À propos de Ramucirumab
Mise à jour : 17 février 2017
Ramucirumab : Mécanisme d'action

Le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de type 2 est le médiateur-clé de l'angiogenèse induite par le VEGFLe ramucirumab est un anticorps humain dont l'action bloque spécifiquement le récepteur du VEGF de type 2 et empêche ainsi la liaison des VEGF-A, VEGF-C et VEGF-D. Le ramucirumab inhibe ainsi l'activation du récepteur du VEGF de type 2 stimulée par le ligand et ses composants de signalisation en aval, dont les protéines kinases activées par les mitogènes p44/p42, neutralisant la prolifération et la migration des cellules endothéliales humaines induites par le ligand.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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RAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 22/08/2022 - Révision : 22/08/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES
L01FG - INHIBITEURS DE VEGF/VEGFR (FACTEUR DE CROISSANCE ENDOTHELIAL VASCULAIRE)
L01FG02 - RAMUCIRUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du)
  • CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
  • CBNPC métastatique avec mutation EGFR

Posologie

Unité de prise
ml
  • ramucirumab : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
  • Ne pas agiter le flacon
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de l'estomac avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer de la jonction oesogastrique avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au paclitaxel
  • Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
  • 8 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Monothérapie
  • 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Administrer avant le schéma posologique de FOLFIRI
  • 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC métastatique avec mutation EGFR
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'erlotinib
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au docétaxel
  • 10 mg/kg 1 fois ce jour tous les 21 jours
Cancer du foie avancé ou non résécable, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • 8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Traitement à suspendre au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RAMUCIRUMAB 10 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cavitation tumorale
  • Enclavement de vaisseaux majeurs dans la tumeur
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de souris

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Ascite cirrhotique
  • Cirrhose hépatique sévère
  • Encéphalopathie hépatique
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Insuffisance rénale : 15 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome hépatorénal

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'anévrisme
  • Risque d'arrêt cardiaque
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque de complication de cicatrisation de plaie
  • Risque de dissection artérielle
  • Risque de fistule
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de protéinurie
  • Risque de réaction liée à la perfusion
  • Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance de la protéinémie pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Administrer une prémédication antihistaminique si besoin
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de fistule
  • Traitement à arrêter en cas d'encéphalopathie hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
  • Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque
  • Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
  • Traitement à arrêter en cas de protéinurie > 3 g/24 heures
  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoalbuminémie (Fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Protéinurie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Périonyxis
  • Infection cutanée
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Très fréquent)
  • Asthénie
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hémorragie laryngée
  • Hémorragie anale
  • HÉPATOLOGIE
  • Douleur hépatique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Gingivorragie (Fréquent)
  • Dysphonie (Fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Hémangiome (Fréquent)
  • Accident thromboembolique artériel (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Microangiopathie thrombotique (Rare)
  • Anévrisme
  • Dissection artérielle
  • Cardiomyopathie hypertensive
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Occlusion intestinale (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Rectorragie
  • Hémorragie oesophagienne
  • Hémorragie hémorroïdaire
  • Diarrhée hémorragique
  • Méléna
  • Syndrome de Mallory-Weiss
  • Douleur abdominale haute
  • Hématochésie
  • Hématémèse
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Elargissement de cartilage de croissance
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
  • Coma hépatique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
  • Hémothorax
  • Hémoptysie
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires
  • Syndrome néphrotique
  • Voir aussi les substances

    Ramucirumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR (récepteur à domaine insert kinase, récepteur 2 du facteur de croissance endothélial vasculaire, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1, CD309) domaine extracellulaire], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-446) [Homo sapiens VH (IGHV3-21*01 (99.00%) -(IGHD)- IGHJ3*02) [8.8.9] (1-116) -IGHG1*03 (CH1 F5>L (125), charnière (215-229), CH2 (230-339), CH3 (340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV1-12*01 (85.30%) - IGKJ4*01 E125>D (105)) [6.3.9] (1'-107') -IGKC*01 (108'-214')]; dimère (225- 225'':228-228'')-bisdisulfure
    Synonymesramucirumab
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