Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie
Dernière modification : 04/08/2023 - Révision : 19/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BM - VACCINS CONTRE LES PAPILLOMAVIRUS J07BM02 - PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES 16,18 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer anal, vaccin (contre le)
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
- Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
PosologieUnité de prisedose- protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé au sujet de plus de 9 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer anal, vaccin (contre le)
- Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
- Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
- Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
PosologieUnité de prisedose- protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Bien agiter avant emploi
Posologie Patient de 9 an(s) à 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 an(s) à 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
- Posologie standard
- Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire
- Bien agiter avant emploi
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Réservé au sujet de plus de 9 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Infection fébrile sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Grossesse
- Injection par voie sous-cutanée
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement curatif
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
- Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Purpura thrombopénique idiopathique
Adénopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Paresthésie au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Cellulite au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syncope (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Syndrome vaso-vagal
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Trouble digestif (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré
Encéphalomyélite disséminée aiguë
Mouvement tonico-clonique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Bronchospasme (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Infection fébrile sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
- Infection fébrile sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Grossesse
- Injection par voie sous-cutanée
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 9 ans
- Grossesse
- Injection par voie sous-cutanée
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- N'est pas indiqué dans le traitement curatif
- Traçabilité recommandée
- Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
- Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
