À propos de Prétomanid
Mise à jour : 13 septembre 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PRETOMANID 200 mg cp
Dernière modification : 10/12/2025 - Révision : 25/11/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J04 - ANTIMYCOBACTERIENS J04A - ANTITUBERCULEUX J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX J04AK08 - PRETOMANID |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPRETOMANID 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- prétomanid : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 26 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : si oubli > 1 jour, prolonger le calendrier de trt d'autant de jour que de j oubliés
- Possibilité d'écraser le comprimé
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- prétomanid : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 26 semaines
Unité de prisecomprimé- prétomanid : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 26 semaines
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- Possibilité d'écraser le comprimé
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 26 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 26 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : si oubli > 1 jour, prolonger le calendrier de trt d'autant de jour que de j oubliés
- Possibilité d'écraser le comprimé
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPRETOMANID 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Bradyarythmie
- Cardiopathie
- Grossesse
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypothyroïdie
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement hépatotoxique en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Prétomanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Prétomanid + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Prétomanid + Rivaroxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rivaroxaban par le prétomanid, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du rivaroxaban pendant et après l'arrêt de l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis toutes les 2 semaines pendant 1 mois puis 1 fois par mois
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie ventriculaire
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Albuminurie (Peu fréquent)
Hyperuricémie (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
CPK-MB (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hypocalcémie (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Peu fréquent)
Uricémie augmentée
Test hépatique augmenté
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Acné (Très fréquent)
Dermatite allergique (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption acnéiforme
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Rash nodulaire
Eruption vésiculeuse
Prurit généralisé
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Asthénie
Douleur des extrémités
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Lésion hépatique induite par un médicament
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Mycose buccale
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Oedème papillaire (Peu fréquent)
Altération du cristallin (Peu fréquent)
Presbytie (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Gonflement oculaire (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Glossodynie (Peu fréquent)
Chéilite
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Hypovolémie (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Hématémèse (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite hémorragique
Gastrite chronique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique
Douleur musculaire
Chondrite costale
Douleur articulaire
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble de l'érection (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Bradyarythmie
- Cardiopathie
- Grossesse
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypothyroïdie
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement hépatotoxique en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Allongement de l'espace QT > 450 ms
- Bradyarythmie
- Cardiopathie
- Grossesse
- Hypocalcémie
- Hypokaliémie
- Hypomagnésémie
- Hypothyroïdie
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Traitement hépatotoxique en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Prétomanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Prétomanid + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Prétomanid + Rivaroxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rivaroxaban par le prétomanid, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du rivaroxaban pendant et après l'arrêt de l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Prétomanid + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
Prétomanid + Rifampicine | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Prétomanid + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Prétomanid + Rivaroxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rivaroxaban par le prétomanid, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du rivaroxaban pendant et après l'arrêt de l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Prétomanid + Efavirenz | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du prétomanid par augmentation de son métabolisme par l'inducteur du CYP3A4. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Prétomanid + Rivaroxaban | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rivaroxaban par le prétomanid, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du rivaroxaban pendant et après l'arrêt de l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis toutes les 2 semaines pendant 1 mois puis 1 fois par mois
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
- Traitement à arrêter en cas d'arythmie ventriculaire
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Prétomanid
Chimie
| IUPAC | C14H12F3N3O5 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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