À propos de Pizotifène
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pizotifène : Mécanisme d'action
Le pizotifène est un dérivé tricyclique. Il possède des propriétés antisérotoninergique et antihistaminique. Il est également faiblement anticholinergique. Il modifie le terrain migraineux en s'opposant à plusieurs niveaux aux médiateurs chimiques responsables de la crise migraineuse. D'autre part, il exerce un léger effet antidépresseur entraînant une élévation modérée de la thymie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pizotifène (malate) 0,5 mg comprimé
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CX - AUTRES ANTIMIGRAINEUX N02CX01 - PIZOTIFENE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPIZOTIFENE (malate) 0,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- pizotifène (malate) : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Posologie standard - 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - Administrer le soir
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement phase 2 - Administrer matin et soir
- 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3 - Administrer matin, midi et soir
- 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- pizotifène (malate) : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Posologie standard - 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - Administrer le soir
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement phase 2 - Administrer matin et soir
- 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3 - Administrer matin, midi et soir
- 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Unité de prisecomprimé- pizotifène (malate) : 0.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Posologie standard - 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - Administrer le soir
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement phase 2 - Administrer matin et soir
- 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3 - Administrer matin, midi et soir
- 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
- Voie orale
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Posologie Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Posologie standard - 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Traitement phase 1 - Administrer le soir
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement phase 2 - Administrer matin et soir
- 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3 - Administrer matin, midi et soir
- 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Traitement phase 1
- Administrer le soir
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement phase 2
- Administrer matin et soir
- 1 comprimé 2 fois par jour
Traitement phase 3
- Administrer matin, midi et soir
- 1 à 2 comprimés 2 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 6 comprimés par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPIZOTIFENE (malate) 0,5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Très rare)
Eruption cutanée (Très rare)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Oedème de la face (Très rare)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
Hépatite sévère
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Très fréquent)
Appétit augmenté (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation (Très rare)
Agressivité (Très rare)
Dépression (Très rare)
Hallucination
Trouble du sommeil
Anxiété
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très rare)
Crampe
SYSTÈME NERVEUX Sédation (Très fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Stimulation du système nerveux central (Très rare)
Tremblement
Epilepsie (crise)
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Enfant de moins de 12 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Epilepsie
- Grossesse
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré des effets atropiniques, à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche notamment, par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de syndrome de sevrage
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Pizotifène malate
Chimie
| IUPAC | hydroxysuccinate de 4-(9,10-dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thien-4-ylidène)-1-méthylpipéridine |
|---|---|
| Synonymes | pizotifen malate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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