Fiche DCI Vidal

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PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE 100 mg gél

Dernière modification : 08/11/2022 - Révision : 08/11/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX - AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX15 - PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE 100 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cystite interstitielle

Posologie

Unité de prise
gélule
  • pentosane polysulfate sodique : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer tous les 6 mois
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Cystite interstitielle
  • Posologie standard
  • 100 mg 3 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer tous les 6 mois

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE 100 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hémorragie
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de thrombopénie
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention invasive
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
  • Traitement prolongé
  • Trouble de la coagulation

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque de maculopathie pigmentaire

Surveillances du patient

  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de trouble oculaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Modification d'un naevus (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Trouble de la coagulation
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Amblyopie (Peu fréquent)
  • Maculopathie pigmentaire (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Labilité affective (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperkinésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pentosane polysulfate sodique

    Chimie
    Synonymespentosan polysulfate sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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