Fiche DCI Vidal

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PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie

Dernière modification : 04/08/2023 - Révision : 19/04/2024

ATC
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BM - VACCINS CONTRE LES PAPILLOMAVIRUS
J07BM02 - PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES 16,18
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer anal, vaccin (contre le)
  • Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le)
  • Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les)
  • Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)

Posologie

Unité de prise
dose
  • protéine L1 de papillomavirus humain types 16 et 18 : 40 µg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Bien agiter avant emploi
Posologie
Patient de 9 an(s) à 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler en respectant un intervalle de 5 à 13 mois entre les 2 doses
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Cancer anal, vaccin (contre le) - Cancer du col de l'utérus, vaccin (contre le) - Lésions précancéreuses anales, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses de la vulve, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du col de l'utérus, vaccin (contre les) - Lésions précancéreuses du vagin, vaccin (contre les)
  • Posologie standard
  • Traitement à renouveler 2 fois en respectant un intervalle de 1 et 6 mois après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire
  • Bien agiter avant emploi
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas administrer par voie intradermique
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Réservé au sujet de plus de 9 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PROTEINE L[1] DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN TYPES [16] ET [18] 40 µg susp inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure d'un vaccin HPV
  • Infection fébrile sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 9 ans
  • Grossesse
  • Injection par voie sous-cutanée
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de trouble neurologique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • N'est pas indiqué dans le traitement curatif
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST
  • Traitement ne dispensant pas du dépistage régulier du col de l'utérus

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Purpura thrombopénique idiopathique
  • Adénopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Paresthésie au point d'injection (Peu fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Cellulite au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Syndrome vaso-vagal
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome de Guillain-Barré
  • Encéphalomyélite disséminée aiguë
  • Mouvement tonico-clonique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Très rare)
  • Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :