À propos de Pirtobrutinib
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PIRTOBRUTINIB 100 mg cp
Dernière modification : 20/06/2025 - Révision : 20/06/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EL - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DE BRUTON (BTK) L01EL05 - PIRTOBRUTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPIRTOBRUTINIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- pirtobrutinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- pirtobrutinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- pirtobrutinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome du manteau, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPIRTOBRUTINIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Homme en âge de procréer
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer cutané
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cytopénie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de flutter auriculaire
- Risque de neutropénie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une hémorragie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Lymphocytose (Fréquent)
DERMATOLOGIE Pétéchie (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Très fréquent)
Contusion (Très fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Flutter auriculaire (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Hématurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Homme en âge de procréer
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Charge tumorale importante
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Homme en âge de procréer
- Intervention chirurgicale
- Patient dialysé
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 semaines après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hémorragie intracrânienne
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer cutané
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cytopénie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de flutter auriculaire
- Risque de neutropénie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe évocateur d'une hémorragie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pirtobrutinib
Chimie
| IUPAC | 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2- méthoxybenzamido)méthyl]phényl}-1-[(2S)-1,1,1- trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide |
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