À propos de Ramucirumab
Mise à jour : 17 février 2017
Ramucirumab : Mécanisme d'action
Le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de type 2 est le médiateur-clé de l'angiogenèse induite par le VEGFLe ramucirumab est un anticorps humain dont l'action bloque spécifiquement le récepteur du VEGF de type 2 et empêche ainsi la liaison des VEGF-A, VEGF-C et VEGF-D. Le ramucirumab inhibe ainsi l'activation du récepteur du VEGF de type 2 stimulée par le ligand et ses composants de signalisation en aval, dont les protéines kinases activées par les mitogènes p44/p42, neutralisant la prolifération et la migration des cellules endothéliales humaines induites par le ligand.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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RAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 22/08/2022 - Révision : 22/08/2022
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FG - INHIBITEURS DE VEGF/VEGFR (FACTEUR DE CROISSANCE ENDOTHELIAL VASCULAIRE) L01FG02 - RAMUCIRUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR
PosologieUnité de priseml- ramucirumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au paclitaxel - Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR Posologie standard Dans le cas de : Association à l'erlotinib - 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à suspendre au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
- CBNPC métastatique avec mutation EGFR
PosologieUnité de priseml- ramucirumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au paclitaxel - Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR Posologie standard Dans le cas de : Association à l'erlotinib - 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseml- ramucirumab : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au paclitaxel - Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR Posologie standard Dans le cas de : Association à l'erlotinib - 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Ne pas agiter le flacon
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au paclitaxel - Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR Posologie standard Dans le cas de : Association à l'erlotinib - 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au docétaxel - 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
- Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
- 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'erlotinib
- 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au docétaxel
- 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à suspendre au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cavitation tumorale
- Enclavement de vaisseaux majeurs dans la tumeur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Ascite cirrhotique
- Cirrhose hépatique sévère
- Encéphalopathie hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anévrisme
- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance de la protéinémie pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de fistule
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de protéinurie > 3 g/24 heures
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoalbuminémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Périonyxis
Infection cutanée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie laryngée
Hémorragie anale
HÉPATOLOGIE Douleur hépatique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Gingivorragie (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Hémangiome (Fréquent)
Accident thromboembolique artériel (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Anévrisme
Dissection artérielle
Cardiomyopathie hypertensive
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Occlusion intestinale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Rectorragie
Hémorragie oesophagienne
Hémorragie hémorroïdaire
Diarrhée hémorragique
Méléna
Syndrome de Mallory-Weiss
Douleur abdominale haute
Hématochésie
Hématémèse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Elargissement de cartilage de croissance
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Coma hépatique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
Hémothorax
Hémoptysie
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires
Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cavitation tumorale
- Enclavement de vaisseaux majeurs dans la tumeur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cavitation tumorale
- Enclavement de vaisseaux majeurs dans la tumeur
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de souris
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Ascite cirrhotique
- Cirrhose hépatique sévère
- Encéphalopathie hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Ascite cirrhotique
- Cirrhose hépatique sévère
- Encéphalopathie hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance rénale : 15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome hépatorénal
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anévrisme
- Risque d'arrêt cardiaque
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance de la protéinémie pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de fistule
- Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de protéinurie > 3 g/24 heures
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ramucirumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR (récepteur à domaine insert kinase, récepteur 2 du facteur de croissance endothélial vasculaire, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1, CD309) domaine extracellulaire], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-446) [Homo sapiens VH (IGHV3-21*01 (99.00%) -(IGHD)- IGHJ3*02) [8.8.9] (1-116) -IGHG1*03 (CH1 F5>L (125), charnière (215-229), CH2 (230-339), CH3 (340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-12*01 (85.30%) - IGKJ4*01 E125>D (105)) [6.3.9] (1'-107') -IGKC*01 (108'-214')]; dimère (225- 225'':228-228'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | ramucirumab |
