyl]- 3-(6-méthoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3- d]pyrimidin-6-yl}phényl)-3-méthoxyurea |
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