Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pitavastatine (calcique) 1 mg comprimé
Dernière modification : 07/05/2024 - Révision : 24/03/2025
| ATC |
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE C10AA08 - PITAVASTATINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPITAVASTATINE (calcique) 1 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie de type II
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- pitavastatine (calcique) : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s) Patient quel que soit le poids Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote Traitement initial - 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 2 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2 mg par jour
Patient à partir de 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
- 1 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 1 à 4 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 4 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le soir
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPITAVASTATINE (calcique) 1 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires ou de néphrotoxicité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Colchicine
Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
CPK (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Erythème cutané (Rare)
DIVERS Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Trouble sexuel
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Rare)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Rare)
Trouble hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Syndrome lupique
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète
OPHTALMOLOGIE Acuité visuelle (diminution) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Glossodynie (Rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Dépression
Cauchemar
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gêne abdominale (Rare)
Pancréatite aiguë (Rare)
Fonction hépatique anormale (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
Trouble musculo-squelettique
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Trouble de la mémoire
Myasthénie
Myasthénie oculaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Exceptionnel)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie (Peu fréquent)
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatopathie évolutive
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Myopathie
- Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de myopathie
- Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
- Antécédent familial de myopathie
- Consommation d'alcool importante
- CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Hypothyroïdie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Patient à risque de diabète
- Patient en hémodialyse
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de plus de 70 ans
- Sujet exerçant une activité sportive intense
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires ou de néphrotoxicité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Colchicine
Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Pitavastatine + Acide fusidique
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires ou de néphrotoxicité. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Pitavastatine + Acide fusidique | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Arrêter le traitement par la statine avant d'initier un traitement par acide fusidique ou envisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre antibiotique moins ou non interactif. |
Pitavastatine + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires ou de néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Pitavastatine + Daptomycine
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. Pitavastatine + Fibrates
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Pitavastatine + Létermovir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir
Pitavastatine + Daptomycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique et biologique étroite (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) pendant l'association. |
Pitavastatine + Fibrates | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, prévenir le patient de signaler tout trouble musculaire inexpliqué et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Pitavastatine + Létermovir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Pitavastatine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Colchicine
Pitavastatine + Lénalidomide
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. Pitavastatine + Eltrombopag
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. Pitavastatine + Lédipasvir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Pazopanib
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. Pitavastatine + Roxadustat
Risques et mécanismes Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Vadadustat
Risques et mécanismes Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Pitavastatine + Voclosporine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Pitavastatine + Antivitamines K | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'antivitamine K, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pitavastatine + Colchicine Pitavastatine + Lénalidomide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association. |
Pitavastatine + Eltrombopag | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de sa recapture hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pitavastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour. |
Pitavastatine + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pitavastatine + Pazopanib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires et risque d'augmentation de la concentration d'ALAT par la statine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique nécessaire pouvant conduire à une réduction de dose ou à l'arrêt du traitement par statine. |
Pitavastatine + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | Forte augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par augmentation de son absorption digestive, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pitavastatine + Vadadustat | |
| Risques et mécanismes | Augmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le vadadustat. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Pitavastatine + Voclosporine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Pitavastatine + Cobimétinib
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Pitavastatine + Gliptines
Risques et mécanismes Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. Conduite à tenir Contrôler la fonction rénale pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires Pitavastatine + Cobimétinib | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Pitavastatine + Gliptines | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de toxicité musculaire à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré. |
| Conduite à tenir | Contrôler la fonction rénale pendant l'association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperglycémie
- Risque de myasthénie
- Risque de myopathie nécrosante
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
- Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pitavastatine calcique
Chimie
| IUPAC | acide (6E)-(3R,5S)-7-[2-cyclopropyl-4-(4-fluorophényl)quinoléin-3-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-énoïque, sel de calcium |
|---|---|
| Synonymes | pitavastatin calcium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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