À propos de Pegcétacoplan
Mise à jour : 31 mars 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pegcétacoplan 1080 mg/20 ml (54 mg/ml) solution pour perfusion
Dernière modification : 02/02/2026 - Révision : 02/02/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT L04AJ03 - PEGCETACOPLAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glomérulonéphrite à dépôts de C3
- Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
PosologieUnité de priseml- pegcétacoplan : 1080 mg/20 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée (perfusion)
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 30 kg <= Poids < 35 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement initial - Administrer à J1 et J4
- 540 mg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 648 mg 2 fois par semaine
35 kg <= Poids < 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement phase 1 - 648 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 jours entre 2 prises
- 810 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 810 mg 2 fois par semaine
Poids >= 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Hémoglobinurie paroxystique nocturne Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par perfusion sous-cutanée continue
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Glomérulonéphrite à dépôts de C3
- Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
PosologieUnité de priseml- pegcétacoplan : 1080 mg/20 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée (perfusion)
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 30 kg <= Poids < 35 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement initial - Administrer à J1 et J4
- 540 mg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 648 mg 2 fois par semaine
35 kg <= Poids < 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement phase 1 - 648 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 jours entre 2 prises
- 810 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 810 mg 2 fois par semaine
Poids >= 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Hémoglobinurie paroxystique nocturne Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours
Unité de priseml- pegcétacoplan : 1080 mg/20 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée (perfusion)
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 30 kg <= Poids < 35 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement initial - Administrer à J1 et J4
- 540 mg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 648 mg 2 fois par semaine
35 kg <= Poids < 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement phase 1 - 648 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 jours entre 2 prises
- 810 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 810 mg 2 fois par semaine
Poids >= 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Hémoglobinurie paroxystique nocturne Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours
- Voie sous-cutanée (perfusion)
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 30 kg <= Poids < 35 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement initial - Administrer à J1 et J4
- 540 mg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 648 mg 2 fois par semaine
35 kg <= Poids < 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Traitement phase 1 - 648 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 3 jours entre 2 prises
- 810 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Administrer à J1 et J4
- 810 mg 2 fois par semaine
Poids >= 50 kg Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3 Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Hémoglobinurie paroxystique nocturne Posologie standard - Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
30 kg <= Poids < 35 kg
Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3
Traitement initial
- Administrer à J1 et J4
- 540 mg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Administrer à J1 et J4
- 648 mg 2 fois par semaine
35 kg <= Poids < 50 kg
Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3
Traitement phase 1
- 648 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 3 jours entre 2 prises
- 810 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Administrer à J1 et J4
- 810 mg 2 fois par semaine
Poids >= 50 kg
Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3
Posologie standard
- Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns - Glomérulonéphrite à dépôts de C3
Posologie standard
- Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Hémoglobinurie paroxystique nocturne
Posologie standard
- Administrer à J1 et J4
- 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
- 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par perfusion sous-cutanée continue
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre l?Haemophilus influenzae
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'hémolyse intravasculaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Infection cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Syndrome post-vaccinal (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Infection vaginale (Fréquent)
Cervicite (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Hémolyse (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose (Peu fréquent)
Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Infection virale gastro-intestinale (Fréquent)
Pneumonie covid-19 (Peu fréquent)
Grippe (Très fréquent)
Covid-19 (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection (Fréquent)
Infection opportuniste (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
Prurit au site de perfusion
Douleur au site de perfusion
Induration au site de perfusion
Contusion au site d'injection
Erythème au site de perfusion
Gonflement au site de perfusion
OPHTALMOLOGIE Infection oculaire (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Infection de l'oreille (Fréquent)
Abcès nasal (Peu fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinopharyngite
Epiglottite
Rhinite
Pharyngite
Sinusite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Choc septique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Abcès anal (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Gastroentérite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Très fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre l?Haemophilus influenzae
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre l?Haemophilus influenzae
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'hémolyse intravasculaire
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Pegcétacoplan
Chimie
| IUPAC | C170H248N50O47S4(C2H4O)n (n ~ 800-1100) |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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