À propos de Rélugolix
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Rélugolix 120 mg comprimé
Dernière modification : 22/10/2025 - Révision : 17/03/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BX - AUTRES INHIBITEURS HORMONAUX ET APPARENTES L02BX04 - RELUGOLIX |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRELUGOLIX 120 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate avancé
PosologieUnité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- rélugolix : 120 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer de la prostate avancé Dose de charge - 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate avancé
Dose de charge
- 360 mg 1 fois ce jour
Posologie standard
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- 120 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRELUGOLIX 120 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Glycémie augmentée (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Douleur des extrémités
Douleur thoracique non cardiaque
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Allongement de l'espace QT
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Colite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéoporose (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Douleur articulaire
Raideur musculo-squelettique
Dorsalgie
Douleur osseuse
Arthrite
Cervicalgie
Douleur musculaire
Gêne musculo-squelettique
Douleur rachidienne
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Jeune homme de moins de 18 ans
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Rélugolix + Azithromycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. |
Rélugolix + Erythromycine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. |
Rélugolix + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'ostéoporose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de trouble cardiovasculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la prostate pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Rélugolix
Chimie
| IUPAC | 1-(4-{1-[(2,6-difluorophényl)méthyl]-5-[(diméthylamino)méthyl]- 3-(6-méthoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3- d]pyrimidin-6-yl}phényl)-3-méthoxyurea |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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