À propos de Palivizumab
Mise à jour : 16 janvier 2013
Palivizumab : Mécanisme d'action
Le palivizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type IgG1K, dirigé contre un épitope du site antigénique A de la protéine de fusion du virus respiratoire syncytial (VRS). Cet anticorps monoclonal humanisé est composé de séquences d'anticorps humains (95 %) et murins (5 %). Il exerce une puissante activité neutralisante et d'inhibition de fusion vis-à-vis des variétés des sous-types des chaînes A et B du VRS.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Palivizumab 100 mg/ml solution injectable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX J06BD01 - PALIVIZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPALIVIZUMAB 100 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Unité de priseml- palivizumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
- Voie intramusculaire
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
Posologie Patient jusqu'à 24 mois - Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Patient jusqu'à 24 mois
- Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire sévère à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 15 mg/kg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Ne pas agiter le flacon
- Répartir la dose sur 2 sites si le volume d'injection > 1 ml
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPALIVIZUMAB 100 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée (Fréquent)
Asthme (Imputabilité incertaine)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Fièvre
- Infection aiguë
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Sujet de plus de 2 ans
- Thrombopénie
- Traitement par palivizumab, antécédent (de)
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Palivizumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1 (chaîne gamma 1 de l'anticorps monoclonal de souris humanisé MEDI-493 dirigé contre la protéine F du virus syncytial respiratoire), dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal de souris humanisé MEDI-493 |
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