Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dapagliflozine (propylèneglycol) 10 mg comprimé

Dernière modification : 20/11/2025 - Révision : 07/10/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2)
A10BK01 - DAPAGLIFLOZINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Insuffisance cardiaque
  • Néphropathie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapagliflozine (propylèneglycol) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
Posologie
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool importante
  • Déshydratation sévère
  • Diabète insulinodépendant
  • Grossesse
  • Hématocrite élevé
  • Hypotension, antécédent (d')
  • Infection urinaire
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie sévère aiguë
  • Mycose génitale, antécédent (de)
  • Pied diabétique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'acidocétose diabétique
  • Sujet à risque d'hypovolémie

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Gliflozines + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliflozines + Diurétiques

Risques et mécanismesRisque majoré des effets des diurétiques avec une déshydratation et une hypotension par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Gliflozines + Insuline

Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypoglycémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'augmentation de l'hématocrite
  • Risque d'hypovolémie
  • Risque d'infection urinaire
  • Risque d'interférence avec certaines méthodes évaluant la réponse au traitement
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de gangrène de Fournier
  • Risque de glycosurie
  • Risque de mycose génitale

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
  • Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Fréquent)
  • Hypotriglycéridémie
  • LDL (augmentation)
  • Volume urinaire augmenté
  • HDL (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Rash érythémateux
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption cutanée généralisée
  • Eruption vésiculeuse
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
  • Balanite (Fréquent)
  • Prurit génital (Peu fréquent)
  • Vulvovaginite (Fréquent)
  • Infection vaginale
  • Vulvite
  • Abcès vulvaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Gangrène de Fournier (Très rare)
  • Infection des voies urinaires par colibacille
  • Vaginite bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Peu fréquent)
  • Mycose vulvovaginale
  • Candidose vulvovaginale
  • Mycose génitale
  • Candidose génitale
  • Balanite à Candida
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection génitale (Fréquent)
  • Infection pénienne
  • Infection des voies génito-urinaires
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Acidocétose diabétique (Rare)
  • Déshydratation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypovolémie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Polyurie (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Pyélonéphrite
  • Phimosis
  • Cystite
  • Trigonite
  • Débit de filtration glomérulaire diminué
  • Urétrite
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Infection rénale
  • Prostatite
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    Dapagliflozine propylèneglycol

    Chimie
    IUPAC(1S)-1,5-anhydro-1-C-{4-chloro-3-[(4-éhoxyphényl)méthyl]phényl}- D-glucitol propylèneglycol
    Synonymesdapagliflozin propanediol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg