Substance active papillomavirus

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 VACCINS
J07B VACCINS VIRAUX
J07BM VACCINS CONTRE LES PAPILLOMAVIRUS
J07BM02 PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES 16,18
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer anal, vaccin (contre le)
  • Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
  • Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)

Posologie

Unité de prise
dose
  • protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 9 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
  • Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
  • Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour

Mises en garde

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire
  • Bien agiter avant emploi
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Médicament non interchangeable
  • Réservé au sujet de plus de 9 ans
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
  • Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus

Informations relatives à la sécurité du patient

PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Fièvre
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 9 ans
  • Femme de plus de 26 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Infection fébrile sévère
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Sujet adolescent
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccination concomitante
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque d'échec du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
DIVERSDouleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie
Frisson
HÉMATOLOGIE Adénopathie
Lymphadénopathie
Purpura thrombopénique idiopathique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Réaction anaphylactoïde
INSTRUMENTATIONDouleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Paresthésie au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Cellulite au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Syncope
Syndrome vaso-vagal
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Arthrite
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent) Encéphalomyélite
Mouvement tonico-clonique
Syndrome de Guillain-Barré
SYSTÈME RESPIRATOIREInfection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) Bronchospasme (Très rare)
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