À propos de Propylthiouracile
Mise à jour :
Propylthiouracile : Mécanisme d'action
Actif par voie orale, le propylthiouracile bloque l'hormonogenèse thyroïdienne en inhibant l'organification de l'iode et le couplage des iodotyrosines en iodothyronines. En outre, il inhibe la conversion périphérique de T4 (thyroxine) en T3 (tri-iodothyronine) par blocage de la désiodase de type 1 (foie, rein, thyroïde). Comme pour tous les antithyroïdiens de synthèse, on constate sous propylthiouracile une diminution des titres d'anticorps antithyroïdiens, notamment thyréostimulants.
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Propylthiouracile 50 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H03 - MEDICAMENTS DE LA THYROIDE H03B - ANTITHYROIDIENS H03BA - THIOURACILES H03BA02 - PROPYLTHIOURACILE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROPYLTHIOURACILE 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperthyroïdie
PosologieUnité de prisecomprimé- propylthiouracile : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 150 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 150 à 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
- Posologie maximale: 1 200 mg par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperthyroïdie
PosologieUnité de prisecomprimé- propylthiouracile : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 150 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 150 à 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
- Posologie maximale: 1 200 mg par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- propylthiouracile : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 150 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 150 à 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
- Posologie maximale: 1 200 mg par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 150 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 150 à 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperthyroïdie Traitement initial Dans le cas de : Monothérapie - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
- Posologie maximale: 1 200 mg par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Traitement d'entretien Dans le cas de : Monothérapie - 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine - 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperthyroïdie
Traitement initial
Dans le cas de : Monothérapie
- 50 à 150 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Patient de 10 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperthyroïdie
Traitement initial
Dans le cas de : Monothérapie
- 150 à 300 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Monothérapie
- 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperthyroïdie
Traitement initial
Dans le cas de : Monothérapie
- 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Pendant 3 à 5 semaines
- Posologie maximale: 1 200 mg par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine
- 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Monothérapie
- 50 à 200 mg en 1 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Association à la lévothyroxine
- 300 à 450 mg en 3 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 18 mois.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Posologie à adapter en fonction du taux d'hormone thyroïdienne
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROPYLTHIOURACILE 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde TSH-dépendant
- Hémopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du thioamide
- Vascularite, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque de trouble hématologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique lors de chaque contrôle hormonal
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 10 jours pendant les 2 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine lors de chaque contrôle hormonal
- Surveillance de la formule sanguine tous les 10 jours pendant les 2 premiers mois du traitement
- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'agranulocytose
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'agranulocytose
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie
Leucopénie
Anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Alopécie
Urticaire
DIVERS Décès (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Goitre
Hypothyroïdie
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Thrombopénie
Agranulocytose
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
Hépatite
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome lupique (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Vascularite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Douleur musculaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie interstitielle
Glomérulonéphrite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde TSH-dépendant
- Hémopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du thioamide
- Vascularite, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde TSH-dépendant
- Hémopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du thioamide
- Vascularite, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet âgé
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque de trouble hématologique
- Risque de vascularite
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique lors de chaque contrôle hormonal
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 10 jours pendant les 2 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine lors de chaque contrôle hormonal
- Surveillance de la formule sanguine tous les 10 jours pendant les 2 premiers mois du traitement
- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'agranulocytose
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
- Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'agranulocytose
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Propylthiouracile
Chimie
| IUPAC | 2-thio-6-propyl-1,3-pyrimidin-4-one |
|---|---|
| Synonymes | propylthiouracil |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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