À propos de Promestriène
Mise à jour : 16 janvier 2013
Promestriène : Mécanisme d'action
Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital féminin inférieur, dont il restaure la trophicité.
Après application vaginale, il n'a jamais pu être décelé d'effet hormonal systémique, notamment sur les organes estrogéno-sensibles situés à distance du vagin.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Promestriène 1 % (10 mg/g) crème vaginale
Dernière modification : 15/05/2024 - Révision : 15/05/2024
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03C - ESTROGENES G03CA - ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES G03CA09 - PROMESTRIENE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROMESTRIENE 1 % crème vaginIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Interrompre le traitement 4 à 6 semaines avant une intervention chirurgicale
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Unité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
- Voie vaginale
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique Traitement initial - 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Troubles trophiques vulvovaginaux par carence estrogénique
Traitement initial
- 1 application 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 1 application 1 fois par 48 heures
- Pendant 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Interrompre le traitement 4 à 6 semaines avant une intervention chirurgicale
- Réservé à la femme ménopausée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROMESTRIENE 1 % crème vaginNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Otosclérose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Traitement répété
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
- Risque présumé de cancer du sein
Surveillances du patient- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute modification mammaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue CANCEROLOGIE Cancer de l'ovaire
DERMATOLOGIE Eczéma
Erythème polymorphe
Purpura vasculaire
Eruption cutanée
Erythème noueux
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Irritation vaginale (Très rare)
Prurit vulvovaginal (Très rare)
Sensation de brûlure vulvovaginale
Ecoulement vaginal
Douleur vulvovaginale
Gêne vulvovaginale
Chloasma
Hémorragie vaginale
HÉPATOLOGIE Affection biliaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Réaction anaphylactique
PSYCHIATRIE Démence
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral ischémique
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Angor
- Angor, antécédent récent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer du sein
- Cancer du sein, antécédent
- Cancer estrogénodépendant
- Embolie pulmonaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie aiguë
- Hyperplasie de l'endomètre non traitée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Porphyrie
- Suspicion de cancer du sein
- Suspicion de cancer estrogénodépendant
- Thrombophilie
- Thrombophlébite profonde
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Utilisation d'un préservatif en latex
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Otosclérose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de lithiase biliaire
- Asthme
- Céphalée
- Céphalée, antécédent
- Diabète
- Diabète, antécédent
- Diabète avec complication vasculaire
- Diabète avec complication vasculaire, antécédent
- Endométriose
- Endométriose, antécédent
- Epilepsie
- Hépatopathie
- Hyperplasie de l'endomètre, antécédent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertriglycéridémie
- Immobilisation prolongée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Léiomyome
- Léiomyome, antécédent
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)
- Métrorragie
- Migraine
- Migraine, antécédent
- Obésité
- Otosclérose
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante
- Traitement prolongé
- Traitement répété
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir
Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides | |
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| Risques et mécanismes | Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. |
| Conduite à tenir | |
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque présumé de cancer de l'ovaire
- Risque présumé de cancer du sein
Surveillances du patient- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
- Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer par massage doux
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'élévation de la pression artérielle
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de survenue inhabituelle de migraine
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute modification mammaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Promestriène
Chimie
| IUPAC | 17 bêta-méthoxy-3-propoxyestra-1,3,5(10)-triène |
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