À propos de Phosphate de sodium
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal

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Bétaméthasone (phosphate disodique) 4 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : NA

ATC
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H02 - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
H02A - CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
H02AB - GLUCOCORTICOIDES
H02AB01 - BETAMETHASONE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BETAMETHASONE (phosphate disodique) 4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible
  • Arthrite inflammatoire, traitement intra-articulaire (de l')
  • Arthrose, traitement intra-articulaire (de l')
  • Bursite, traitement péri-articulaire (de la)
  • Chéloïde
  • Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du)
  • Dyspnée laryngée
  • Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la)
  • Inflammation du segment antérieur de l'oeil associée à une uvéite
  • Irrigations intrasinusiennes dans les sinusites aiguës ou chroniques
  • Laryngite striduleuse
  • Maladie de Dupuytren
  • Membranes hyalines du nouveau-né, syndrome (des), traitement maternel préventif (du)
  • Oedème cérébral
  • Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Syndrome du canal carpien
  • Talalgie
  • Tendinite, traitement péri-articulaire (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • bétaméthasone (phosphate disodique) : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie endosinusale, voie intra-articulaire, voie intralésionnelle, voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie péri-articulaire, voie sous-conjonctivale
Posologie
Patient de 30 mois à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible - Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du) - Dyspnée laryngée - Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la) - Laryngite striduleuse - Oedème cérébral - Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • 0,1 à 0,3 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Affection nécessitant une corticothérapie générale lorsque la voie orale est impossible - Choc anaphylactique, traitement adjuvant (du) - Dyspnée laryngée - Fièvre typhoïde sévère, traitement corticothérapique adjuvant (de la) - Laryngite striduleuse - Oedème cérébral - Oedème de Quincke, traitement adjuvant (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • 1 à 5 ml 1 fois ce jour
Chéloïde
  • Posologie standard
  • Voie intralésionnelle
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Arthrite inflammatoire, traitement intra-articulaire (de l') - Arthrose, traitement intra-articulaire (de l')
  • Posologie standard
  • Voie intra-articulaire
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Bursite, traitement péri-articulaire (de la) - Tendinite, traitement péri-articulaire (de la)
  • Posologie standard
  • Voie péri-articulaire
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Maladie de Dupuytren - Syndrome du canal carpien - Talalgie
  • Posologie standard
  • Voie intralésionnelle
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Irrigations intrasinusiennes dans les sinusites aiguës ou chroniques
  • Posologie standard
  • Voie endosinusale
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,25 à 2 ml 1 fois ce jour
Inflammation du segment antérieur de l'oeil associée à une uvéite
  • Posologie standard
  • Voie sous-conjonctivale
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 0,254 à 2 ml 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
Membranes hyalines du nouveau-né, syndrome (des), traitement maternel préventif (du)
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer chez la mère au moins 24 heures avant la date présumée de l'accouchement
  • Traitement à renouveler 1 fois si besoin
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 1 à 5 ml 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
  • Ne pas administrer en injection intratendineuse
  • Ne pas administrer par voie intra-discale
  • Traitement prolongé à éviter

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BETAMETHASONE (phosphate disodique) 4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hépatite virale
  • Herpès
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection contre-indiquant l'usage des corticoïdes
  • Patient sous anticoagulant
  • Psychose non contrôlée
  • Suspicion d'infection contre-indiquant l'usage des corticoides
  • Trouble de la coagulation
  • Trouble sévère de la coagulation
  • Vaccins vivants
  • Varicelle
  • Zona

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'anastomose intestinale
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie
  • Cirrhose hépatique
  • Diabète
  • Diverticulite
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie
  • Glaucome
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hypothyroïdie
  • Infection virale
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Myasthénie sévère
  • Myopathie cortisonique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Ostéoporose
  • Patient dialysé
  • Patient en hémodialyse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Présence d'un cas de varicelle ou rougeole dans l'entourage du patient
  • Psychose
  • Rectocolite hémorragique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet porteur de prothèse
  • Sujet venant d'une zone d'endémie de l'anguillulose
  • Terrain allergique
  • Traitement par un médicament hypokaliémiant
  • Transplantation rénale
  • Traumatisme crânien
  • Tuberculose, antécédent
  • Tuberculose évolutive
  • Tuberculose latente
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesA l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirNe pas vacciner pendant la corticothérapie et dans les 3 mois suivant son arrêt.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Corticoïdes + Mifamurtide

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du mifamuride du fait de l'activité antagoniste du corticoïde à long terme sur le système immunitaire.
Conduite à tenir

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Acide acétylsalicylique (doses anti-inflammatoires)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour).

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour).A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment hémorragiques et risque majoré d'hémorragies pour des posologies élevées ou lors d'un traitement prolongé > 10 jours de corticothérapie.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance biologique (au 8ème jour puis tous les 15 jours) pendant l'association et après son arrêt.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du corticoïde par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Isoniazide (voie systémique)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide, avec un risque de moindre efficacité. De plus, diminution des concentrations plasmatiques du glucocorticoïde, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Glucocorticoïdes par voie intra-articulaire et métabolisés + Cobicistat

Glucocorticoïdes par voie intra-articulaire et métabolisés + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque majoré d'insuffisance surrénale aiguë, même en cas d'injection unique. L'articulation peut constituer un réservoir relarguant de façon continue le corticoïde CYP3A4-dépendant dans la circulation générale, avec une forte augmentation de ses concentrations plasmatiques à l'origine d'une freination de la réponse hypothalamo-hypophysaire.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre corticoïde moins ou non interactif.

Hypokaliémiants + Cocaïne

Hypokaliémiants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait de l'hypokaliémie.
Conduite à tenirCorriger auparavant toute hypokaliémie. Assurer une surveillance clinique et électrolytique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Hypokaliémiants + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de la toxicité de la digoxine favorisée par l'hypokaliémie.
Conduite à tenirCorriger auparavant toute hypokaliémie. Assurer une surveillance clinique et électrolytique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Hypokaliémiants + Hypokaliémiants

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypokaliémie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirSurveiller les concentrations plasmatiques du potassium pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (IV) + Curares non dépolarisants

Risques et mécanismesRisque majoré d'une myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois).
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Acide acétylsalicylique (doses antalgiques ou antipyrétiques)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirA prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour).

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies digestives par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Fluoroquinolones (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de tendinopathie, voire de rupture tendineuse par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé lors d'une corticothérapie prolongée, chez le patient âgé, l'insuffisant rénal, le patient ayant reçu des greffes d'organes.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) + Héparines

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : boldo
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
  • Interaction phytothérapique : cascara
  • Interaction phytothérapique : réglisse
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
  • Interaction phytothérapique : ricin
  • Interaction phytothérapique : séné

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'infection bactérienne
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'insuffisance surrénale
  • Risque de choriorétinopathie
  • Risque de masquage des symptômes d'une infection
  • Risque de retard de croissance
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de surinfection
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de tendinopathie
  • Risque de trouble neurologique
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble ophtalmique

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation potassique en cas de traitement prolongé
  • Respecter une asepsie rigoureuse
  • Respecter un régime hyposodé en cas de traitement prolongé
  • Traitement minéralocorticoïde à associer

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
  • Information du patient : éviter toute exposition à un risque d'infection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperglycémie
  • Hypokaliémie
  • Hypoprotéinémie
  • DERMATOLOGIE
  • Atrophie cutanée
  • Hyperhidrose
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Acné
  • Dermatite allergique
  • Hypertrichose
  • Purpura
  • DIVERS
  • Retard de cicatrisation
  • Oedème
  • Calcification locale
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypercorticisme
  • Syndrome de Cushing
  • Insuffisance hypophysosurrénale
  • Sécrétion insuffisante d'ACTH
  • Atrophie corticosurrénalienne
  • Hirsutisme
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Irrégularité menstruelle
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose
  • Lymphopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Réaction allergique locale
  • Réaction allergique généralisée
  • Oedème de Quincke
  • Trouble du collagène
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Tuberculose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection locale
  • INSTRUMENTATION
  • Atrophie sous-cutanée au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Rétention hydrosodée
  • Diabète
  • Tolérance au glucose diminuée
  • Poids (diminution)
  • Alcalose métabolique
  • Catabolisme azoté augmenté
  • Appétit augmenté
  • Diabète (déséquilibre)
  • Poids (augmentation)
  • Intolérance au glucose
  • Catabolisme des protéines augmenté
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème papillaire
  • Vision floue
  • Glaucome
  • Cataracte
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Euphorie (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Trouble de la personnalité (Rare)
  • Anxiété (Rare)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Etat confuso-onirique (Rare)
  • Dépression
  • Irritabilité
  • Psychose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arythmie (aggravation)
  • Arythmie
  • Bouffée de chaleur
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Ulcère de l'intestin grêle
  • Ulcère gastrique
  • Hoquet
  • Perforation digestive
  • Ulcère gastroduodénal
  • Nausée
  • Hémorragie digestive
  • Pancréatite aiguë
  • Oesophagite
  • Perforation gastroduodénale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Calcification ligamentaire
  • Arthrite
  • Atrophie musculaire
  • Rupture de tendon
  • Ostéonécrose
  • Ostéonécrose aseptique des têtes fémorales
  • Tassement vertébral
  • Ostéoporose
  • Myopathie
  • Arthrite microcristalline
  • Fracture pathologique
  • Faiblesse musculaire
  • Retard de croissance
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Convulsions (Rare)
  • Céphalée
  • Hypertension intracrânienne
  • Voir aussi les substances

    Bétaméthasone phosphate disodique

    Chimie
    IUPAC9 alpha-fluoro-11 bêta,17 alpha,21-trihydroxy-16 bêta-méthylprégna-1,4-diène-3,20-dione 21-(disodium phosphate)
    Synonymesbetamethasone sodium phosphate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 mg
    Parenteral:1.5 mg
    Parenteral:0.4 mg