À propos de Pirfénidone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Pirfénidone : Mécanisme d'action
La pirfénidone est un immunosuppresseur antifibrotique.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Pirfénidone 267 mg comprimé

Dernière modification : 28/03/2023 - Révision : 08/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AX - AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AX05 - PIRFENIDONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PIRFENIDONE 267 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Fibrose pulmonaire idiopathique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pirfénidone : 267 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Fibrose pulmonaire idiopathique
Traitement phase 1
  • 267 mg 3 fois par jour
  • Pendant 7 jours
  • Dose maximale par prise: 267 mg
Traitement phase 2
  • 534 mg 3 fois par jour
  • Pendant 7 jours
  • Dose maximale par prise: 534 mg
Traitement phase 3
  • 801 mg 3 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 801 mg
  • Posologie maximale: 2 403 mg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'interruption >= 14 jours : reprendre le schéma préconisé lors de la mise en route du trt
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
  • Réservé à l'adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PIRFENIDONE 267 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Oedème de Quincke lié à la prise de ce médicament, antécédent (d')
  • Patient dialysé

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min
  • Tabagisme
  • Transaminases sériques, augmentation (des)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Pirfénidone + Fluvoxamine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de pirfénidone avec signes de surdosage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'hépatopathie sévère
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque d'intolérance digestive
  • Risque de fatigue
  • Risque de perte de poids
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de vertige
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique au moins 1/mois pdt 6 mois, puis ts les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance du poids pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
  • Traitement à arrêter en cas d'élévation des transaminases associée à une hyperbilirubinémie
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 5 fois la LSN

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Erythème solaire (Fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Rash érythémateux (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • DIVERS
  • Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lésion hépatique induite par un médicament (Peu fréquent)
  • Hépatotoxicité
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Gêne gastrique (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Très fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Toux productive (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pirfénidone

    Chimie
    IUPAC5-méthyl-1-phényl-2(1H)pyridone
    Synonymespirfenidone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2.4 g
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