Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
POLYOSIDE PNEUMOCOCCI TYPE [1],[2],[3],[4],[5],[6]B,[7]F,[8],[9]N,[9]V,[10]A,[11]A,[12]F,[14],[15]B,[17]F,[18]C,[19]F,[19]A,[20],[22]F,[23]F,[33]F 575 µg/dose sol inj ser préremplie
Dernière modification : 29/05/2024 - Révision : 29/05/2024
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07A - VACCINS BACTERIENS J07AL - VACCINS ANTIPNEUMOCOCCIQUES J07AL01 - PNEUMOCOCCUS, ANTIGENES POLYSACCHARIDIQUES PURIFIES |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPOLYOSIDE PNEUMOCOCCI TYPE [1],[2],[3],[4],[5],[6]B,[7]F,[8],[9]N,[9]V,[10]A,[11]A,[12]F,[14],[15]B,[17]F,[18]C,[19]F,[19]A,[20],[22]F,[23]F,[33]F 575 µg/dose sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pneumocoque, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- polyoside pneumococci type 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19F,19A,20,22F,23F,33F : 575 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumocoque, vaccin (contre le) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer le rappel 3 ans après la primo-vaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Pneumocoque, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- polyoside pneumococci type 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19F,19A,20,22F,23F,33F : 575 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumocoque, vaccin (contre le) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer le rappel 3 ans après la primo-vaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- polyoside pneumococci type 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19F,19A,20,22F,23F,33F : 575 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumocoque, vaccin (contre le) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer le rappel 3 ans après la primo-vaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Pneumocoque, vaccin (contre le) Primo-vaccination - 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer le rappel 3 ans après la primo-vaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Pneumocoque, vaccin (contre le)
Primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer le rappel 3 ans après la primo-vaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPOLYOSIDE PNEUMOCOCCI TYPE [1],[2],[3],[4],[5],[6]B,[7]F,[8],[9]N,[9]V,[10]A,[11]A,[12]F,[14],[15]B,[17]F,[18]C,[19]F,[19]A,[20],[22]F,[23]F,[33]F 575 µg/dose sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Asplénie
- Brèche ostéoméningée
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Fièvre
- Fracture de la base du crâne
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient splénectomisé
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à haut risque de maladie invasive à pneumocoque
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Recommandations en cas de nécessité d'une revaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Protéine C-réactive (augmentation)
Leucocytose
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption urticarienne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème étendu du membre vacciné (Rare)
Asthénie
Oedème de la face
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Lymphadénite
Anémie hémolytique
Thrombopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Hypersensibilité au site d'injection (Rare)
Réaction anaphylactoïde
Maladie sérique
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection (Fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Très fréquent)
Altération de la mobilité au site d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Urticaire au point d'injection (Peu fréquent)
Sensibilité au site d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Dermatite au point d'injection
Cellulite au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Très fréquent)
Pleurs (Peu fréquent)
Sommeil diminué (Très fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Épisode hypotonique-hyporéactif (Rare)
Arthrite
Mobilité (diminution)
Radiculopathie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie
Syndrome de Guillain-Barré
Convulsion fébrile
Hypersomnie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Bronchospasme
Apnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Asplénie
- Brèche ostéoméningée
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Fièvre
- Fracture de la base du crâne
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient splénectomisé
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à haut risque de maladie invasive à pneumocoque
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par immunosuppresseur
- Asplénie
- Brèche ostéoméningée
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Fièvre
- Fracture de la base du crâne
- Grossesse
- Infection aiguë
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient splénectomisé
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet à haut risque de maladie invasive à pneumocoque
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Recommandations en cas de nécessité d'une revaccination
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
