Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Dapagliflozine (propylèneglycol) 10 mg comprimé

Dernière modification : 03/10/2023 - Révision : 22/03/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2)
A10BK01 - DAPAGLIFLOZINE
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Insuffisance cardiaque
  • Néphropathie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapagliflozine (propylèneglycol) : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPAGLIFLOZINE (propylèneglycol) 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de pancréatite
  • Consommation d'alcool importante
  • Déshydratation sévère
  • Diabète insulinodépendant
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hyperglycémie sévère
  • Hypotension, antécédent (d')
  • Hypovolémie
  • Infection urinaire
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
  • Intervention chirurgicale
  • Malabsorption digestive
  • Maladie sévère aiguë
  • Néphropathie chronique
  • Pathologie digestive
  • Pied diabétique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'acidocétose diabétique
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Traitement par antihypertenseur

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Gliflozines + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliflozines + Diurétiques

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

Gliflozines + Insuline

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association.

Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'amputation du membre inférieur
  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'infection urinaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de gangrène de Fournier
  • Risque de polyurie

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de gangrène de Fournier
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Fréquent)
  • Volume urinaire augmenté
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eruption maculeuse
  • Rash érythémateux
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • Eruption cutanée généralisée
  • Eruption vésiculeuse
  • Eruption pustuleuse
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Prurit vulvovaginal (Peu fréquent)
  • Balanite (Fréquent)
  • Prurit génital (Peu fréquent)
  • Vulvovaginite (Fréquent)
  • Infection vaginale
  • Vulvite
  • Abcès vulvaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Gangrène de Fournier (Très rare)
  • Infection des voies urinaires par colibacille
  • Vaginite bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Peu fréquent)
  • Mycose vulvovaginale
  • Candidose vulvovaginale
  • Mycose génitale
  • Candidose génitale
  • Balanite à Candida
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection des voies génito-urinaires (Fréquent)
  • Infection génitale (Fréquent)
  • Infection pénienne
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Acidocétose diabétique (Rare)
  • Déshydratation
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypovolémie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle
  • Gangrène
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Polyurie (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Pyélonéphrite
  • Cystite
  • Trigonite
  • Débit de filtration glomérulaire diminué
  • Urétrite
  • Atteinte de la fonction rénale
  • Infection rénale
  • Prostatite
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    Dapagliflozine propylèneglycol

    Chimie
    IUPAC(1S)-1,5-anhydro-1-C-{4-chloro-3-[(4-éhoxyphényl)méthyl]phényl}- D-glucitol propylèneglycol
    Synonymesdapagliflozin propanediol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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