À propos de Pemigatinib
Mise à jour : 04 juin 2021
Pemigatinib : Mécanisme d'action

Le pemigatinib est un inhibiteur de kinases de FGFR1, 2 et 3. Il inhibe la phosphorylation et la signalisation du FGFR et diminue la viabilité des cellules des lignées cellulaires exprimant des altérations génétiques du FGFR, y compris les mutations ponctuelles, les amplifications et les fusions ou réarrangements. Les fusions/réarrangements du FGFR2 sont de puissants facteurs oncogéniques et constituent l'altération la plus fréquente du FGFR survenant, presque exclusivement, dans 10 % à 16 % des cholangiocarcinomes (CC) intrahépatiques.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Pemigatinib 13,5 mg comprimé

Dernière modification : 19/09/2023 - Révision : 27/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EN - INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE DES FIBROBLASTES (FGFR)
L01EN02 - PEMIGATINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PEMIGATINIB 13,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
  • Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pemigatinib : 13.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cholangiocarcinome localement avancé avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du) - Cholangiocarcinome métastatique avec fusion ou réarrangement FGFR2, trt de 2e intention (du)
Posologie standard
  • 13,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 14 jours
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
  • 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
  • Pendant 14 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
  • Pendant 14 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
  • En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Posologie à adapter à la phosphatémie
  • Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PEMIGATINIB 13,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Phosphatémie > 5,5 mg/dl
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble oculaire

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Pémigatinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Pémigatinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Pémigatinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 1 semaine après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'anémie
  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'hyperparathyroïdie secondaire
  • Risque d'hyperphosphatémie
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'hypophosphatémie
  • Risque d'hyposécrétion lacrymale
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque d'insuffisance respiratoire
  • Risque de calcification des tissus mous
  • Risque de confusion mentale
  • Risque de convulsions
  • Risque de crampes musculaires
  • Risque de décollement de la rétine
  • Risque de faiblesse musculaire
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de trouble neurologique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique avant le trt, tous les 2 mois pdt 6 mois puis tous les 3 mois
  • Surveillance par un test de dépistage de la fusion du gène FGFR2 avant la mise en route du trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter un ophtalmologue immédiatement en cas de trouble visuel

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Hyperphosphatémie (Très fréquent)
  • Hyponatrémie (Très fréquent)
  • Hypophosphatémie (Très fréquent)
  • Phosphore sanguin augmenté
  • Phosphore sanguin diminué
  • DERMATOLOGIE
  • Toxicité pour les ongles (Très fréquent)
  • Pilosité (modification) (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Onycholyse
  • Onychopathie
  • Dystrophie unguéale
  • Hypertrophie unguéale
  • Onychalgie
  • Périonyxis
  • Infection unguéale
  • Onychomadèse
  • Onychoclasie
  • Décoloration de l'ongle
  • Ongle strié
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Onychomycose
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trichiasis (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Kératite ponctuée (Fréquent)
  • Décollement rétinien séreux (Fréquent)
  • Neuropathie optique ischémique (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
  • Liquide sous-rétinien
  • Cicatrice choriorétinienne
  • Plis choriorétiniens
  • Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien
  • Epaississement rétinien
  • Décollement de la rétine
  • Maculopathie
  • Occlusion de l'artère rétinienne
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pemigatinib

    Chimie
    IUPAC3-(2,6-difluoro-3,5-dimethoxyphenyl)-1-ethyl-8-[(morpholin4-yl)methyl]-1,3,4,7-tetrahydro-2Hpyrrolo[3',2':5,6]pyrido[4,3-d]pyrimidin-2-one
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:9 mg
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster