Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 VACCINS J07B VACCINS VIRAUX J07BM VACCINS CONTRE LES PAPILLOMAVIRUS J07BM02 PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES 16,18 |
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Indications et modalités d'administrationPROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer anal, vaccin (contre le)
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
- Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
Posologie
Unité de prise dose - protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Réservé au sujet de plus de 9 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
- Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer anal, vaccin (contre le)
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
- Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
Posologie
Unité de prise dose - protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration - Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin - Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de sexe féminin
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Mises en garde- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Réservé au sujet de plus de 9 ans
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
- Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus
Informations relatives à la sécurité du patientPROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Femme de plus de 26 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection fébrile sévère
- Injection par voie sous-cutanée
- Sujet adolescent
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Urticaire (Fréquent) DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent) Asthénie
Frisson HÉMATOLOGIE Adénopathie
Lymphadénopathie
Purpura thrombopénique idiopathique IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Réaction anaphylactoïde INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Paresthésie au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent) Cellulite au site d'injection ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Syncope
Syndrome vaso-vagal SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent) Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent) Arthrite SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent) Encéphalomyélite
Mouvement tonico-clonique
Syndrome de Guillain-Barré SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) Bronchospasme (Très rare)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Fièvre
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Femme de plus de 26 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection fébrile sévère
- Injection par voie sous-cutanée
- Sujet adolescent
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Femme de plus de 26 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Infection fébrile sévère
- Injection par voie sous-cutanée
- Sujet adolescent
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque d'échec du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) Prurit (Fréquent) Urticaire (Fréquent) | ||
| DIVERS | Douleur des extrémités (Fréquent) Fatigue (Très fréquent) Fièvre (Fréquent) | Asthénie Frisson | |
| HÉMATOLOGIE | Adénopathie Lymphadénopathie Purpura thrombopénique idiopathique | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Réaction anaphylactoïde | ||
| INSTRUMENTATION | Douleur au point d'injection (Très fréquent) Ecchymose au point d'injection (Fréquent) Erythème au point d'injection (Très fréquent) Gonflement au site d'injection (Très fréquent) Induration au site d'injection (Peu fréquent) Oedème au point d'injection (Très fréquent) Paresthésie au point d'injection (Peu fréquent) Prurit au point d'injection (Fréquent) Réaction au point d'injection (Très fréquent) | Cellulite au site d'injection | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise Syncope Syndrome vaso-vagal | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Trouble digestif (Fréquent) | Vomissement | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Très fréquent) | Arthrite | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Très fréquent) | Encéphalomyélite Mouvement tonico-clonique Syndrome de Guillain-Barré | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) | Bronchospasme (Très rare) |
