À propos de Pegcétacoplan
Mise à jour : 31 mars 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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PEGCETACOPLAN 1 080 mg/20 ml sol p perf

Dernière modification : 07/04/2023 - Révision : 07/04/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT
L04AJ03 - PEGCETACOPLAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémoglobinurie paroxystique nocturne

Posologie

Unité de prise
ml
  • pegcétacoplan : 1080 mg/20 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée (perfusion)
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémoglobinurie paroxystique nocturne
Posologie standard
  • Administrer à J1 et J4
  • 1 080 mg 2 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
  • 1 080 mg 1 fois par jour tous les 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par perfusion sous-cutanée continue
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PEGCETACOPLAN 1?080 mg/20 ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection à Haemophilus influenzae
  • Infection à Neisseria meningitidis
  • Infection à pneumocoque
  • Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
  • Patient sans vaccination à jour contre l?Haemophilus influenzae
  • Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 8 sem après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'infection bactérienne
  • Risque d'hémolyse intravasculaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : remettre au patient la notice et une carte d'information
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Infection cutanée (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Syndrome post-vaccinal (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Cervicite (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Hémolyse (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose vulvovaginale (Peu fréquent)
  • Mycose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Fréquent)
  • Infection virale gastro-intestinale (Fréquent)
  • Covid-19 (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Contusion au site d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Zona ophtalmique (Peu fréquent)
  • Orgelet (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Infection de la cavité buccale (Fréquent)
  • Infection de l'oreille (Fréquent)
  • Abcès nasal (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Très fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pegcétacoplan

    Chimie
    IUPACC170H248N50O47S4(C2H4O)n (n ~ 800-1100)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.3 g
    Actualités liées1
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