À propos de Pseudoéphédrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Cétirizine dichlorhydrate 5 mg + pseudoéphédrine chlorhydrate 120 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R01 - PREPARATIONS POUR LE NEZ
R01B - DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE
R01BA - SYMPATHOMIMETIQUES
R01BA52 - PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CETIRIZINE DICHLORHYDRATE 5 mg + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 120 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Manifestations allergiques, traitement symptomatique (des)
  • Rhinite allergique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • cétirizine dichlorhydrate : 5 mg
  • pseudoéphédrine chlorhydrate : 120 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer matin et soir
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Manifestations allergiques, traitement symptomatique (des) - Rhinite allergique
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 5 jours de traitement.

Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
  • Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer matin et soir
  • Durée du traitement limitée à 5 jours
  • Ne pas croquer
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à arrêter 3 jours avant test allergologique
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CETIRIZINE DICHLORHYDRATE 5 mg + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 120 mg cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent de convulsions
  • Arythmie excluded-france
  • Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Glaucome à angle fermé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypertension artérielle sévère
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale
  • Patient dialysé excluded-france
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à la pseudoéphédrine, antécédent (de)
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
  • Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anémie excluded-france
  • Diabète
  • Epilepsie excluded-france
  • Hépatopathie
  • Hypertension artérielle
  • Hyperthyroïdie excluded-france
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Insuffisance hépatique sévère excluded-france
  • Intervention chirurgicale excluded-france
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie de la thyroïde
  • Néphropathie
  • Phéochromocytome excluded-france
  • Psychose
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive excluded-france
  • Sujet à risque de glaucome excluded-france
  • Sujet à risque de rétention urinaire excluded-france
  • Traitement prolongé excluded-france

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sympathomimétiques indirects + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesHypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Conduite à tenir

Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale)

Sympathomimétiques indirects + Tétryzoline (voie ophtalmique)

Risques et mécanismesRisque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Conduite à tenir

Sympathomimétiques indirects + Sympathomimétiques indirects

Risques et mécanismesRisque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques

Sympathomimétiques indirects + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs

Sympathomimétiques indirects + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Sympathomimétiques indirects + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesPoussée hypertensive peropératoire.
Conduite à tenirEn cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'insomnie
  • Risque de colite ischémique
  • Risque de nausée
  • Risque de perturbation des tests allergologiques
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de rétention urinaire
  • Risque de somnolence
  • Risque de trouble cardiovasculaire
  • Risque de trouble neurologique

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de colite ischémique
  • Traitement à arrêter en cas de fièvre
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de surinfection

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes
  • Info patient : risque de surdosage en cas d'association à d'autres vasoconstricteurs
  • Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables cardiovasculaires
  • Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques
  • Info patient : traitement à arrêter en cas de nausées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Hyperbilirubinémie
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite allergique (Exceptionnel)
  • Erythème pigmenté fixe
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Eruption cutanée
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Hypersudation
  • Urticaire
  • Pâleur
  • Exanthème
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Fatigue
  • Oedème
  • Sensation d'état anormal
  • Faiblesse
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Trouble hépatique
  • Ictère
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie
  • Appétit augmenté
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase
  • Douleur oculaire
  • Vision floue
  • Photophobie
  • Trouble de l'accommodation
  • Glaucome aigu (crise de)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie
  • Vertige
  • Hyposialie
  • Rhinite
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Agressivité
  • Hallucination
  • Dépression
  • Agitation
  • Trouble du comportement
  • Confusion mentale
  • Hallucination visuelle
  • Inquiétude
  • Psychose
  • Idée suicidaire
  • Insomnie
  • Excitation paradoxale
  • Anxiété
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident vasculaire ischémique
  • Palpitation
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Infarctus du myocarde
  • Tachycardie
  • Arythmie
  • Malaise
  • Crise hypertensive
  • Syncope
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Trouble digestif
  • Colite ischémique
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique (Exceptionnel)
  • Somnolence (Rare)
  • Paresthésie
  • Crise oculogyre
  • Dyskinésie
  • Mouvement anormal
  • Trouble de la mémoire
  • Céphalée
  • Tremblement
  • Convulsions
  • Tics
  • Amnésie
  • Dystonie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Insuffisance respiratoire
  • Dyspnée
  • Bronchospasme
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Trouble de l'érection
  • Enurésie
  • Miction douloureuse
  • Voir aussi les substances

    Cétirizine dichlorhydrate

    Chimie
    IUPACdichlorhydrate de l'acide [2-[4-[(4-chlorophényl)phénylméthyl]-1-pipérazinyl]éthoxy]acétique
    Synonymescetirizine dihydrochloride, cetirizine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.24 g

    Pseudoéphédrine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACD-THREO-METHYLAMINO-2 PHENYL-1 PROPANOL CHLORHYDRATE
    Synonymespseudoephedrine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.24 g
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