Substance active promestriène

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Promestriène : Mécanisme d'action

Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure la trophicité.

Après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.

Promestriène : Cas d'usage

La promestriène, seule ou en association au chlorquinaldol, est utilisée dans la prise en charge de troubles trophiques vulvogénitaux par carence estrogénique.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Promestriène 1 % (10 mg/g) crème vaginale

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
G SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03C ESTROGENES
G03CA ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES
G03CA09 PROMESTRIENE

Indications et modalités d'administration

PROMESTRIENE 1 % crème vagin

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique

Posologie

Unité de prise
application
Modalités d'administration
  • Voie vaginale
  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Appliquer par massage doux
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
Traitement initial
  • 1 application 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
  • Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
  • 1 application 1 fois par 48 heures
  • Pendant 3 semaines

Mises en garde

  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Appliquer par massage doux
  • Info patient : signaler toute modification mammaire
  • Réservé à la femme ménopausée
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
  • Traitement à arrêter le plus tôt possible

Surveillances du traitement

  • Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
  • Surveillance mammaire avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

PROMESTRIENE 1 % crème vagin
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismesTout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique artériel
  • Accident thromboembolique veineux
  • Accident thromboembolique veineux, antécédent (d')
  • Angor
  • Angor, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer du sein
  • Cancer du sein, antécédent
  • Cancer estrogénodépendant
  • Déficit en antithrombine
  • Déficit en protéine C
  • Déficit en protéine S
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, antécédent (d')
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie aiguë
  • Hyperplasie de l'endomètre non traitée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infarctus du myocarde
  • Porphyrie
  • Suspicion de cancer du sein
  • Suspicion de cancer estrogénodépendant
  • Thrombophilie
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
  • Utilisation d'un préservatif en latex

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Adénome hépatique
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent de lithiase biliaire
  • Antécédent d'épilepsie
  • Asthme
  • Céphalée
  • Céphalée, antécédent
  • Diabète
  • Diabète avec complication vasculaire
  • Diabète avec complication vasculaire, antécédent
  • Diabète, antécédent
  • Endométriose
  • Endométriose, antécédent
  • Epilepsie
  • Hépatopathie
  • Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Hypertriglycéridémie
  • Immobilisation prolongée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance ovarienne primitive
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Léiomyome
  • Léiomyome, antécédent
  • Lithiase biliaire
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
  • Métrorragie
  • Migraine
  • Migraine, antécédent
  • Otosclérose
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
  • Sujet âgé
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Tumeur estrogénodépendante, antécédent

Risques spécifiques

  • Risque d'accident thromboembolique veineux
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de rétention hydrosodée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
CANCEROLOGIE Cancer de l'ovaire
DERMATOLOGIE Eczéma
Eruption cutanée
Erythème noueux
Erythème polymorphe
Purpura vasculaire
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Irritation vaginale (Très rare)
Prurit vulvovaginal (Très rare)
Chloasma
Douleur vulvovaginale
Ecoulement vaginal
Gêne vulvovaginale
Hémorragie vaginale
Sensation de brûlure vulvovaginale
HÉPATOLOGIE Affection biliaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare) Réaction anaphylactique
PSYCHIATRIE Démence
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux
Embolie pulmonaire
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral ischémique

Voir aussi les substances

Promestriène

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC17 bêta-méthoxy-3-propoxyestra-1,3,5(10)-triène
VIDAL Recos1
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