À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Promestriène : Mécanisme d'action
Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure la trophicité.
Après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.
Promestriène : Cas d'usage
La promestriène, seule ou en association au chlorquinaldol, est utilisée dans la prise en charge de troubles trophiques vulvogénitaux par carence estrogénique.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Promestriène 1 % (10 mg/g) crème vaginale
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance |
|---|---|---|---|
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03C ESTROGENES G03CA ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES G03CA09 PROMESTRIENE |
Indications et modalités d'administrationPROMESTRIENE 1 % crème vaginIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
Posologie
Unité de prise application
Modalités d'administration - Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Mises en garde- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
- Info patient : signaler toute modification mammaire
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Surveillances du traitement- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
Posologie
Unité de prise application
Modalités d'administration - Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
- Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
Traitement initial
- 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Mises en garde- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
- Info patient : signaler toute modification mammaire
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
- Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Surveillances du traitement- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientPROMESTRIENE 1 % crème vaginNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d'épilepsie
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otosclérose
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de rétention hydrosodée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer de l'ovaire DERMATOLOGIE Eczéma
Eruption cutanée
Erythème noueux
Erythème polymorphe
Purpura vasculaire GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Irritation vaginale (Très rare)
Prurit vulvovaginal (Très rare) Chloasma
Douleur vulvovaginale
Ecoulement vaginal
Gêne vulvovaginale
Hémorragie vaginale
Sensation de brûlure vulvovaginale HÉPATOLOGIE Affection biliaire IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare) Réaction anaphylactique PSYCHIATRIE Démence SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux
Embolie pulmonaire
Thrombophlébite profonde SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral ischémique
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
| Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident thromboembolique artériel
- Accident thromboembolique veineux
- Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d'épilepsie
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otosclérose
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Adénome hépatique
- Antécédent d'asthme
- Antécédent de lithiase biliaire
- Antécédent d'épilepsie
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Diabète, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance ovarienne primitive
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Otosclérose
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur estrogénodépendante, antécédent
|
Risques spécifiques- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de rétention hydrosodée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| CANCEROLOGIE | Cancer de l'ovaire | ||
| DERMATOLOGIE | Eczéma Eruption cutanée Erythème noueux Erythème polymorphe Purpura vasculaire | ||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | Irritation vaginale (Très rare) Prurit vulvovaginal (Très rare) | Chloasma Douleur vulvovaginale Ecoulement vaginal Gêne vulvovaginale Hémorragie vaginale Sensation de brûlure vulvovaginale | |
| HÉPATOLOGIE | Affection biliaire | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Très rare) | Réaction anaphylactique | |
| PSYCHIATRIE | Démence | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Accident thromboembolique veineux Embolie pulmonaire Thrombophlébite profonde | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Accident vasculaire cérébral Accident vasculaire cérébral hémorragique Accident vasculaire cérébral ischémique |
Voir aussi les substances
Promestriène
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 17 bêta-méthoxy-3-propoxyestra-1,3,5(10)-triène |
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