À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Raltégravir : Mécanisme d'action
Le raltégravir est un inhibiteur de l'intégrase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), actif contre le VIH-1. Le raltégravir inhibe l'activité catalytique de l'intégrase, une enzyme codée par le VIH nécessaire à la réplication virale. L'inhibition de l'intégrase empêche l'insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte. Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Raltégravir : Cas d'usage
Le raltégravir est utilisé dans la prise en charge d’infections par le VIH.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
Raltégravir (potassique) 100 mg comprimé à croquer
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AJ INHIBITEURS D'INTEGRASE J05AJ01 RALTEGRAVIR |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - raltégravir (potassique) : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg ≤ Poids < 14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg ≤ Poids < 20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg ≤ Poids < 28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg ≤ Poids < 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids ≥ 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - raltégravir (potassique) : 100 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg ≤ Poids < 14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg ≤ Poids < 20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg ≤ Poids < 28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg ≤ Poids < 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids ≥ 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
- Voie orale
- A croquer
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 4 semaines à 12 an(s) 11 kg ≤ Poids < 14 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg ≤ Poids < 20 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg ≤ Poids < 28 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg ≤ Poids < 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids ≥ 40 kg - Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
Posologies maximales - Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Patient de 4 semaines à 12 an(s)
11 kg ≤ Poids < 14 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 75 mg 2 fois par jour
14 kg ≤ Poids < 20 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg ≤ Poids < 28 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
28 kg ≤ Poids < 40 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Poids ≥ 40 kg
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 300 mg 2 fois par jour
- Dose maximale par prise: 300 mg
- Posologie maximale: 600 mg par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Inscrire dans le registre des grossesses sous ARV les patientes enceintes traitées par inadvertance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 semaines
- Réservé à l'enfant de plus de 11 kg
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
Informations relatives à la sécurité du patientRALTEGRAVIR (potassique) 100 mg cp à croquerNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeRaltégravir + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. Raltégravir + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances. Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque suicidaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
HDL (augmentation) (Peu fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent) CANCEROLOGIE Cancer DERMATOLOGIE Acné (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Folliculite (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Lipoatrophie (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Lipohypertrophie (Peu fréquent)
Molluscum contagiosum (Peu fréquent)
Papillome cutané (Peu fréquent)
Prurigo (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Prurit généralisé (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Xérodermie (Peu fréquent) DIVERS Asthénie (Fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Douleur du flanc (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Gêne thoracique (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Peu fréquent) Réaction inflammatoire post-infection ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent) Maladie de Basedow GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent) HÉMATOLOGIE Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Anémie (Peu fréquent)
Anémie par déficience en fer (Peu fréquent)
Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent)
Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent) HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Syndrome DRESS (Peu fréquent) Maladie auto-immune INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
Zona (Peu fréquent) INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Appétit augmenté (Peu fréquent)
Cachexie (Peu fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Hyperphagie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent)
Tour de taille augmenté (Peu fréquent)
Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent) OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent) ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Gingivite (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Masse sous-maxillaire (Peu fréquent)
Odynophagie (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Anomalie du comportement (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Comportement suicidaire (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Dépression majeure (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Sensation de nervosité (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Tentative de suicide (Peu fréquent)
Trouble cognitif (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Trouble du comportement (Fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Troubles mentaux (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent) SYSTÈME DIGESTIF Abdomen sensible (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Duodénite érosive (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Eructation (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Gêne anorectale (Peu fréquent)
Gêne épigastrique (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Rectorragie (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Ostéopénie (Peu fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent) Myopathie
Ostéonécrose SYSTÈME NERVEUX Amnésie (Peu fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Céphalée de tension (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Kyste rénal (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Néphropathie (Peu fréquent)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeRaltégravir + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. Raltégravir + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances. Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeRaltégravir + Rifampicine Risques et mécanismes Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. Raltégravir + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances. Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Raltégravir + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du raltégravir par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, un doublement de la dose de raltégravir peut être envisagé. |
| Raltégravir + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Conduite à tenir Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
| Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
| Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. |
| Conduite à tenir | Prendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible). |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de dépression
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de myopathie
- Association au darunavir
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 11 kg
- Hépatopathie sévère
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
- Rhabdomyolyse, antécédent
- Sujet à risque de myopathie
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de maladie auto-immune
- Risque de myopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'ostéonécrose
- Risque suicidaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | ALAT (augmentation) (Fréquent) Amylasémie (augmentation) (Fréquent) ASAT (augmentation) (Fréquent) CPK (augmentation) (Peu fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Glycosurie (Peu fréquent) HDL (augmentation) (Peu fréquent) Hématies dans les urines présentes (Peu fréquent) Hyperbilirubinémie (Peu fréquent) Hypercholestérolémie (Peu fréquent) Hyperglycémie (Peu fréquent) Hypertriglycéridémie (Fréquent) Hypoalbuminémie (Peu fréquent) INR (augmentation) (Peu fréquent) LDL (augmentation) (Peu fréquent) Leucopénie (Peu fréquent) Lipase sérique (augmentation) (Fréquent) Lipidémie (modification) (Peu fréquent) Neutropénie (Peu fréquent) Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent) Urémie (augmentation) (Peu fréquent) | ||
| CANCEROLOGIE | Cancer | ||
| DERMATOLOGIE | Acné (Peu fréquent) Alopécie (Peu fréquent) Eruption acnéiforme (Peu fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) Eruption maculeuse (Peu fréquent) Eruption maculopapuleuse (Peu fréquent) Eruption prurigineuse (Peu fréquent) Erythème cutané (Peu fréquent) Folliculite (Peu fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Hypersudation nocturne (Peu fréquent) Lésion cutanée (Peu fréquent) Lipoatrophie (Peu fréquent) Lipodystrophie (Peu fréquent) Lipohypertrophie (Peu fréquent) Molluscum contagiosum (Peu fréquent) Papillome cutané (Peu fréquent) Prurigo (Peu fréquent) Prurit (Peu fréquent) Prurit généralisé (Peu fréquent) Sécheresse cutanée (Peu fréquent) Syndrome de Stevens-Johnson (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) Xérodermie (Peu fréquent) | ||
| DIVERS | Asthénie (Fréquent) Douleur (Peu fréquent) Douleur des extrémités (Peu fréquent) Douleur du flanc (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent) Fièvre (Fréquent) Frisson (Peu fréquent) Gêne thoracique (Peu fréquent) Oedème de la face (Peu fréquent) Oedème périphérique (Peu fréquent) Surdosage accidentel (Peu fréquent) | Réaction inflammatoire post-infection | |
| ENDOCRINOLOGIE | Gynécomastie (Peu fréquent) | Maladie de Basedow | |
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Symptômes de la ménopause (Peu fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Abcès de ganglion lymphatique (Peu fréquent) Anémie (Peu fréquent) Anémie par déficience en fer (Peu fréquent) Douleur d'un ganglion lymphatique (Peu fréquent) Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent) Lymphadénopathie (Peu fréquent) Lymphocytes de morphologie anormale (Fréquent) Thrombopénie (Peu fréquent) | ||
| HÉPATOLOGIE | Hépatite (Peu fréquent) Insuffisance hépatique (Peu fréquent) Stéatose hépatique (Peu fréquent) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent) Syndrome DRESS (Peu fréquent) | Maladie auto-immune | |
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | Grippe (Peu fréquent) Infection à herpès-virus (Peu fréquent) Zona (Peu fréquent) | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection opportuniste | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Fréquent) Appétit augmenté (Peu fréquent) Cachexie (Peu fréquent) Diabète (Peu fréquent) Hyperphagie (Peu fréquent) Poids (augmentation) (Peu fréquent) Polydipsie (Peu fréquent) Tissu adipeux (augmentation) (Peu fréquent) Tour de taille augmenté (Peu fréquent) Trouble du tissu adipeux (Peu fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Défauts visuels (Peu fréquent) Trouble de la vision (Peu fréquent) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Peu fréquent) Congestion nasale (Peu fréquent) Dysgueusie (Peu fréquent) Dysphonie (Peu fréquent) Epistaxis (Peu fréquent) Gingivite (Peu fréquent) Glossite (Peu fréquent) Masse sous-maxillaire (Peu fréquent) Odynophagie (Peu fréquent) Rhinopharyngite (Peu fréquent) Sécheresse buccale (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Vertige (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Anomalie du comportement (Fréquent) Anxiété (Peu fréquent) Attaque de panique (Peu fréquent) Cauchemar (Fréquent) Comportement suicidaire (Peu fréquent) Confusion mentale (Peu fréquent) Dépression (Fréquent) Dépression majeure (Peu fréquent) Humeur dépressive (Peu fréquent) Idée suicidaire (Peu fréquent) Insomnie (Fréquent) Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent) Léthargie (Peu fréquent) Nervosité (Peu fréquent) Rêves anormaux (Fréquent) Sensation de nervosité (Peu fréquent) Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent) Tentative de suicide (Peu fréquent) Trouble cognitif (Peu fréquent) Trouble de l'attention (Peu fréquent) Trouble de l'humeur (Peu fréquent) Trouble du comportement (Fréquent) Trouble du sommeil (Peu fréquent) Trouble psychique (Peu fréquent) Troubles mentaux (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Bradycardie sinusale (Peu fréquent) Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Peu fréquent) Hypotension orthostatique (Peu fréquent) Malaise (Peu fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Sensation vertigineuse orthostatique (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Abdomen sensible (Peu fréquent) Constipation (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent) Distension abdominale (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Duodénite érosive (Peu fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Eructation (Peu fréquent) Flatulence (Fréquent) Gastrite (Peu fréquent) Gastroentérite (Peu fréquent) Gêne abdominale (Peu fréquent) Gêne anorectale (Peu fréquent) Gêne épigastrique (Peu fréquent) Nausée (Fréquent) Pancréatite aiguë (Peu fréquent) Rectorragie (Peu fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Ulcère gastroduodénal (Peu fréquent) Vomissement (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrite (Peu fréquent) Cervicalgie (Peu fréquent) Dorsalgie (Peu fréquent) Douleur articulaire (Peu fréquent) Douleur musculaire (Peu fréquent) Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent) Ostéopénie (Peu fréquent) Rhabdomyolyse (Peu fréquent) Syndrome du canal carpien (Peu fréquent) Tendinite (Peu fréquent) | Myopathie Ostéonécrose | |
| SYSTÈME NERVEUX | Amnésie (Peu fréquent) Céphalée (Fréquent) Céphalée de tension (Peu fréquent) Hyperactivité psychomotrice (Fréquent) Hypersomnie (Peu fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Migraine (Peu fréquent) Neuropathie périphérique (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Somnolence (Peu fréquent) Tremblement (Peu fréquent) Trouble de la mémoire (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) | ||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent) Hématurie (Peu fréquent) Insuffisance rénale (Peu fréquent) Kyste rénal (Peu fréquent) Lithiase urinaire (Peu fréquent) Néphropathie (Peu fréquent) Néphropathie tubulo-interstitielle (Peu fréquent) Nycturie (Peu fréquent) Trouble de l'érection (Peu fréquent) |
Voir aussi les substances
Raltégravir potassique
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | N-[(4-fluorophényl)méthyl]-5-hydroxy-1-méthyl-2-[2-(5-méthyl-1,3,4-oxadiazole-2 carboxamido)propan-2-yl]-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide |
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Posologie
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